舍尼通联合左氧氟沙星治疗慢性非细菌性前列腺炎临床研究.doc

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1、舍尼通联合左氧氟沙星治疗慢性非细菌性前列腺炎临床研究作者：顾本宏　徐瑞云　吴满香　侯宗立【摘要】目的：观察舍尼通联合左氧氟沙星治疗慢性非细菌性前列腺炎效果。方法：筛选出符合条件的患者893例，随机分为观察组424例和对照组415例。观察组前4周合用舍尼通和左氧氟沙星，后4周单用舍尼通，服用剂量为舍尼通1片，bid，左氧氟沙星0.5g，qd；对照组仅前4周用左氧氟沙星0.5g，qd，后4周不用任何药物。所有患者采用慢性前列腺炎症状评分方法、前列腺按摩液检查及药物不良反应评估。结果：治疗后4周和8周，观察组疼痛评分降低分别为3.40±2.29

2、，5.64±2.38，排尿评分降低分别为1.80±1.59，2.99±1.65；对照组疼痛评分降低分别为2.30±2.52，4.20±3.01，排尿评分降低分别为1.24±1.78，1.91±2.54。两组治疗前后的自身对比差异均有统计学意义（P<0.01），生活质量影响评分、卵磷脂小体、白细胞记数差异也均有统计学意义（P<0.05）。观察组较对照组第4周和第8周疼痛和排尿评分差异均有统计学意义（P<0.01或P<0.05）。无严重不良反应事件发生。结论：舍尼通联合左氧氟沙星治疗慢性非细菌性前列腺炎疗效明显。【关键

3、词】慢性前列腺炎；非细菌性；舍尼通；左氧氟沙星；慢性前列腺炎症状评分前列腺炎是泌尿科临床上最常见的炎症性疾病之一，多见于青壮年，高达25％~50％的男性曾经或正在受到前列腺炎的困扰[1]。舍尼通是一种植物制剂，已在国内外广泛用于慢性前列腺炎的治疗，并取得了一定疗效[2-3]。2006年1月~2008年3月选取本院门诊患者893例作为研究对象，进一步评价舍尼通治疗慢性非细菌性前列腺炎的有效性、安全性及耐受性，对舍尼通进行了临床研究。1　资料与方法1．1一般资料本组893例，年龄18～55岁，平均33.6岁；病程1～86个月，平均11.9个月

4、。随机分为两组：观察组424例，对照组415例。临床表现：尿频、排尿不适、阴囊或会阴疼痛不适等慢性前列腺炎症状并持续4周以上，美国国家卫生研究院慢性前列腺炎症状评分（NIH-CPSI）≥10，前列腺液内WBC数≥10个／HP，卵磷脂小体减少或消失，尿常规检查正常，前列腺液细菌培养阴性，1周内未服用其它治疗慢性前列腺炎和影响排尿的药物。根据治疗前检查筛选合格病例，患者经7天洗脱期后开始服药，4周后及8周试验结束时复查，评价药物的有效性及安全性。均排除神经原性膀胱、尿道狭窄、前列腺增生、前列腺癌、泌尿系感染、结核、结石等影响排尿疾患，也排除并

5、发严重糖尿病、心血管疾患及肝肾功能不全患者。因副作用以外原因未能规律服药者，治疗中途失访者及退出试验者不计算在内。41．2给药方案观察组前4周合用舍尼通（南京美瑞制药有限公司生产）和左氧氟沙星（华北第一制药有限公司生产，商品名：可乐必妥），后4周单用舍尼通，服用剂量为舍尼通1片，bid，左氧氟沙星0.5g，qd；对照组仅前4周用左氧氟沙星0.5g，qd，后4周不用任何药物。1．3观察指标与疗效判断（1）主观指标：NIH-CPSI，包括疼痛与不适、排尿症状、生活质量、症状尺度评分和总分5部分；（2）客观指标：前列腺液WBC计数和卵磷脂小体（

6、LPS）计数。分别比较治疗前后4周和8周各项指标，分析其变化及统计学意义；（３）疗效判断：痊愈：症状评分较治疗前减少>90％，且WBC<10个／HP；显效：症状评分较治疗前减少60％～89％，且WBC较治疗前减少50％～89％或WBC<15个／HP；有效：症状评分较治疗前减少30％～59％，且WBC较治疗前减少25％～49％；无效：症状评分较治疗前减少<30％，或WBC较治疗前减少<25％。1．4　　　统计学方法　　　采用SAS6.12统计学软件，自身对照配对t检验比较给药前后各项观察指标的差异，P<0

7、.05示差异有统计学意义。2结果两组患者治疗前、治疗后4周、8周NIH-CPSI评分及前列腺液中WBC计数等指标见表1。给药前后及给药后4周与8周间各项指标相比差异有统计学意义（P均<0.01）。（1）观察组治疗后4周、8周NIHCPSI总分较治疗前分别平均降低7.45（30.9％）和12.5（50.5％）；症状评分分别较治疗前平均降低5.3（32.3％）和8.38（51.1％）；生活质量评分分别较治疗前平均降低2.19（25.8％）和4.0（44.9％）；前列腺液中WBC计数比治疗前分别平均降低9.2个/HP（39.1％）和14.

8、7个/HP（62.5％）；（2）观察组患者治疗8周后治愈21例（5.0％），显效157例（37.0％），有效173例（40.8％），无效73例（17.2％），总有效率82.8％；（3）对照组患