注射用盐酸氨溴索

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1、山东罗欣药业股份有限公司产品介绍呼吸系统疾病上升的原因肺部感染病原学的变异及耐药性的增加吸烟人群数持续居高不下运动减少综合体质下降大气污染有害气体增多吸入性变应原增加呼吸系统疾病的主要治疗问题咳嗽通气换气问题继发结构问题发热病源相关器官问题粘痰粘痰症状相关性疾病氨溴索的主要作用机理1.调节粘液与浆液分泌2.活化纤毛摆动4.促进抗生素向组织渗透5.抗氧化、减少炎性介质释放等6.与支气管解痉药物协同3.促进肺表面活性物质合成稀释粘痰，易于排出强化痰液向外转运维持（促进）肺泡张力，保证功能提高肺内抗生素浓度，增强杀菌作用减轻炎症反应提高解痉药物的疗效作用结果氨溴索临床应用范围

2、临床应用适应症频次支气管(肺）炎、肺炎★★★★★COPD★★★★哮喘★★★肺癌（放化疗辅助）★★昏迷、机械通气★★ARDS★★新生儿肺不张、早产儿肺透明膜病★孕期预防新生儿肺不张★中文医学文献检索（CNKI），汇总分析呼吸系统用药注射用盐酸氨溴索罗欣产品介绍注射用盐酸氨溴索基本信息通用名：注射用盐酸氨溴索英文名：Ambroxol Hydrochloride for Injection本品主要：成分为盐酸氨溴索，其化学名为：反式-4-[（2-氨基3，5-二溴苄基）氨基]环己醇盐酸盐。分子式：C13H18Br2N2O•HCl分子量：414.57【性状】本品为白色疏松块状物或

3、粉末。规格15mg,30mg注射用盐酸氨溴索药理毒理本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度；还可促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。注射用盐酸氨溴索药代动力学本品从血液至组织的分布快且显著，肺脏为主要靶器管。血浆半衰期为7-12小时，无累积效应。盐酸氨溴索主要在肝脏代谢，大约90%经肾脏排除。注射用盐酸氨溴索适应症适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。术后肺部并发症的预防性治疗。早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫

4、综合症（IRDS）的治疗。注射用盐酸氨溴索用法用量本品用前用5ml无菌注射用水溶解，缓慢静脉注射。亦可用适量无菌注射用水稀释后与葡萄糖、果糖、0.9%氯化钠注射液或林格氏液混合静脉点滴使用。预防治疗：成人及12岁以上儿童：每天2~3次，每次15mg，严重病例可以增至每次30mg；6~12岁儿童：每天2~3次，每次15mg2~6`岁儿童：每天3次，每次7.5mg2岁以下儿童：每天2次，每次7.5mg婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算30mg / kg，分4次给药，应使用注射泵给药。静脉注射时间至少5分钟。注射用盐酸氨溴索不良反应本品通常能很好

5、耐受。曾有轻度的胃肠道不良反应报道，主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现，主要为皮疹。极少病例出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏。快速静注可引起头痛、腿痛和疲惫感。注射用盐酸氨溴索药物相互作用本品与抗生素协同治疗（阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素）可导致抗生素在肺组织浓度升高，与其它药物合用所致临床相关不良影响未见报道。注射用盐酸氨溴索药物过量迄今无有关过量症状的报道，如发生，则应对症处理。注射用盐酸氨溴索禁忌及注意事项【禁忌】已知对盐酸氨溴索或其它配方成分过敏者禁用。【注意事项】

6、本品用无菌注射用水溶解后pH5.0，不能与pH大于6.3的其它溶液混合。因为pH增加会导致产生氨溴索游离碱沉淀。注射用盐酸氨溴索其他人群用药情况【孕妇及哺乳期妇女用药】临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床试验显示，对妊娠无不良影响。但妊娠期间应慎用药物，特别是妊娠前三个月应注意观察，药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。【儿童用药】见【用法用量】【老年患者用药】无特殊注意事项，请按成人用法用量。罗欣药业将始终坚持诚信为本、开拓创新的企业精神，永远以优质的产品、优惠的价格、优良的服务面向顾客，愿和医药界同仁携手并进，共创辉煌！山东罗欣药业股份有限公司谢谢