实验室能力验证课件

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1、实验室能力验证与测量审核1实验室认可对象：校准实验室、检测实验室依据：ISO/IEC17025：200521、实验室质量控制方法a)定期使用有证标准物质（参考物质）和/或次级标准物质（参考物质）进行内部质量控制；b)参加实验室间的比对或能力验证计划；c)利用相同或不同方法进行重复检测；d)对存留物品进行再检测；e)分析一个物品不同特性结果的相关性3能力验证活动的内容实验室间比对能力验证测量审核42、实验室间比对按照预先规定条件由两个或多个实验室对相同或类似样品进行检测或校准的组织、实施和评价。5实验室间比对的目的确定某个实验室对特定测试或测量的能力，并监控实验室的持续的能力；识别实验室的

2、问题并采取纠正措施，这可能与人员的能力或仪器的校准有关；确定新方法；监控已建立方法的有效性和可比性；向实验室的客户提供更高的可信度；鉴别实验室间的差异；确定一种方法的能力特性，通常称共同试验；给标准物质赋值，并评价其适用性。63、能力验证基本概念能力验证：利用实验室比对确定实验室的检测或校准能力、检查机构的检测能力。能力验证活动：由认可机构用于评审实验室和认可机构、商业组织或其他提供者运作的能力验证和测量审核。能力验证计划：为确定实验室在特定领域的检测、测量和校准能力而设计和运作的实验室间比对。7常用术语协调人能力验证计划运行过程中所有活动的组织或人员。指定值属某一特定值，对于给定目的具有

3、适当不确定度的、赋予特定量的值，有时该值是约定采用的。8公议值从若干个参加者提交的测得值中获得一个给定值。注：在检测能力验证试验中，一般将各参加实验室测得值的平均值或中位值作为给定值。离群值一组数值内与其他数值不一致的数值。9稳健统计法在计算统计参量时将极端值的影响降到最低的方法。注：这些技术给予极端值较低的权重，而不是将其从数据集合中删去。10能力验证的类型（1）测量比对计划（2）检测比对计划（3）分割样品检测计划（4）定性计划（5）已知值计划（6）部分过程计划11（1）测量比对计划该计划一般将被测物品按照拟定的顺序在各参加实验室间进行传递，各实验室在规定时间内完成测量工作，协调人将各测

4、量结果与参考值进行比较来评价各参加实验室的能力。该计划通常用于校准实验室间。12测量比对计划的特点：目的在于评价实验室到达其认可的测量准确度的能力APLACPT001（2003）中给出了典型校准实验室间比对的程序参加实验室数目不限，其中一个实验室可能作为参考实验室顺序测量不破坏被测样品以参考值作为指定值，采用En值来评定结果测量周期较长适用于电机、电子、量具、标准件等测量项目13（2）检测比对计划该计划一般由协调人从待测物品中随机抽取若干样品，同时分发给各参加实验室进行检测。协调人从所有检测结果中获得公议值，再与各检测结果进行比较来评价各参加实验室的能力。14检测比对计划的特点：目的在于评

5、价实验室对检测项目的测试能力APLACPT002（2003）中给出了典型的检测实验室间比对的程序要求有一定数量的实验室参加（以保障统计结果的有效性）同时测量破坏检测样品以公议值作为指定值，采用Z比分数来评定结果适用于化学、生物、力学等检测项目15（3）分割样品检测计划该类方案将某种产品或材料的样品分割成若干份，交由有限数量的实验室进行检测用于识别较差的复现性和重复性。其中一个参加实验室可作为参考实验室，其检测结果将作为评价的参考值。16（4）定性计划这类计划是为了评价实验室对特定物品某一特性的识别能力，可由少数实验室参加。（5）已知值计划这类计划包括制备已知量值的被测物品，通过对实验室的测

6、量结果与指定值的比较来评价实验室的能力。该计划无须多个实验室参加。17（6）部分过程计划这类计划用于评价实验室对检测全过程的其中一部分或若干部分的执行能力。该计划无须多个实验室参加。18能力验证的好处直接展示实验室的技术能力有效地补充和支持评审员的评审工作证实实验室对程序、方法和其它运作的有效控制提高实验室可信度，获取竞争优势为实验室提供有效的外部质量控制为量值溯源提供相关性证明改善实验室质量管理，提高实验室校准/检测能力完善认可机构评审技术19组织设计能力验证活动的组织样品制备样品分发能力评定数据处理回收结果分发报告处理意见确认20能力验证的实施步骤（1）选取能力验证方案（2）能力验证方

7、案实施（3）能力验证方案设计（4）样品均匀性和稳定性（5）邀请参加者（6）样品包装和发送（7）校准/检测21（8）统计方法（9）结果评价（10）技术报告（11）参加者的工作（12）纠正措施22样品均匀性和稳定性1）量值比对方案样品的稳定性必须得到保障。保障的方式通常有：选用已知稳定性的样品采用合适的包装和运输方式实验室对样品有疑问时，应将样品送到参考实验室重新校准参考实验室在测量期间定期进行样品的再校准232）检测比对方