黄芪注射液过敏试验方法的研究

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1、黑龙江医药HeilongjiangMedicineJournalVo1．24No．52011·723·黄芪注射液过敏试验方法的研究宋洋，付金风哈尔滨圣泰制药股份有限公司(黑龙江哈尔滨150025)摘要目的：建立黄芪注射液过敏试验的检验方法。方法：黄芪注射液(0．6mg／m1)对豚鼠腹腔注射0．5ml／只，隔日腹腔注射，致敏三次后，在第一次腹腔注射后第14天及21天耳静脉注射1．Oml／~进行攻击。结果：未见豚鼠有任何过敏症状发生。结论：g-明黄芪注射液在本试验条件下对豚鼠不产生过敏反应。关键词：黄芪注射液；过敏试验；豚鼠中图分类号：R593；11286文

2、献标识码：A文章编号：1006—2882(2011)05-723一o2StudyOI1AllergyTestMethodofHuanqiIrjectionSongYangHarbinShengtaiP1mrmaceuticalCo．，Ltd，(Itarbin150025)鹿鞭回春胶囊具有补肾壮阳的功效，用于肾虚体弱、失(2)甲醇超声后，经D埘大孔吸附树脂柱分离净化；眠、健忘。为完善该制剂的质量标准，对方中主要药味淫羊(3)乙醇超声后，蒸干，加水溶解用乙酸乙酯提取蒸干；藿进行了薄层色谱鉴别。1仪器与试药ZF一2型三用紫外仪：上海市安亭电子仪器厂；薄层层析硅

3、胶H：青岛海洋化工厂分厂；试剂：北京化工厂；淫羊藿苷(批号：110730—200415，中国生物制品检定所)2方法与结果2．1溶液的制备供试品溶液：取本品内容物8g，加乙醇lOOml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干。残渣加水20ml使溶解，用醋酸乙酯提取3次，每次20ml，合并提取液，蒸干，残渣加甲醇2ml图1淫羊藿的TLC使溶解，作为供试品溶液。l一2缺淫羊藿阴性对照；3．7淫羊藿苷对照品；对照品溶液：取淫羊藿苷对照品，加醇制成每Iml含4—6鹿鞭回春胶囊三批样品0．Img的溶液，作为对照品溶液。三种方法比较：方法(1)斑点不清晰。方法(2)斑点不清

4、晰。阴性对照品溶液：按处方取不含淫羊藿的其他药味，按方法(3)效果比较理想。故采用方法(3)对其产品质量进行成品工艺及上述供试品制备方法，制成阴性对照溶液。控制。分别取本品，淫羊藿对照药材及按处方比例配制的2．2薄层层析阴性对照，按鉴别项下方法操作。该法参照《中国药典》照薄层色谱法(《中国药典}2010年版～部附录ⅥB试2010年版一部淫羊藿药材的鉴别方法，用药典展开方法为验)，吸取对照品溶液、供试品溶液、阴性对照溶液各1O，展开系统(1)及采用三氯甲烷一甲醇一水(7：2．5：O。25)为分别点于同一以糁甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板展开系统(2)。

5、结果：用展开系统(1)展开，对照药材和供试上，以醋酸乙酯一丁酮一甲酸一水(10：1：1：1)为展开剂，展品在相应的位置上，显相同颜色的斑点。且斑点清晰可见，开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，加热至斑点清晰。重现性好，阴性对照无干扰。该方法操作简便，结果准确、检视：置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在可靠，能为质量标准提供依据。与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。阴性对参考文献照无此斑点。[1]蒋学文，痔可平胶囊中4味药材的薄层鉴别法[J]．中药药3讨论业，2007，16(3)；15一l6．[2]《中国药典)2010年版一部．淫羊藿的鉴

6、别反应，曾采用三种方法制备供试品溶液：收稿日期：2011—07—04(1)三氯甲烷脱脂后，甲醇索氏提取蒸干：·724·黑龙江医药HeilongjiangMedicineJournalVoL24No．52011Abstract：Objective：EstablishHuangqiinjectionaUergytestoftestingmethod．Methods：Huangqiinjection(0．6ms／m1)oftheisolatedintraperitonealinjection0．5ml／only，schefeintraperitonealinj

7、ection，sensitization，afterthreetimesinthefirstintraperitonealinjectionafterthe14thandthe21stdayearintravenous1．0ml／onlytoattack．Results：Anyallergysymp-tom5Occurguineapigsarenotseen．Conclusion：ShowHuangqiinjectioninthisexperimentconditionoftheisolatednotpro-duceallergicreaction．Ke

8、ywords：Huangqiinjection；Allergytest；Guin