gsp认证培训—医学课件

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1、GSP认证培训质量部：李兴金二0一二年三月药品与非药品1、药品与非药品如何区分?认准国药准字号，有国药准字号的是药品，没有的即为非药品！批准文号是药品的合法身份证明。2、药品批准文号统一格式为“国药准字＋1位汉语拼音字母＋8位阿拉伯数字”，汉语拼音字母代表药品类别。H代表化学药品；S代表生物制品；J代表进口分装药品；T代表体外化学诊断试剂；F代表药用辅料；B代表保健药品；Z代表中成药。三歧杆菌双联活菌胶囊国药准字S10950032表明该药是生物制品左氧氟沙星片国药准字H20000655表明该药是化学药品药品与非药品硫酸氯吡格雷片国药准字J2004

2、0006表明该药是进口分装药品云南白药胶囊国药准字Z53020799表明该药是中成药药品与非药品3、非药品包括：医疗器械、保健食品及食品、日用百货（保健用品、消毒用品、化妆品）卫食健字（2000）第0655号保健食品吉卫健用字(2005)008号保健用品（2004）卫妆准字11-XK-0192化妆品苏卫消证字(2004)第0011号消毒用品非药品药品与非药品4、处方药是指：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；5、非处方药是指：国务院药品监督管理部门公布的，不需凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药

3、品。处方药与非处方药6、处方药与非处方药如何区分？非处方药的包装上都印有椭圆型标识“OTC”有“OTC”标识为非处方药，无“OTC”标识为处方药。7、根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。乙类非处方药相对于甲类非处方药而言，安全性更高，购买也更为方便。8、甲类非处方药为红底白字；乙类非处方药为绿底白字。处方药与非处方药甲类非药方药红底白字OTC乙类非药方药绿底白字OTC外外用药内服与外用、串味与一般药品9、内服药与外用药如何区分？药品包装有白底红字“外”的是外用药，没有的即为内服药。10、串味药品与一般药品如何区分？药品成分含芳香化合物，包装

4、散发气味的药品，如：风油精、清凉油、红花油、麝香壮骨膏、龙虎人丹、正气水、正露丸等；包装不散发气味的药品为一般药品。1）药品与非药品分开；看药品的批准文号外外用药药品的四分开2）内服与外用分开；看包装标识3）处方与非处方分开；是否有OTC4）串味药品与一般药品分开。风油精、清凉油、外用贴膏等四分开11、处方药警示语：凭医师处方销售、购买和使用；12、非处方药（OTC）警示语：请仔细阅读药品的说明书，并按说明书使用，或者在药师的指导下购买和使用；13、药师不在岗暂停销售处方药和甲类非处方药营业员只能销售乙类非处方药和非药品。14、含麻黄碱成分复方制

5、剂限量销售管理：销售含麻黄碱成分复方制剂一次性销售同类品种不得超过5盒最小包装。注意麻黄碱与麻黄区分。限售原因：麻黄碱可以提炼出来制冰毒原料，所以限量销售。药品中的麻黄碱有收缩毛细血管的作用，能改善鼻塞、流涕、打喷嚏症状，作为感冒类药品的常用成分。15、含兴奋剂成分药品管理含兴奋剂成分药品包装或说明收应注明“运动员慎用”字样，兴奋剂单方制剂凭处方销售。药品的标签加盖“运动员慎用”章16、必须凭处方销售药品枸椽酸西地那非片（万艾可）、复方甘草片（口服溶液）、硫酸特布他林片、酒石酸美托洛尔片、氢氯噻嗪片、吲哒帕胺片、醋酸泼尼松片17、药品经营范围见药

6、品经营许可证：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品18、药品陈列贮存温湿度要求：温度：0-30℃湿度：45%-75%冷藏温度：冰箱温度控制在2-8℃之间超标时采取降温除湿措施19、处方药包括：1）必须凭处方，如：万艾可、复方甘草片、复方甘草口服溶液、复方可待因制剂、复方地芬诺酯片、西布曲明等；2）凭处方或病历卡，如：阿莫西林胶囊、头孢拉定胶囊等抗菌消炎药；3）登记销售，在药师指导下，不须处方或病历卡号登记即可。注意：①处方和就医记录册的有效期为三天，超过三天不可以调配②“已售章”盖在就医记录册上，处方上不须要盖。处方为药店留存，不须盖已

7、售章，就医记录册盖“已售章”证明已调配过，不可以再次购药。温湿度范围、处方类别门店收到药品验收员放入待验区1、合格，上柜陈列销售2、不合格，拒收验收流程凭进货红单核对“六项”打勾，并检查外观质量敲验收章验收员签名单据装订成册妥善保存注意事项：1、药品到货后，4小时内验收完毕；冷藏药品随到随验。冲红单，验收时发现没有实物的品种查验冲红单，冲红单不做任何记录，附于进货单后面，在进货单该品种一栏数量项注明“冲多少”，不在打勾。2、批号调事单，验收时发现实物批号与单据批号不符，查验收批号调整单，在批号调整单正确的批号商品打勾，敲验收合格章，验收员签名，原

8、进货单该品种一栏批号项注明“调批”。3、精制饮片（中药饮片）除验收“六项”外，还应验收产地，在产地一栏打勾，并检查饮片性状是否相符，有无