0918陈树美毕业论文初稿 改 2

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1、广西医科大学药学本科生毕业论文（设计）药学本科生毕业论文中文题目:HPLC法测定盐酸左旋多巴甲酯片有关物质英文题目:DeterminationofrelatedsubstancesinL-dopamethylesterhydrochloridetabletbyHPLC学生姓名:陈树美学号：200940867专业:药学指导教师:黄兴振蒋伟哲完成场所:广西医科大学药学院实验中心论文工作时间：2012年7月至2013年1月15广西医科大学药学本科生毕业论文（设计）HPLC法测定盐酸左旋多巴甲酯片有关物质陈树美，羊鸣，黄兴振，蒋伟哲（广西医科大学药学院，南宁530021）摘要目的：建立盐酸左旋多巴甲酯

2、片中有关物质的高效液相色谱测定方法。方法：色谱柱采用WondailTMC18柱(4.6mm×250mm，5μm)；流动相：0.05mol/L磷酸二氢钾（磷酸调pH=3.5）：甲醇=80:20；流速：1.0ml/min；检测波长：280nm；柱温：40℃；进样量20μl。结果：有关物质各杂质峰与主峰之间分离良好，最低检测限为1.25ng，最低定量限为4.13ng。结论：该方法简便，快速，结果准确，分离效果好，能作为盐酸左旋多巴甲酯片有关物质的测定方法。关键词盐酸左旋多巴甲酯片；有关物质；高效液相色谱法DeterminationofrelatedsubstancesinL-dopamethyles

3、terhydrochloridetabletbyHPLCChenShumei,YangMing,HuangXingzhen,JiangWeizhe（SchoolofPharmacy，GuangxiMedicalUniversity，Nanning530021，China)ABSTRACTObjective:ToestablishanHPLCmethodforthedeterminationofrelatedsubstancesinL-dopamethylesterhydrochloride.Methods:TheWondailTMC18column(4.6mm×250mm，5μm)wasuse

4、d,themobilephasewas0.05mol/Lpotassiumdihydrogenphosphate(adjustpHto3.5byphosphoricacid)—methanol=(80∶20)，theflowwas1.0mL/min．Thedetectionwavelengthwas280nm，thecolumntemperaturewas40℃andtheinjectionvolumewas20μL.Results:Relatedsubstanceswasseparatedwell，andLODwas1.25ng，LOQwas4.13ng.Conclusion:Themeth

5、odissimple,accurateandgoodresolution.ItcanprovidedanewandreliablemeansofthequalitycontrolofdeterminationofrelatedsubstancesinL-dopamethylesterhydrochloridetablet.Keywords:L-dopamethylesterhydrochloridetablet;Relatedsubstance;HPLC盐酸左旋多巴甲酯（L-dopamethylesterhydrochloride）由左旋多巴甲酯化制成[1]，为抗震颤麻痹类神经性药物左旋多巴的

6、前体药物，具有易溶于水、易进入血-脑屏障，吸收快，生物利用度高等优点[2]，但有关盐酸左旋多巴甲酯有关物质的测定方法目前报道少见。15广西医科大学药学本科生毕业论文（设计）本文通过对照品对照法，采用HPLC法对左旋多巴甲酯片的有关物质进行了分析[3]，并对该方法进行了方法学验证，为完善其质量标准提依据。1实验仪器与试剂1.1实验仪器LC-20A高效液相色谱仪（日本岛津公司）；EL204型电子天平（梅特勒-托利多仪器上海有限公司）；KQ-500DB超声仪（昆山市超声仪器有限公司）；TV-1901双光束紫外可见光光度计（北京普析通用仪器有限责任公司）。1.2试药与试剂盐酸左旋多巴甲酯片（批号：20

7、120714,20120715,20120716）；盐酸左旋多巴甲酯对照品（广西医科大学药学院实验中心自制，纯度99.73％）；左旋多巴对照品（中国生物药品检定所，供含量测定用，100170-200303）；磷酸二氢钾（分析纯，成都市科龙化工试剂厂，批号：20110824）；氢氧化钠(成都市科龙化工试剂厂，批号：20110524)；磷酸（分析纯，成都市科龙化工试剂厂，批号：20110122）；甲醇