工艺用水管理规定

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1、密级：机密工艺用水管理规定文件编号：现行版本：文件签审分发部门签名签名编制陈国梅审核赵瑞芬部门行政部部门技术部签名签名审核黎刚审核李国明部门生产部部门品质部签名签名审核审核部门营销部部门财务部签名批准管理者代表生效日期：技术部生产部品质部营销部行政部财务部加盖受控章历史记录日期版本变更内容记录编号：00-XZB-TA-WSDA-001版本：A0密级：机密工艺用水管理规定1目的建立工艺用水系统的管理规程，降低和消除制水系统的微生物及细菌内毒素的污染，确保工艺用水质量与产量。2适用范围适用于公司现有的水系统。3职责3.1生产部经

2、理负责该项规程实施。3.2质量部监督该规程执行情况。4内容4.1工艺用水系统包括饮用水系统、纯化水系统，饮用水一般为非洁净生产区使用，纯化水系统主要用于凝胶车间、清洗间、第一更衣室间和洁具间。4.2应绘制各水系统网络图，并发至制水及用水部门，其内容应包括：制水机组、输送、管线、阀门、通气点、排水点、用水点、取样点、清洁点。4.3应制定制水系统标准操作规程，制水设备使用、维护、保养、检修的标准操作规程。4.4应制定制水系统清洁消毒标准操作规程。4.5根据生产工艺规程的要求，选择合适的工艺用水。4.6工艺用水系统必须经过验证，并

3、根据验证的结果，规定纯化水的清洁消毒周期。4.7企业应建立水系统档案4.7.1按设备档案建立制水系统的设备档案。4.7.2安装厂家的有关资料附件。4.7.3制水工艺规程及操作规程。4.7.4记录表格。4.7.5工艺用水的质量标准、检测操作规程、取样操作规程。4.7.6取样指南、测试规程、验证方案。4.7.7定期检查检测频率、项目。4.8水系统储存及分配管理4密级：机密4.8.1纯化水制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。4.8.2储罐与管道系统所用的材料应无毒、无腐蚀，纯化水储罐，设计与安装应避盲管与死角。4.8.3直

4、接接触纯化水的所有管道或设备表面均为无毒性材料。4.8.4纯化水管道应采用快装卡箍连接；安装应有一定的倾斜度与合适的排放管，以消除积水。4.8.5从储水管到各用水点的供水管道按循环布置，回水返回储罐，去管路的死水段尽量短，不能长于管径的6倍。4.8.6应根据工艺需要，饮用水、纯化水在使用点前应设置0.45μm或0.22μm的过滤器。4.9工艺用水防护4.9.1工艺用水管网不得和非工艺用水管网直接相连，并避免穿过垃圾堆或毒物污染区。4.9.2室内给水管配水出口不得被任何液体或杂质淹没。4.9.3饮用水的蓄水池必须保证水的流动，

5、避免死角，便于清洗和透气，防止污染。4.10工艺用水系统监控与维护4.10.1水系统的监控工作由质量管理部负责，应制定监测规程，负责定期对各种用水进行全项目检验，做好记录，发放检验报告单。4.10.2制水岗位应配有理化检验的人员及仪器，按规定频次对各种用水进行必要的理化项目的快速检测。4.10.3制水岗位人员应对制水系统的压力、流速进行监控，防止阻塞，定期反洗、消毒，如出现制水量急剧下降时，应考虑更换三级滤芯。4.10.4纯化水储罐的空气呼吸器应安装疏水性除菌过滤器（滤径为0.22μm）。4.10.5制水系统及水系统过滤的滤

6、器包括空气呼吸器必须制定清洗消毒周期，使用前作完整性、密封性检查，新的过滤器应先灭菌再使用。4.10.6作水系统取样点布置图，一般在制水机出口、出水口、回水口、储水罐出口，各用水点作为水系统检测的取样点。4.10.7应制定各工艺用水的水质质量标准，检验操作规程及取样操作规程。4.11纯化水在每次清洁消毒后，在有效期内下次使用水之前应先将管道内的水排去。4.12节假日或停产一段时间后，应按规定重新清洁消毒，4密级：机密开工之前应取样检验，符合规定后，才可使用。4.13当设备更换关键零配件时应重新清洗消毒检验才能投入使用。4.1

7、4发生异常情况或出现不符合规定情况，应查明原因，增加取样检验的频次。4.15纯化水管道在新管使用前应对管路系统进行清洗钝化。4.16工艺用水的使用应按工艺要求和各操作规程的要求执行。4.17工艺用水系统的计量器具和检测仪器、仪表安全装置对应按规定进行定期校正。4.18属于压力容器的应按照《压力容器管理规程》进行管理。4.19应规定工艺用水水质的警戒线和纠偏限度，并有处理措施。5相关文件与记录5.1《纯化水制水机标准操作规程》5.2《纯化水制水机运行记录》4