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1、广西医科大学药学本科生毕业论文(设计)药学本科生毕业论文中文题目:HPLC法测定盐酸左旋多巴甲酯片有关物质英文题目:DeterminationofrelatedsubstancesinL-dopamethylesterhydrochloridetabletbyHPLC学生姓名:陈树美学号:200940867专业:药学指导教师:黄兴振蒋伟哲完成场所:广西医科大学药学院实验中心论文工作时间:2012年7月至2013年1月15广西医科大学药学本科生毕业论文(设计)HPLC法测定盐酸左旋多巴甲酯片有关物质陈树美,羊鸣,黄兴振,蒋伟哲(广西医科大学药学院,南宁530021)摘要目的:建立盐酸左旋多巴甲酯
2、片中有关物质的高效液相色谱测定方法。方法:色谱柱采用WondailTMC18柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相:0.05mol/L磷酸二氢钾(磷酸调pH=3.5):甲醇=80:20;流速:1.0ml/min;检测波长:280nm;柱温:40℃;进样量20μl。结果:有关物质各杂质峰与主峰之间分离良好,最低检测限为1.25ng,最低定量限为4.13ng。结论:该方法简便,快速,结果准确,分离效果好,能作为盐酸左旋多巴甲酯片有关物质的测定方法。关键词盐酸左旋多巴甲酯片;有关物质;高效液相色谱法DeterminationofrelatedsubstancesinL-dopamethyles
3、terhydrochloridetabletbyHPLCChenShumei,YangMing,HuangXingzhen,JiangWeizhe(SchoolofPharmacy,GuangxiMedicalUniversity,Nanning530021,China)ABSTRACTObjective:ToestablishanHPLCmethodforthedeterminationofrelatedsubstancesinL-dopamethylesterhydrochloride.Methods:TheWondailTMC18column(4.6mm×250mm,5μm)wasuse
4、d,themobilephasewas0.05mol/Lpotassiumdihydrogenphosphate(adjustpHto3.5byphosphoricacid)—methanol=(80∶20),theflowwas1.0mL/min.Thedetectionwavelengthwas280nm,thecolumntemperaturewas40℃andtheinjectionvolumewas20μL.Results:Relatedsubstanceswasseparatedwell,andLODwas1.25ng,LOQwas4.13ng.Conclusion:Themeth
5、odissimple,accurateandgoodresolution.ItcanprovidedanewandreliablemeansofthequalitycontrolofdeterminationofrelatedsubstancesinL-dopamethylesterhydrochloridetablet.Keywords:L-dopamethylesterhydrochloridetablet;Relatedsubstance;HPLC盐酸左旋多巴甲酯(L-dopamethylesterhydrochloride)由左旋多巴甲酯化制成[1],为抗震颤麻痹类神经性药物左旋多巴的
6、前体药物,具有易溶于水、易进入血-脑屏障,吸收快,生物利用度高等优点[2],但有关盐酸左旋多巴甲酯有关物质的测定方法目前报道少见。15广西医科大学药学本科生毕业论文(设计)本文通过对照品对照法,采用HPLC法对左旋多巴甲酯片的有关物质进行了分析[3],并对该方法进行了方法学验证,为完善其质量标准提依据。1实验仪器与试剂1.1实验仪器LC-20A高效液相色谱仪(日本岛津公司);EL204型电子天平(梅特勒-托利多仪器上海有限公司);KQ-500DB超声仪(昆山市超声仪器有限公司);TV-1901双光束紫外可见光光度计(北京普析通用仪器有限责任公司)。1.2试药与试剂盐酸左旋多巴甲酯片(批号:20
7、120714,20120715,20120716);盐酸左旋多巴甲酯对照品(广西医科大学药学院实验中心自制,纯度99.73%);左旋多巴对照品(中国生物药品检定所,供含量测定用,100170-200303);磷酸二氢钾(分析纯,成都市科龙化工试剂厂,批号:20110824);氢氧化钠(成都市科龙化工试剂厂,批号:20110524);磷酸(分析纯,成都市科龙化工试剂厂,批号:20110122);甲醇
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