2013年执业药师考试大纲——药物分析

2013年执业药师考试大纲——药物分析

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1、2013年执业药师考试大纲——药物分析2013-01-1018:55【大中小】【我要纠错】药物分析知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要,药物分析部分的考试内容主要包括以下几个方面:1.药典和药物分析的基本知识。2.常用的分析方法及其在药品检验中的应用。3.药物的杂质检查。4.常用药物及其制剂的分析。5.体内样品中药物的分析。一、药典(一)国家药品标准国家药品标准的组成与制订原则(1)国家药品标准的组成和效力(2)国家药品标准的制订原则(二)中国药典中国药典的基本结构和主要内容(1)

2、《中国药典》的基本结构(2)凡例的主要内容(3)正文的主要内容(4)附录的主要内容(三)主要的外国药典1.美国药典全称、缩写和基本结构2.英国药典全称、缩写和基本结构3.欧洲药典全称、缩写和基本结构4.日本药局方全称、缩写和基本结构二、药物分析基础(一)药品检验的相关基础1.药品检验工作的基本程序药品检验的取样、检验、记录和报告及其要求2.药品检验标准操作规范药品检验标准操作规范的基本内容3.常用计量器具的使用和校正(1)分析天平的正确使用(2)常用分析仪器的校正(3)常用玻璃量器的正确使用和校正(二)药物分析数据的处理1.误

3、差(1)绝对误差和相对误差(2)系统误差和偶然误差及其减免方法2.有效数字有效数字、有效数字的修约及运算法则1.准确度准确度及其验证方法9(三)药品质量标准分析方法的验证2.精密度精密度及其验证方法3.专属性专属性及其验证方法4.检测限检测限及其验证方法5.定量限定量限及其验证方法6.线性线性及其验证方法7.范围范围及其确定方法8.耐用性耐用性及其验证方法9.不同检验项目的验证内容鉴别试验、杂质检查和含量测定方法应验证的内容三、物理常数测定法(一)熔点测定法1.熔点熔点及测定熔点的意义2.测定法仪器用具、测定方法及注意事项(二

4、)旋光度测定法1.比旋度(1)物质的旋光性(2)比旋度及其计算2.测定法旋光度的测定方法和注意事项3.应用(1)性状医学教育网搜集整理(2)杂质检查(3)含量测定(三)βH值测定法1.βH值溶液的βH值及其测量电池的组成2.测定法βH值的测定方法和注意事项3.应用在原料药、注射液和滴眼液等制剂分析中的应用四、滴定分析法(一)酸碱滴定法1.滴定曲线(1)化学计量点(2)滴定突跃2.指示剂(1)指示剂的变色原理(2)常用的酸碱指示剂3.滴定液(1)盐酸滴定液的配制与标定(2)硫酸滴定液的配制与标定(3)氢氧化钠滴定液的配制与标定

5、4.应用(1)直接滴定法(2)间接滴定法(二)非水溶液滴定法1.非水碱量法(1)常用溶剂(2)高氯酸滴定液的配制与标定(3)常用指示剂(4)应用2.非水酸量法(1)常用溶剂(2)甲醇钠滴定液的配制与标定(3)常用指示剂(4)应用1.碘量法(1)滴定方法9(三)氧化还原滴定法(2)滴定液的配制与标定(3)应用2.铈量法(1)滴定方法(2)滴定液的配制与标定(3)应用3.亚硝酸钠滴定法(1)滴定方法(2)影响滴定的因素及指示终点的方法(3)滴定液的配制与标定(4)应用五、分光光度法(一)紫外一可见分光光度法1.紫外一可见吸收光谱和

6、光的吸收定律(1)紫外一可见吸收光谱的产生(2)光的吸收定律和吸收系数2.测定法测定方法及要求3.应用(1)鉴别(2)杂质检查(3)含量测定(二)红外分光光度法1.红外光谱红外光谱的产生及其特点2.红外光谱与物质结构的关系典型基团的特征吸收3.测定法(1)测定方法(2)注意事项4.应用(1)鉴别(2)杂质检查六、色谱法(一)色谱法基础1.常用术语色谱图、基线、色谱峰、保留值、色谱峰区域宽度、分配系数、容量因子2.影响色谱分离的因素(1)理论板数的计算及注意事项(2)影响柱效的主要因素3.分类(1)按分离原理分类(2)按分离方式

7、分类(二)薄层色谱法1.仪器与材料(1)常用的固定相与薄层板(2)点样器(3)展开容器(4)显色剂与显色装置(5)检视装置(1)薄层板的制备92.操作方法(2)点样与展开(3)显色与检视方法3.色谱系统适用性试验(1)检测灵敏度(2)比移值(3)分离效能4.测定法与应用(1)鉴别(2)杂质检查(三)高效液相色谱法1.分类(1)正相分配色谱法(2)反相分配色谱法2.高效液相色谱仪(1)仪器的基本结构(2)常用检测器(3)常用固定相与流动相3.色谱系统适用性试验色谱柱理论板数、分离度、重复性和拖尾因子及其计算医学教育网搜集整理4

8、.测定法内标法、外标法、主成分自身对照法、面积归一化法5.应用(1)鉴别(2)杂质检查(3)含量测定六、色谱法(四)气相色谱法1.气相色谱仪(1)仪器的基本结构(2)进样方式医学教育网搜集整理(3)色谱柱(4)常用检测器(5)常用的固定相2.色谱系统适用性试验色谱柱理论板数、

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