医药行业动态分析：疫苗之伤，医药之痛

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1、内容目录一、事件回放4二、细看涉事企业诸多问题与风险4（一）经营数据暗含潜在问题4（二）管理混乱触犯证监会条例，有可能退出市场7三、疫苗事件爆发，行业竞争格局将发生大变革8四、疫苗事件暴露行业漏洞，政府加强监管势在必行10五、风险提示13图表目录图1：疫苗厂商研发费用占收入比例5图2：长生生物与几个龙头药企研发费用占收入比例5图3：长生生物研发管线梳理5图4：长生生物历年销售费用情况（单位：百万元，%）6图5：长生生物历年其他应付款情况（单位：百万元，%）7图6：公司历年其他应付款-推广服务费情况（单位：百万元，%）7图7：2017年狂犬病疫苗各

2、公司批签发占比8图8：历年百白破疫苗各公司批签发情况（单位：支）8图9：冻干甲型肝炎减毒活疫苗历年批签发情况（单位：支）9图10：水痘疫苗历年批签发情况（单位：支）10图11：流感裂解疫苗历年批签发情况（单位：支）10图12：ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗历年批签发情况（单位：支）10图13：流通手册中关于疫苗储存位置的规定12表1：疫苗上市公司销售人员数量统计（单位：人）6若出现排版错误，可凭借下载记录，加微信535600147，获取PDF版本一、事件回放2018年7月15日，国家药品监督管理局发布通告，国家药监局根据线索组织检查组对长春长

3、生生产现场进行飞行检查，发现长生生物在冻干人用狂犬病疫苗生产中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》（药品GMP）行为，并迅速收回长春长生相关《药品GMP证书》，责令企业停止狂犬病疫苗生产。2017年11月3日，CFDA发布了百白破疫苗效价指标不合格产品处置情况介绍，CFDA表示接到中国式食品药品检定研究院报告，在药品抽样检验中检出长生生物和武汉所各一批百白破疫苗效价指标不符合标准规定。涉及超65万支疫苗产品，其中长生生物25.26万支，全部销往山东省疾控预防控制中心；武汉所40.052万支，销往重庆和河北省疾控中心。CFDA要求立即停止

4、使用不合格产品，并责令疫苗生产企业报告2批次不合格疫苗出厂检验结果，对留样重新检验，认真查找效价不合格原因。此外，派出调查组对两个企业开展调查，并进行现场生产体系合规性检查。2018年7月20日，长生生物发布了针对此事件的《行政处罚决定书》，罚款总计344万元。2018年7月22日，国家药监局负责人通报了长生生物违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况，并已对企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。2018年7月22日晚，李克强总理就疫苗事件作出批示，“此次疫苗事件突破人的道德底线，必须给全国人们一个明明白白的交代”。同时，李克强总理

5、还指出，“国务院要立刻派出调查组，对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查”。2018年7月23日，习近平主席做长生生物事件作出重要指示，称有关地方和部分要高度重视，立即调查事实真相，一查到底，严肃问责，依法从严处理。2018年7月24日晚，长生生物股票简称由“长生生物”变更为“ST长生”。二、细看涉事企业诸多问题与风险（一）经营数据暗含潜在问题本次涉事企业长生生物是一家主营疫苗的民营企业，在售产品包括一类疫苗和二类疫苗，共有6个品种，分别为冻干水痘减活毒疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流行病感冒裂解疫苗、吸附

6、无细胞百白破联合疫苗和ACYW135群脑膜炎多糖疫苗，其中涉事疫苗为冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）和吸附无细胞百白破联合疫苗。细究公司经营数据，可以发现公司深藏的诸多问题。ü低研发投入下，在研产品线匮乏2016年，长生生物营业收入高达10.18亿元，而同期公司的研发费用投入仅为4,333.60万元，2012-2016年研发投入占营业收入比例分别仅为1.57%、3.17%、3.16%、2.31%、4.26%，若出现排版错误，可凭借下载记录，加微信535600147，获取PDF版本而2017年由于四价流感疫苗Ⅲ期临床，导致长生生物的研发投入上升至

7、1.22亿元，占收入比例达到7.87%。但对比其他三家疫苗厂商的研发占比，仍处于较低水平。图1：疫苗厂商研发费用占收入比例图2：长生生物与几个龙头药企研发费用占收入比例若出现排版错误，可凭借下载记录，加微信535600147，获取PDF版本60%50%40%30%20%10%0%长生生物康泰生物智飞生物沃森生物201220132014201520162017长生生物恒瑞医药科伦药业康弘药业贝达药业亿帆医药丽珠集团复星医药40%30%20%10%0%201220132014201520162017若出现排版错误，可凭借下载记录，加微信53560

8、0147，获取PDF版本资料来源：wind，华金证券研究所资料来源：wind，华金证券研究所由于公司的低研发投入，公司的研发管线很单薄，