论述药品不良反应报告制度

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1、论述药品不良反应报告制度　　篇一：药品不良反应监测报告制度　　医院药品不良反应监测报告制度　　1.护士、医生或临床药师等一旦发现可疑的药物不良反(转载于:小龙文档网:论述药品不良反应报告制度)应，应立即报告病人的主管医生，并通告医务科及药剂科。　　2.药剂科在收到ADR报告表或报告电话后，药师应即时（报告的当日）前往调查，要与临床医师构通，降低病人用药风险，分析因果，填写“药物不良反应报告表”，并按规定程序上报。　　3.在病历上记录发生的不良药物反应及采取的措施。　　4.临床医师与药师及时跟踪/随访所报告的不良反应，记录不良反应的治疗及预后情况。评价所报药品不良反应或药物相互作用，如有重

2、要发现及时通知医务科。　　5.医务科及药剂科有责任将本院发生药品不良反应及时通报临床医师，采取有效措施，预防同类事件在本院重复发生，保障患者用药安全。　　6.用药错误监测报告制度。医院建立一套程序来确定和报告用药错误。该程序包括定义、用标准格式进行登记、报告和分析。目的是通过了解院内外发生的用药错误类型来预防用药错误，改进用药环节和培训员工用于预防此类错误。重要的是要从制度上、管理上查找原因，　　在于总结经验、吸取教训。改进工作着眼于要对员工进行有计划的教育培训，药师、医师、护师都要参与培训。　　7.建立药品召回制度。药品召回是指当发生、发现或高度怀疑药品质量与药事工作质量的问题、事件可

3、能影响病人安全与诊疗质量时，按照既定的原则、程序和方法，收回药品。召回的药品由药库管理员妥善保管，不得再流入药房。　　8.实施用药动态分析制度。药剂科按照规定，每月定期汇总医院药品消耗及用药结构情况，从数量和金额两方面进行统计分析，及时发现及报告药品使用中的异常流向，以供院领导决策。　　9.严格监督考核。把合理用药与药学服务作为考核医师与药师的重要标准，定期公示不合理用药情况，记入个人技术档案，并作为个人晋升、评聘职称的参考。　　篇二：药品不良反应报告制度　　药品不良反应（事件）报告管理制度　　一、药品不良反应（ADR），主要是指合格药品在正常用法用量情况下出现与用药目的无关的或意外的有

4、害反应。为促进合理用药，提高药品质量和药物治疗水平，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告与监测管理办法》等有关法律法规，特制定本规定。　　二、药品不良反应、医疗器械不良事件的报告范围；　　1．上市5年以内的药品、医疗器械和列入国家重点监测的药品、医疗器械，引起的所有不良反应（事件）。　　2．上市5年以内的药品、医疗器械，引起的严重、罕见的或新的不良反应。　　三、药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。严重的药品不良反应主要有下列情形之一者：引起死亡；致畸、致癌或缺陷；对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；对器官功能产生永久损伤；导

5、致住院或住院时间延长。　　四、一经发现可疑药品不良反应需详细记录、调查，按规定要求对典型病例详细填写《药品不良反应/事件报告表》，并按规定报告。　　五、应定期收集、汇总、分析药品不良反应信息，每季度直接向当地药品不良反应监测中心报告，严重、罕见的或新的药品、医疗器械（事件）不良反应病例，最迟不超过15个工作日。　　医疗机构各科室、药房工作人员应注意收集、分析、整理、上报本单位临床用药过程中出现的不良反应情况。　　患者使用本医疗机构药品出现不良反应情况，经核实后，应按规定及时报告，并上报区食品药品监督管理部门。　　药房工作人员发药时，应注意询问患者有无药品不良反应史，讲清必须严格按药品说明

6、书服用，如用药后有异常反应，要及时停止用药并向医生咨询。　　六、防疫药品、普查普治用药、预防用生物制品出现的不良反应群体和个体病例，须随时向所在地卫生局、区食品药品监督管理局、不良反应监测中心报告。　　篇三：药品不良反应报告制度　　一．药品不良反应（ADR）：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。主要包括副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、继发反应、特异性遗传素质反应，药物依赖性、致癌、致突变、致畸作用等。　　二．医院药事管理小组成员中药剂科主任负责医院药品不良反应/事件报告表的报告和日常监测工作。　　三．医院医师、护士、技师在诊疗过程中遇到可能与用药有关的

7、药品不良反应及时报医院药事管理小组和药剂科主任。即刻展开调查、分析、评估处理，填写医院药品不良反应/事件报告表，上报区食品药品监督分局ADR监测中心。　　四．诊疗过程中发生严重不良反应时应将用过的剩余药液、药袋（并）、输液皮条等一次性用具，妥善封存待查。　　五．为最大限度降低人群用药风险，本着“可疑即报”原则报告药品不良反应和可疑不良反应。　　六．为了做好药品不良反应的报告工作，给予报告的人员每例30元（一般不良反应）或50元（严重