注射用头孢匹胺说明书-希柏澳

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1、注射用头孢匹胺钠说明书【药品名称】通用名：注射用头孢匹胺钠英文名：Cefpiramide for Injection汉语拼音：Zhusheyong Toubaopi'an商品名：希柏澳【成份】本品主要成分为头孢匹胺钠化学名称:(6R，7R)-7-[(R)-2-(4-羟基-6-甲基-3-吡啶羰基氨基)-2-(对羟基苯基)乙酰氨基]-3-[[(1-甲基-H-四唑-5-基)硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐。【化学结构式】分子式：C25H23N8NaO7S2分子量：634.62CasNo：

2、74849-93-7辅料名称：苯甲酸钠【性状】本品为白色或类白色粉末或块状物。【适应症】由金黄色葡萄球菌属、链球菌属(除肠球菌外)、厌氧链球菌属、大肠杆菌、柠檬酸杆菌属、克雷白氏杆菌属、肠杆菌属、变形杆菌属、摩根氏变形杆菌属、假单孢菌属、流感嗜血杆菌、不动杆菌属、拟杆菌属中对本药敏感的细菌所致的下列感染:败血症；烧伤、手术切口等继发性感染；咽喉炎(咽喉脓肿)、急性支气管炎、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、慢性支气管炎、支气管扩张(感染时)、慢性呼吸道疾病的继发性感染、肺炎、肺脓肿、脓胸；肾盂炎、胆管炎；腹膜炎(包括盆腔腹

3、膜炎、膀胱直肠陷凹脓肿)；子宫附件炎、子宫内感染、盆腔炎、子宫旁结缔组织炎、前庭大腺炎；脑膜炎；颌关节炎、颌骨周围蜂窝组织炎。【规格】以C25H24N8O7S2计1.0g【用法用量】成人  常用量为头孢匹胺每天1～2g，分2次静脉注射或静脉滴注。难治性或严重感染时，根据不同症状可增至每天4g，分2～3次静脉滴注。儿童  常用量为按体重每天每公斤30～80mg，分2～3次静脉滴注。难治性或严重感染时，根据不同症状可增至每天每公斤150mg，分2～3次静脉滴注。给药方法及注意事项(1)静脉注射时，用注射用水、生理盐水或葡萄糖注射用溶解

4、后，缓慢推注。(2)静脉滴注时，加入葡萄糖液、电解质液、氨基酸液等输液中，经30～60分钟滴注完毕。(3)本药只能用于静脉给药。不得使用注射用水溶解静滴用药，因为溶液不等渗。(4)大剂量静脉给药时，有时引起血管刺激症状和血栓性静脉炎，为预防出现这类症状，应注意注射液的溶解、注射部位的选择、注射方法等，注射速度应尽量缓慢。(5)溶解后须迅速使用，需要保存时，务必于24小时以内使用。(6)头孢匹胺不应与其它药物在同一容器中混合点滴使用。【不良反应】据文献报道，本品在上市前和上市后所进行的临床研究统计分析15442例中，出现不良反应和实

5、验室检查异常者617例(4%)，主要为少见的腹泻、恶心等消化道症状，以及皮疹等皮肤症状，白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多等血象异常，BUN、肌酐升高等肾功能异常，GOT、GPT升高等肝功能异常者。1、严重不良反应(1)过敏性休克(<0.1%)密切观察，出现症状时应停药，并进行适当处理(2)急性肾功能衰竭等严重肾功能障碍(<0.1%)定期检查肾功能，密切观察，发现异常时，应停药并进行适当处理。(3)伪膜性结肠炎等伴有血便的严重结肠炎(<0.1%)出现腹痛、频繁腹泻等症状时，应立即停药，并进行适当处理。(4)间质性肺炎、肺嗜酸性细胞浸润综

6、合征(<0.1%)出现发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光片异常、嗜酸性粒细胞增多等症状时，应停药，并给予皮质激素等，进行适当处理。2、同类药物出现的严重不良反应(1)恶性大疱性多形红斑(Stevens-Johnson氏综合征)、中毒性表皮坏死综合征(Lyell综合征)据报告使用其它头孢菌素类抗生索时，偶见恶性大庖性多形红斑(Stevens-Johnson氏综合征)、中毒性表皮坏死综合征(Lyell综合征)，应密切观察，出现异常时，应停药并进行适当处理。(2)溶血性贫血据报告使用其它头孢菌素类抗生索(CET、CER等)时，出现溶血性贫血

7、，发现异常时，应停药并进行适当处理。3、其它不良反应出现以下不良反应时，应根据需要采取减少剂量、停药等适当措施。 0.1～5%<0.1%过敏反应※皮疹、瘙痒、发热荨麻疹、红斑、发红、关节痛等血液系统中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多贫血、血小板减少肝GOT、GPT、AI-P、LDH升高胆红素、r-GPT升高消化系统腹泻、恶心、呕吐食欲不振等双重感染 口腔炎、念球菌感染 维生素缺乏症 维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症、出血倾向等)，维生素B缺乏症状(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)其它 头痛、热感、全身倦怠感※出现这类症状时，应停药

8、并进行适当处理。【禁忌】有本药成份或头孢菌素类抗生素有过敏史的病人禁用。【注意事项】1.慎重给药（下列病人慎用）：（1）对青霉素类抗生素有过敏史的病人。（2）本人或双亲、兄弟姐妹中有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体质的病人。（3）严重肝肾功能障碍的