麻醉药品和精神药品的应用管理制度

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1、麻醉药品和精神药品的应用管理目前国内临床用药日渐与发达国家接轨控缓释片剂---美施康定、美菲康、奥施康定镇痛泵技术---吗啡注射液、芬太尼系列、曲马多透皮控释技术---多瑞吉（进口）、芬太克（国产）口腔、粘膜等新剂型---丁丙诺啡舌下片、吗啡栓剂、吗啡口服液事实：我国药品品种、规格已能充分满足临床需要！强阿片类药物：吗啡针剂和普通、缓控释片剂；吗啡栓剂、口服液；羟考酮控释制剂；芬太尼针剂和透皮贴剂；瑞芬太尼针剂、舒芬太尼针剂；哌替啶针剂，美沙酮片剂，丁丙诺啡针和片剂……..弱阿片类药物：可待因，曲马多普通和缓释剂型，双克因，路盖克，氨芬待因…….2005年8月，国务院重新修订并颁布了《

2、麻醉药品和精神药品管理条例》，于2005年11月1日起施行。2007年2月，卫生部制定了《处方管理办法》（卫生部令第53号），于2007年5月1日起实行。麻醉药品和精神药品的临床应用与管理规定，若与《处方管理办法》有不一致的，以2007年2月公布的《处方管理办法》为准。联合国麻醉药品委员会（CommissionnarcoticDrugs，CND)联合国麻醉品司(DivisionofNarcoticDrugs，DND)国际麻醉药品管制局(独立半司法机构)（Internationalnarcoticcontrolboard，INCB）联合国管制药物滥用基金(UNFDAC)国际管理机构依赖性

3、形成过程中，一般精神性依赖最早产生，然后产生身体依赖性，后者又将使精神依赖性进一步加重。种植药监部门卫生部门实验研究、生产经营使用储存运输公安部门农业部门铁路部门邮政部门二、国内管理机构（一）机构许可机构资质----《印鉴卡》《麻醉药品和精神药品管理条例》《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》申请表医疗机构名称医疗机构代码地　　址电话号码邮政编码床位数平均日门诊量具有麻醉药品、第一类精神药品处方权执业医师数量医疗机构公章：年　　月　　日药学部门负责人签章医疗机构法定代表人（负责人）签章批准单位意见审核人签字：（公章）年　月　日注：口腔医疗机构在“床位数”栏需同时填写床位数和牙椅数，如无

4、病床，只填写牙椅数。医疗机构市卫生局申请批发省级卫生行政部门市药监局市公安局抄送省内定点批发企业通报《印鉴卡》工作流程编号：麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡省、自治区、直辖市卫生厅印制二OO五年十一月《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》样式《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》样式医疗机构基本情况医疗机构名称医疗机构代码地址邮政编码电话号码床位数平均日门诊量医疗机构负责人姓名医疗管理部门负责人姓名药学部门负责人姓名签名签名签名印鉴印鉴印鉴药学部门负责人于　　　　年月毕业于现职称采购人员姓名身份证号码□□□□□□□□□□□□□□□□□□签名印鉴医疗机构公章年月日《麻醉药品、第一类精神

5、药品购用印鉴卡》样式批准单位意见批准单位公章年　　月　　日《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》样式项目变更记录变更项目变更后内容变更日期批准单位经办人签章《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》样式药品购买情况记录药品名称规格单位数量购买日期采购人员签章药学部门负责人签章销售人员签章《印鉴卡》的校验、变更当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。卫医发〔2005〕421号二○○五年十一月二日《印鉴卡》的校验、变更市级卫生行政部门自收到医疗机构变

6、更申请之日起5日内完成《印鉴卡》变更手续，并将变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，报省级卫生行政部门。《印鉴卡》样式由卫生部统一制定，省级卫生行政部门统一印制。卫医发〔2005〕421号二○○五年十一月二日印鉴卡的另一个作用《易制毒化学品管理条例》国务院令第445号（2005年11月1日施行）二００五年八月二十六日申请购买第一类中的药品类易制毒化学品的，由所在地的省食品药品监督管理局审批，取得购买许可证。持有麻醉药品、第一类精神药品购买印鉴卡的医疗机构购买第一类中的药品类易制毒化学品的，无须申请第一类易制毒化学品购买许可证。购买第二类、第三类易制毒化学品的，应当在购买前将

7、所需购买的品种、数量，向所在地的县级人民政府公安机关备案。易制毒化学品的分类和品种目录（第一类）1－苯基－2－丙酮3，4－亚甲基二氧苯基－2－丙酮胡椒醛黄樟素黄樟油异黄樟素N－乙酰邻氨基苯酸邻氨基苯甲酸麦角酸＊麦角胺＊麦角新碱＊麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质＊《药品类易制毒化学品管理办法》2010年5月1日起施行《药品类易制毒化学品管理办法》共八章五十条。规定了药品类易制毒化学品生产、经