医药学医学毕业论文 奎硫平与氯氮平治疗精神分裂症开放对照研究

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1、湖南师范大学本科毕业论文考籍号：XXXXXXXXX姓名：XXX专业：医药学医学论文题目：奎硫平与氯氮平治疗精神分裂症开放对照研究指导老师：XXX二〇一一年十二月十日　　【摘要】目的：评价奎硫平和氯氮平治疗精神分裂症的临床疗效与安全性。方法：对病程3年的61例首次住院的精神分裂症患者，随机分为两组，分别选用奎硫平和氯氮平进行8周治疗，采用阳性症状与阴性症状量表（PANSS）评定疗效，用副反应量表（TESS）评定副反应。结果：两药对精神分裂症疗效相当，副反应发生率及严重程度的差异均无统计学意义(p0.05)。结论：国产奎硫平对精神分裂症有肯

2、定的疗效，且安全性相对较高。　　【关键词】奎硫平氯氮平精神分裂症　　Acontrolledstudyonquetiapineandclozapineinthetreatmentofschizophrenicpatients.　　【Abstract】Objective:ThisstudywasconfirmedquetiapinethattheeffectinthetreatmentofschizophrenicMethods:61firstepisodeadmittedpatients(theirdiseasecourses3year)

3、wererandomlyassignedto8weeksoftreatmentwitheitherquetiapineandclozapine,wasevaluatedwithPANSSandTESS.Results:Effectsofbothdrugsweresimilarinschizophrenicpositive.Therewasnosignificantdifferencefromtheirsideeffectsrateandseriousadversebetweenthequetiapineandclozapine(p0.0

4、5)Conclusions:quetiapinewasasafeandeffectivetreatmentforschizophrenic.　　【Keywords】quetiapineclozapineschizophrenic　　奎硫平和氯氮平均为非典型抗精神病药。氯氮平是目前值得肯定的治疗精神分裂症，对阳性症状和阴性症状皆有较好疗效的药物之一[1-2]，且副反应相对较少。奎硫平作为一种新型的、非典型抗精神病药，国内尚未见对其临床疗效及安全性的对照研究，为验证国产富马酸奎硫平（启维?）片对精神分裂症的疗效及安全性，我们以氯氮平为对照进

5、行了开放性研究，报道如下。对象和方法　　一、对象　　1、入组标准：于2000年7月至2001年7月期间在我院的首次住院患者，符合CCMD-3和DSM-Ⅳ有关精神分裂症的诊断标准，年龄18～50岁，病程6个月～3年，PANSS﹥60分，此前未经抗精神病药治疗，性别婚否不限。　　2、排除标准：严重的心、肝、肾疾病，严重内分泌疾病，严重神经系统疾病，高血压病，血液疾病，妊娠期和哺乳妇女，药物过敏者，智能障碍，酒精及药物依赖，具有严重自杀企图者。　　3、一般资料：按入院顺序随机分为奎硫平组和氯氮平组，共完成61例。奎硫平组31例，男17例，女1

6、4例；年龄18～50岁，平均27.36±3.95岁；病程6个月～3年，平均2.11±1.44年。氯氮平组30例，男女各15例；年龄19～42岁，平均28.42±4.01岁；病程6个月～3年，平均2.02±1.32年。两组资料间差异采用t检验和χ2检验，结果显示两组性别、平均年龄、平均病程和诊断亚型等差异均无显著性意义（P﹥0.05）；基线的PANSS总分及各因子分两组间比较，其差异亦无显著性意义（P﹥0.05），显示两组资料可比性良好。　　二、方法　　1、给药方法：奎硫平（25mg/100mg片剂）和氯氮平（25mg片剂）均由湖南洞庭药

7、业股份有限公司提供。初始剂量奎硫平50mg/d，氯氮平25mg/d；根据病情改善和/或不良反应情况调整剂量，最大剂量奎硫平700mg/d,日均量为502.47mg±75.53mg；氯氮平最大剂量500mg/d，日均量为317.52mg±95.43mg，疗程8周。治疗期间未使用其它抗精神病药，抗抑郁药，抗躁狂药。焦虑、失眠患者短程合并应用苯二氮卓类药物，有EPS者并用安坦，心动过速者并用β-受体阻滞剂，其它副反应则行对症处理。　　2、疗效评定及副反应观察：所有入组病人在入组时即用PANSS评定，此后每两周评定一次，共评定5次；疗效以PAN

8、SS减分率为依据，减分率≥60%为显效，≥40%为有效，＜40%为无效；药物副反应以TESS评定为主（每2周末或随时评定），入组前及治疗后每周各查1次血常规、尿常规、肝功能、BUN、EKG和体重。　　3、统