SNT2723.1-2010实验室能力验证总则.pdf

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1、版权所有·禁止翻制、电子发售中华人民共和国出入境检验检疫行业标准!"!#!"!#!$"!%$%实验室能力验证!第$部分!总则$%&'(%)'(*+(',-.-/0.*)/1)-02"3%()$!4/0/(%5+(-0.-+5/1!%$%6$$6%$发布!%$$6%&6%$实施中华人民共和国发布国家质量监督检验检疫总局犛犖／犜２７２３．１—２０１０版权所有·禁止翻制、电子发售前言ＳＮ／Ｔ２７２３《实验室能力验证》分为三个部分：———第１部分：总则；———第２部分：名词和术语；———第３部分：能力验证报告的格式和内容。本部分是ＳＮ／Ｔ２７２３的第１部分

2、。本部分按照ＧＢ／Ｔ１．１—２００９给出的规则起草。本部分由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本部分起草单位：中华人民共和国辽宁出入境检验检疫局。本部分主要起草人：曹志军、郑江、吴建国、卢行安、郭兰、隋凯、王有福。Ⅰ犛犖／犜２７２３．１—２０１０版权所有·禁止翻制、电子发售实验室能力验证第１部分：总则１范围ＳＮ／Ｔ２７２３的本部分规定了实验室能力验证的基本原则、方法和程序、报告及其一般要求。本部分适用于实验室能力验证活动。２规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文

3、件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。ＧＢ／Ｔ１５４８３．１利用实验室间比对的能力验证第１部分：能力验证计划的建立和运作ＳＮ／Ｔ２７２３．２实验室能力验证第２部分：名词和术语ＳＮ／Ｔ２７２３．３实验室能力验证第３部分：能力验证报告的格式和内容３术语和定义ＧＢ／Ｔ１５４８３．１和ＳＮ／Ｔ２７２３．２界定的以及下列术语和定义适用于本文件。３．１能力验证计划相关机构狉犲犾犪狋犻狀犵犫狅犱狔犻狀狆狉狅犳犻犮犻犲狀犮狔狋犲狊狋犻狀犵狊犮犺犲犿犲实验室能力验证计划所涉及的机构。注：实验室能力验证计划所涉及的机构很多，主要包括能力验证计划提供者和参加者

4、，还包括能力验证计划的组织机构等。在以国际或区域性认可合作组织名义运作的能力验证计划中，通常包括主办认可机构和参加认可机构。４实验室能力验证的基本原则４．１主要目的实验室能力验证的主要目的是确认参加者实施特定测量的能力和监测参加者的连续能力，有时，实验室能力验证还用于鉴别参加者存在的问题、建立新测量方法的有效性和可比性、对已建立的方法进行监测、向参加者的客户提供可信性、能力验证计划相关机构鉴别参加者之间的差异、确定方法的特性参数、为标准物质赋值并评价其对特定测量方法的适用性等。测量审核的目的不包括确定方法的特性参数、为标准物质赋值。４．２公正性原则

5、能力验证计划提供者应公正地评价参加者的能力，这可能涉及能力验证方案设计的合理性和可行性、测量对象与参加者日常测量对象的一致程度、测量对象的均匀性和稳定性、统计方法的科学性和合理性、能力验证过程的管理和防止串通的政策和措施等诸多因素。１犛犖／犜２７２３．１—２０１０版权所有·禁止翻制、电子发售４．３保密性原则能力验证计划提供者应采取必要的措施保护参加者的知识产权和机密信息，限制参加者身份等信息的发布范围。４．４利于参加者改进原则能力验证计划提供者应采取必要的措施，使实验室能力验证活动有利于参加者发现和改进存在的缺陷或问题，这些措施包括提供给参加者改进

6、所需要的必要资源和信息，尽力提高能力验证活动的效率，尽早向参加者提供与其能力确认有关的信息等。４．５鼓励参加原则实验室能力验证活动的组织机构或能力验证计划提供者应采取必要的措施，鼓励实验室、检查机构或其他组织参加能力验证计划，这些措施包括扩大邀请的范围、与参加者利益相关联的鼓励政策、对参加者的承诺、必要资源的准备，对能力验证满意结果的采信等。即便在某些官方机构组织的强制性能力验证活动中，也应考虑本原则。５实验室能力验证的基本方法和程序５．１基本方法实验室能力验证一般采用实验室间比对的方法实施。这些方法包括，但不限于以下模式：ａ）顺序参加模式：测量对

7、象从一个参加者顺序传递到下一个参加者，参加者的测量结果与指定值进行比较，在该模式下，测量对象的指定值通常由一个参比实验室提供；ｂ）同时参加模式：从材料总体中随机采取多个测量对象，同时分发给所有参加者，参加者的测量结果返回到组织机构或能力验证计划提供者，与指定值进行比较，用以表明每个参加者的能力；ｃ）分割样品测量模式：将测量对象分成两份或多份分发给参加者，其中的一个参加者可能具有较高的测量水平，其测量结果可用于确定指定值，其他参加者的测量结果与具有较高测量水平的参加者的测量结果进行比较；ｄ）定性测量模式：采用添加或未添加目标组分的测量对象，参加者鉴别

8、目标组分是否存在，测量结果与测量对象的指定值比较，从而评价参加者的测量能力；ｅ）已知值模式：采用值已知的测量对象，参加者的