失效模式分析管理程序

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1、失效模式效應分析管理程序FMEAMANAGEMENTPROCEDURE核准(APPROVEDBY)審查(CHECKEDBY)制訂(INITIATEDBY)矽谷電子科技(東莞)有限公司SILICONVALLEYELECTRONICSTECHNO-LOGY(DONGGUAN)CO.,LTD文件編號SV-QA-D-0039版次1.0制訂單位品保部制訂日期2004.11..29DC-001-01矽谷電子科技(東莞)有限公司SILICONVALLEYELECTRONICSTECHNOLOGY(DONGGUAN)CO.,LTDDOCUMENTNUMBERSV-QA-D-0039文件修訂履歷

2、表日期版次頁次修訂內容修訂者2004.11.291.0新制定阮遠平TITLE:失效模式效應分析管理程序SHEET1OF1DC-002-01矽谷電子科技(東莞)有限公司SILICONVALLEYELECTRONICSTECHNOLOGY(DONGGUAN)CO.,LTDDOCUMENTNUMBERSV-QA-D-00391.目的PURPOSE1.1本程序旨在建立生產流程的風險管理程序，旨在藉由FMEA方法的應用，以確保生產流程於新技術/新產品引進，製程變更等各階段的風險得以在事前被適當的評估，並於事前有效規劃風險規避措施，得以於實際實行時得以有效降低/預防風險，朝向零風險的目標邁

3、進。ThePurposeofthisprocedureistocreatetheriskmanagementprocedureruleinmanufacturingprocess,makesuretheriskineachphaseofthemanufacturingprocesstobeassessedbyapplyingFMEA,andhaveactionplansinadvancetoreducetherisk.Aftertheactionsarecompleted,weexpecttoseetheriskreduced.1.2FMEA方法主要是用以作事前的風險管理，藉由

4、不同層面的評估來評價失效模式的風險大小，以作為決策者決定改善行動優先順序的輔助工具。ThepurposeofFMEAistoassesstheriskinadvance,andassistthedecisionmakertodecidethepriorityofactionplan.2.範圍SCOPE2.1失效模式效應分析管理程序的運作範圍包括進料檢驗直到出貨和倉儲的所有過程。ThescopeoftheFMEAmanagementprocedureinmanufacturingprocessincludeswholeprocessofincominginspectionunti

5、lshipmentandwarehousestorage3.權責RESPONSIBILITY3.1研發處及工程處R&DDivision&EngineeringDivision審查生產流程的風險評估，並核示相關改善計劃的推行。Evaluatetheriskofprocessstepsinadvance,planandimplementimprovementactions.TITLE:失效模式效應分析管理程序SHEET1OF6REV.1.0DC-003-01矽谷電子科技(東莞)有限公司SILICONVALLEYELECTRONICSTECHNO-LOGY(DONGGUAN)CO.,

6、LTDDOCUMENTNUMBERSV-QA-D-00393.2品保部QRADepartment3.2.1統籌及領導FMEALeadandcoordinateFMEAactivities.3.2.2促進和輔導使用者應用FMEA。FacilitateandconsultusertouseFMEA.4.定義DEFINITION4.1FMEA:為FailureModeandEffectAnalysis的縮寫，一般稱作”失效模式效應分析”。FMEA:FailureModeandEffectAnalysis.4.2CAR:矯正預防措施報告Correctiveactionreport4.3

7、風險指標=嚴重度x發生度x難檢度RPN(RiskPotentialNumber)=SeverityxOccurrencexDetection.4.4發生度的定義是失效原因導致失效模式發生的機率。Definitionofoccurrenceisthepossibilityoffailuretocausefailuremode.5.作業內容CONTENT5.1並非所有生產流程一切相關活動都需要作FMEA風險評估，新建或更新生產流程的風險管理時機為:FMEA建立/修改:Create/ReviseF