洁维乐治疗胃溃疡76例临床研究.doc

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1、洁维乐治疗胃溃疡76例临床研究【摘要】目的观察洁维乐治疗胃溃疡的临床疗效和胃镜检查溃疡愈合情况。方法将138例经胃镜确诊的胃溃疡患者随机分为治疗组（76例）和对照组（62例），分别采用洁维乐和洛赛克治疗，疗程均为6周。结果治疗组和对照组的临床显效率分别为86.8%和88.7%，总有效率分别为94.7%和95.2%；胃镜检查溃疡愈合率分别为73.7%和77.4%，总有效率分别为96.1%和96.8%，两组比较无统计意义(P>0.05)。结论洁维乐是治疗胃溃疡安全、有效的药物。【关键词】洁维乐；胃溃疡；

2、疗效洁维乐即磷酸铝凝胶，是由活性磷酸铝及天然有机凝胶组成的复方凝胶体,是一种新型制酸剂和胃黏膜保护剂。它在胃酸中游离出磷酸根离子，与氢离子结合，中和胃酸，凝胶还能附着在胃黏膜表面，具有保护胃黏膜的作用，在溃疡面形成保护膜并有缓和的收敛作用。故可减轻胃酸和胃蛋白酶对溃疡面的侵蚀，促进溃疡组织修复和愈合，临床常用于治疗消化性溃疡。我院自2005年6月以来，用此药治疗胃溃疡患者76例，取得了满意疗效，现报告如下。1资料和方法1.1病例选择用药前7d内经胃镜证实的活动性胃溃疡患者，溃疡最长径在3～20mm之间，数

3、目不超过2个，年龄18～65岁。孕妇及哺乳期妇女，恶性肿瘤，有明显心、肝、肾功能不全，并发穿孔、幽门梗阻或明显大出血者，有胃及十二指肠手术史者，复合性溃疡，正在服用非甾体类消炎药及皮质类固醇药物者以及大量嗜烟、酒者，均排除在外。1.2临床资料根据卫生部药品监督管理局颁布的“消化系统药物临床研究指导原则”，采用随机、对照研究。将138例胃溃疡患者随机分为治疗组和对照组。治疗组76例，其中男58例，女18例，平均年龄（42.6±10.3）岁，病程1～3.5年,平均2.5年；对照组62例，其中男46例，女16例

4、，平均年龄（41.7±10.4）岁，病程1.1～3.6年,平均2.6年。两组在性别、年龄、病程等方面比较均无统计意义（P>0.05），具有可比性。1.3治疗方法治疗组服用洁维乐凝胶(韩国保宁制药株式会社产品)，每次20g，每天2次，连服6周。对照组服用洛赛克(阿斯利康制药公司)，每次40mg，每天1次，连服6周。两组患者在试验前48h停服其他抗溃疡药物。41.4观察项目与指标1.4.1临床症状根据卫生部药品监督管理局颁布的“消化系统药物临床研究指导原则”，制定统一的观察表，记录治疗前和治疗后疼痛、反

5、酸、烧心、恶心、腹胀及嗳气等症状及上腹部压痛等体征的变化情况。1.4.2内镜检查治疗前、后内镜检查，观察溃疡愈合情况、溃疡大小及周围黏膜情况。1.4.3常规检查治疗前、后检查血、尿常规及肝、肾功能。1.4.4不良反应包括不良反应的发生时间、持续时间、严重程度、处理方法和结果。1.5统计学方法采用Ridit检验，P<0.05为差异有统计意义。2治疗结果2.1疗效评价标准根据卫生部药品监督管理局颁布的“消化系统药物临床研究指导原则”制订。2.1.1内镜疗效评价标准痊愈：溃疡和周围炎症全部消失。显效：溃疡

6、愈合，周围仍有炎症。有效：溃疡缩小50%以上，或溃疡数目减少50%以上。无效：溃疡缩小50%以下或加重。2.1.2临床疗效评价标准显效：症状和上腹部压痛完全或基本解除。有效：症状和上腹部压痛有所改善。无效：症状和上腹部压痛未减轻或更严重。2.2结果2.2.1溃疡愈合情况4治疗6周后，治疗组与对照组溃疡痊愈率、显效率、有效率、无效率和总有效率比较差异均无统计意义(P>0.05)。见表1。表1两组治疗后溃疡愈合情况比较例2.2.2临床疗效治疗6周后，两组病例的疼痛、反酸、烧心、恶心、腹胀及嗳气等消化道症

7、状均明显改善，临床疗效组间比较差异无统计意义(P>0.05)。见表2。表2两组治疗后临床疗效比较例2.2.3毒副作用治疗组发生便秘6例，稀便1例，口干1例，不良反应发生率为10.5%；对照组发生便秘4例，口干1例，不良反应发生率为8.1%，两组比较差异无统计意义(P>0.05)。两组均没有因不良反应而中断治疗的病例，无发生肝、肾功能损害和血常规异常的病例。3讨论胃溃疡是一种常见病、多发病，好发于青壮年。其发病与胃酸分泌过多、胃黏膜的保护作用减弱及幽门螺杆菌（HP）的感染有关[1]。是多种因素导

8、致胃黏膜的侵袭因素与黏膜自身防御修复因素之间失去平衡的结果。洛赛克是H+-K+-ATP酶（质子泵）抑制剂，本试验结果显示其治疗胃溃疡的显效率和总有效率分别为88.7%和95.2%，胃镜检查溃疡愈合率和总有效率分别为77.4%和96.8%。磷酸铝凝胶是20世纪70年代初由法国研究开发的一种新型制酸剂，其作用时间可持续1～2h。它由活性磷酸铝和天然有机凝胶组成，在胃中能附着于黏膜表面，具有中和胃酸、保护胃黏膜、抑制幽门螺杆菌、调节