药物分析2013年执业药师考试大纲西药

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5、物分析部分的考试内容主要包括以下几个方面：1.药典和药物分析的基本知识。2.常用的分析方法及其在药品检验中的应用。3.药物的杂质检查。4.常用药物及其制剂的分析。5.体内样品中药物的分析。一、药典（一)国家药品标准国家药品标准的组成与制订原则（1)国家药品标准的组成和效力（2)国家药品标准的制订原则（二)中国药典中国药典的基本结构和主要内容（1)《中国药典》的基本结构（2)凡例的主要内容（3)正文的主要内容（4)附录的主要内容（三)主要的外国药典1.美国药典全称、缩写和基本结构2.英国药典全称、缩写和基本结构3.欧洲药典全称、缩写和

6、基本结构4.日本药局方全称、缩写和基本结构二、药物分析基础（一)药品检验的相关基础1.药品检验工作的基本程序药品检验的取样、检验、记录和报告及其要求2.药品检验标准操作规范药品检验标准操作规范的基本内容3.常用计量器具的使用和校正（1)分析天平的正确使用（2)常用分析仪器的校正（3)常用玻璃量器的正确使用和校正（二)药物分析数据的处理1.误差（1)绝对误差和相对误差（2)系统误差和偶然误差及其减免方法2.有效数字有效数字、有效数字的修约及运算法则（三)药品质量标准分析方法的验证1.准确度准确度及其验证方法2.精密度精密度及其验证方法

7、3.专属性专属性及其验证方法4.检测限检测限及其验证方法5.定量限定量限及其验证方法6.线性线性及其验证方法7.范围范围及其确定方法8.耐用性耐用性及其验证方法9.不同检验项目的验证内容鉴别试验、杂质检查和含量测定方法应验证的内容三、物理常数测定法（一)熔点测定法1.熔点熔点及测定熔点的意义2.测定法仪器用具、测定方法及注意事项（二)旋光度测定法1.比旋度（1)物质的旋光性（2)比旋度及其计算2.测定法旋光度的测定方法和注意事项3.应用（1)性状（2)杂质检查（3)含量测定（三)βH值测定法1.βH值溶液的βH值及其测量电池的组成2

8、.测定法βH值的测定方法和注意事项3.应用在原料药、注射液和滴眼液等制剂分析中的应用四、滴定分析法（一)酸碱滴定法1.滴定曲线（1)化学计量点（2)滴定突跃2.指示剂（1)指示剂的变色原理（2)常用的酸碱指示剂3.滴定液（1)盐酸滴定