东阳食品药品突发事件应急处置工作规定

《东阳食品药品突发事件应急处置工作规定》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、东阳市食品药品突发事件应急处置工作规定为进一步提高药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮食品安全突发事件（以下简称食品药品突发事件）的处置能力，切实保障消费者身体健康与生命安全，根据有关法律、法规和应急处置预案，结合我局实际，制定本规定。一、组织机构局成立食品药品安全突发事故应急工作领导小组：局长担任领导小组组长，各分管领导为副组长，办公室、药品医疗器械监管科、食品药品稽查科、行政审批处、餐饮服务监管科（保健食品化妆品监管处）、市食品药品监督所主要负责人为成员和联络员。二、工作职责与分工（一）领导小组组长负责决策有关重大事项，负责行使相关职能，

2、负责食品药品安全突发事件应急处置的组织协调指挥工作。（二）领导小组副组长具体负责各分管业务线的突发事件应急处置工作的组织协调指挥；提出启动、停止（解除）相关等级的食品药品安全重大突发事件应急措施建议；完成组长交办的其他工作。（三）领导小组成员1.办公室：收集、汇总、上报、发布食品药品突发事件应急处置工作信息；做好与相关部门、单位的联系、沟通工作；做好突发事件处理过程中的后勤服务保障工作;负责局机关工作人员在突发事件应急处理工作中，以及导致食品药品安全事故的失职、渎职等违纪行为的调查工作；完成领导小组交办的其他工作。72.药品医疗器械监管科：负责

3、组织辖区生产领域药品安全突发事件的处置。调查生产领域药品安全突发事件发生的原因、经过，收集相关证据；对有关药品生产、库存及流向等进行调查，并依法采取必要的控制措施；质量可疑的，及时对产品进行抽样检验；监督召回有关药品；及时移送相关案件；负责组织辖区流通领域药品安全突发事件的处置。调查流通领域药品安全突发事件发生的原因、经过，收集相关证据；对有关药品来源、数量、库存及流向等进行调查，并依法采取必要的控制措施；质量可疑的，及时对产品进行抽样检验；监督召回有关药品；及时移送相关案件;负责组织辖区医疗器械生产经营环节突发事件的处置。调查医疗器械生产、经

4、营突发事件发生的原因、经过，收集相关证据；对有关医疗器械生产、库存、来源及流向等进行调查，并依法采取必要的控制措施；质量可疑的，及时对产品进行抽样检验；监督召回有关医疗器械产品；及时移送相关案件;完成领导小组交办的其他工作。3.餐饮服务监管科（保健食品化妆品监管科）、食品药品监督所:负责食品突发事件举报、投诉电话的受理；负责组织协调辖区保健食品、化妆品、餐饮食品突发事件的处置。依据有关法律法规，负责调查辖区保健食品、化妆品生产领域和餐饮食品使用环节中突发事件发生的原因、经过，收集相关证据，并依法采取必要的控制措施；协调、配合有关部门对流通领域有

5、关保健食品、化妆品的来源、数量、库存及流向等进行调查；监督召回有关保健食品、化妆品产品，质量可疑的，及时对产品进行抽样送检；及时移送相关案件;完成领导小组交办的其他工作。74.食品药品稽查科：负责药品医疗器械突发事件举报、投诉电话的受理；负责输入性的药品、医疗器械质量安全突发事件的处置；负责组织辖区药品医疗器械使用环节突发事件的处置；调查药品医疗器械使用环节突发事件发生的原因、经过，收集相关证据，并依法采取必要的控制措施；参与药品、医疗器械质量生产经营环节突发事件的处置，及时查处其他业务处室移送的相关案件;负责涉嫌刑事犯罪案件的移送；完成领导小

6、组交办的其他工作。三、工作程序（一）受理和报告局机关各科室、所接到食品药品突发事件报告，应详细记录并根据职能分工情况立即通报相应业务科室或所，各相应业务科室或所应及时向主要领导或分管领导汇报。有人员伤亡的或涉及重大食品药品安全事故的，经局长同意及时通过局办公室按有关规定向市食安办、市政府和金华市食品药品监管局报告，通知卫生等部门进行救治，并做好启动市级有关预案的各项准备工作。报告应尽可能详细，内容包括报告事故发生的时间、地点、单位、危害程度、伤亡人数、事故报告单位及报告时间、报告单位联系人员及联系方式、事故发生原因的初步判断、事故发生后采取的措

7、施及事故控制情况等。（二）先期处置局机关相应业务科室、所接食品药品突发事件报告后，在分管领导指挥下按照工作职能分工牵头处置。1.药品生产环节突发事件：药品医疗器械监管科会同食品药品稽查科组织人员赶赴现场，牵头组织对突发事件发生的原因、经过、有关药品的生产、库存及流向情况等进行调查，并依法采取必要的控制措施。需上报、发布的有关信息，经分管领导同意，报局办公室按有关规定上报、发布；需立案查处的，及时移送食品药品稽查科；案情较大，需其他部门、单位介入的，由分管领导报主要领导同意，由办公室联系、沟通。72.药品流通环节突发事件：药品医疗器械监管科会同食

8、品药品稽查科组织人员赶赴现场，牵头组织对突发事件发生的原因、经过、有关药品来源、数量、库存及流向等进行调查，并依法采取必要的控制措施。需上报、发布的有