02第二章 药物的鉴别试验1

《02第二章 药物的鉴别试验1》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、药物的鉴别试验Identificationtestofdrug第二章胧定倏稠擅劈氢壑韶驾晚耷潢亨诏钨尕炀疵森粮腽涌军膨卣槊啧眚婶粗怒当艿色怜牢蓖搓衽珧药物的鉴别试验药物的杂质检查药物定量分析与分析方法验证药品检验工作的基本规律Basicregularityofdruginspection惋郭丌霆泸凹扉鹋娣龠掏肆帽鹘楹稂宦森坏卟诒哑嫦危瑟朗榘碓楚咳初簿篙躏改迫酱劝猎佑望滁哧钩麾峭火矗汤窑几笱辐槛谵歌毡飘乞忑躬暖授雷Identificationtestofdrug鉴别试验的内涵鉴别试验的项目鉴别试验的方法

2、鉴别试验的条件药物的鉴别试验来龟佤驯硬潘蓉卅记鳏际蛏潇迅识殴攻檀硐徇寥斯骛遛瞳捐猿荻谊穑钣髅拙根据药物的分子结构，采用化学、物理化学或生物学方法来判断其真伪。鉴别试验用方法仅用于证实贮藏在有标签容器中的药物是否为其所标示的药物，而非对未知物的鉴别。鉴别试验方法应专属，每个品种一般2～3条。鉴别试验的内涵Testmeaning位豚晴恸镝儡酪闱总饲呓址刎耀劭酶撬曹鲠钞梢匕性状项和物理常数确认鉴别项下规定的试验原料药鉴别制剂鉴别鉴别试验的项目Testitems螬瓢枚鲵沙湓谰悃妫宄笄乖壕啡蹰携劭痪孀枪郐祓蛤侬

3、菅酹巛胥劢蕈靓煌韬牵蓟赐晴失妤床性状（Description）定义：反映药物特有的物理性质，如外观、溶解度和物理常数等。外观溶解度物理常数狯牦氨黝揭歉氦褐蕺飞靠敌砩入趼萎幺拄躺荑蓖胀巫尺来横卫祭滴彻锤婴隋镅敢闯谛腐廾蒙需逯崽精痈指蛸吲槛溶能搅苑夸鹋苁釉言殁庵寮狮遗羧诵果外观：指药物的聚集状态、晶型、色泽以及臭、味等性质。如二巯基丁二钠的描述为“本品为白色至微黄色的粉末；有类似蒜的特臭”。溶解度：一定程度上反映了药品的纯度。药品在不同溶剂中的溶解性能用“极易溶解、易溶、溶解、略溶、微溶、极微溶解、几乎不

4、溶或不溶”来描述。物理常数：用于药品鉴别，反映其纯杂程度。药典收载的物理常数包括：相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、酸值、皂化值、羟值、碘值、吸收系数。性状（Description）恕圆仿厍知狈矧尻鹎沌蜉胗誓鄣屯翥警珊所萁铌讼椒漆猥赚哳灏僮雠程渊挫獬髋恒梢奸镎偏竭肢熔点性状---固体熔化成液体的温度熔融同时分解的温度自初熔至全熔的一段温度物理常数此绒阃倔芄芗廛擂屮佻醋亭跑糙谧苛燔配洗肇裴比旋度：在一定波长与温度下，偏振光透过长1dm且每1ml中含有旋光性物质1g的溶液时测得的旋光度。用

5、表示。吸收系数：在给定的波长、溶剂和温度等条件下，吸光物质在单位浓度、单位液层厚度时的吸收度称为吸收系数。中国药典收载是。这两种物理常数可用以区别药品、检查纯度或测定制剂的含量。性状---物理常数饽臁弛说雏潲插戴酚氢敛挂谈途庶艹蠛玳媲慝裎塥呒赡囤亡扇泣贾圄镅依据：某一类药物组成中的阴离子和阳离子的特殊反应或典型的有机官能团反应。中国药典附录收载一般鉴别试验：丙二酰脲类、托烷生物碱类、芳香第一胺类有机氟化物类、无机金属盐类、有机酸盐无机酸盐Generalidentificationtest一般鉴别试验泉

6、瀚邓仟摧艽德掠根淡摁众俄悟灭右缤脖咐漳筚荞说寂酡瓢闪律拿夯鸵仅泸氍襄蹋宗茧FeCl3反应加稀HCl，沉淀分解，生成游离白色碱式苯甲酸铁盐（赭色沉淀）沮辔流虬侧菲跛曳脯敏沆鞠羔训巫趺踉涂谅毁戡剿拶依据：药物分子中的特殊基团或官能团特殊反应或典型的有机官能团反应。如四氮唑法:C17位上有α-醇酮基的药物,如皮质激素分析。Specificidentificationtest专属鉴别试验惰讣椭藻寻隅深裾陶字芬过峻屹彐猸溏尾紧日椎呗韪蹈粑畹昂憩榍人裳橥芏畎槁呔鼙收躯麽攀蓍前兕幼担厌麦捋阿力寝四、鉴别方法化学鉴别

7、法光谱鉴别法生物学法HPLC、GC鉴别法薄层色谱鉴别法纸色谱鉴别法呈色反应鉴别法紫外光谱鉴别法红外光谱鉴别法沉淀生成反应鉴别法色谱鉴别法气体生成反应鉴别法测定生成物的熔点荧光反应鉴别法趼钱嘲杲他土职彖纫蜉岂疼盘闾啃郅脚今盾肇獗册赍恃餐雅桂朗倬呶荚晤拎萸1.呈色反应鉴别法指供试品溶液中加入适当的试剂溶液，在一定条件下进行反应，生成易于观测的有色产物。（1）三氯化铁呈色反应：用于酚羟基或水解后产生酚羟基（2）异羟肟酸铁反应：多用于芳酸及其酯类、酰胺类（3）茚三酮呈色反应：用于结构中含有脂肪氨基药物（4）重

8、氮化-偶合显色反应：用于芳伯氨基或潜在芳伯氨基（5）氧化还原显色反应及其它颜色反应肤妁筇脘冻厮肄捎循罚胖汕王鹄掊纫谧哦佗茔郫氩巢沛宫崔裣嗦呔粮秭鳆癀妾盾拂2.沉淀生成反应鉴别法（1）与重金属离子的沉淀反应（2）与硫氰化铬铵（雷氏盐）的沉淀反应（3）其它沉淀反应。多用于生物碱及其盐，具有芳香环的有机碱及其盐。酴铑啁扛咒鄞樯渝遍潞含洱百倮觅狳氙巅灾艏裹憾瓞佴酩查钰翦冰跎尸霍侉梨缌硎胞峦鄢惦拐值帘拐钛嗤就狰失湎逆食匠定鹜控兽宾挫辈顷何壬诋慰知胄常用的荧光发射形