SJT10466.3-1993质量体系审核(内部)指南.pdf

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1、S}iil}中华人民共和国电子行业标准s,J/T10466.1一10466.13-93电子行业质量管理和质量体系要素标准1993-12-13发布1994-06-01实a中华人民共和国电子工业部批准中华人民共和国电子行业标准质量体系审核(内部)指南SJ/T10466.3-乏3Guidelinesforqualitysystemaudit(internal)主题内容与适用范围本标准给出了质量体系审核的基本原则、依据和实施方法，为体系审核的确定、筹划、实施和将审核工作文件化提供指导。本标准适用于电子行业企、事

2、业内部质量体系审核。对分供方、协作方等其它类型的质量审核也可参照执行。引用标准GB/T6583-1508402质量一术语GB/T19001-ISO9001质量体系开发设计、生产、安装和服务的质量保证模式GB/T19004-ISO9004质量管理和质量体系要素指南GB/T19021.1质量体系审核导则一审核GB/T19021.2质量体系审核导则一审核员的资格条件术语本标准采用G-B/T6583-ISO8402和GB/T19021.1中的术语。质量体系审核的性质、目的、依据、范围41性质质量体系建立键全之后

3、，只有同时建立完善的质量审核与监督系统，才能确保质量体系正常、有效运行。质量体系审核是质量审核的主要组成部分，典型的质量审核一般包含质量体系、要素、过程、产品、服务的审核。质量体系审核为各个单位减少、消除尤其是预防不合格发生提供客观证据。单位的最高领导可利用审核结果判断其质量体系要素的设置是否与要达到的质量目标相适应和体系运行的有效性以改进本单位的工作。质量体系审核是各个单位实现其质量目标的一项重要管理手段。4.2目的审核通常是为了下列一种或多种目的而进行的:a.查明质量体系是否满足法规的要求;匕查明质

4、量体系要素是否符合相应文件(含预定的质量体系标准)的规定;中华人民共和国电子工业部1993-12-17发布1994-06-01实施s,J/T10466.3-93C.验证质量体系的运行对实现规定的质量方针和质量目标的有效性;d.评价质量体系是否需要采取改进或纠正措施;e便于内、外部质量保证;f.对分供方、协作方质量保证体系进行认可和监'k.质量体系审核一般是由于下列一个或多个原因而提出的a评定质量体系是否符合质量政策和法规的要求;b.评价质量体系是否符合质量体系标准;c.查明质量体系要素是否偏离质量体系文

5、件的规定要求;d.按照审核计划对质量体系作定期的审核;e.为质量体系认证作准备;f，为了建立合同关系，对质量体系进行评价;g当体系某些要素发生变化(如机构变动或程序修改等)时，考察质量体系是否仍能适应规定的质量方针和目标;h发现了影响或可能影响到产品(含服务)的安全性、性能或可信性;二验证是否采取了所需纠正(或改进)措施及其有效性;J预测质量体系是否能满足合同(或非合同)环境下用户规定或潜在的要求。4.3依据a.质量体系标准;b.国家和上级的法规;c.合同;d.企、事业内部质量审核计划(大纲);e.委托

6、方(含企、事业法人代表)的质量审核要求。4.4范围质量体系审核的范围，应根据单位规模、产品复杂程度、行业特点、审核目的等不同，结合实际需要来确定，一般包括:4.4.1组织结构a.单位的组织机构的设置，是否能满足质量管理和质量保证要求;b.是否有单位及其所属部门的组织机构图，各机构的隶属关系是否合理，质量管理和质量保证部门负责人是否有权直接向单位最高领导报告工作;c.是否对各部门职责有书面规定，职责是否明确，各部门的工作接口是否协调;d.是否已经形成了有效的各级质量管理网络。4.4.2管理和工作程序a.质

7、量环各阶段的体系要素及其质量职能是否已在各有关部门落实;b.在质量手册中，对质量方针、管理标准和工作程序是否有系统、清晰的描述;c‘体系及程序能否头现质量方针、质量目标要求，程序间的协调性如何，是否明确了各层文件的要求;d.质量方针、管理标准、工作程序是否为有关人员所知悉，是否已经得到贯彻执行，效果如何;是否有重要的质量控制活动尚未制订成程序文件4.4.3人员、装备和器材一24一sJ/'r10466.3-93是否有提高人员素质的计划，各类操作人员是否均经过培训并满足上岗要求，有胜任本职工作的能力;b.研

8、究设计、试制生产、计量检验等设备、仪表的配置是否能满足产品质量要求并能保持完好状态;各类主要物资是否来自经认定的合格的分供方，供货质量是否有保证;d.物资的贮存、保管、发放、运输是否均符合规定的质量保证要求4.4.4工作领域、作业和工序a.在产品质量形成过程各主要阶段，是否都制订有明确的质量与可靠性目标以及控制程序，实际执行状态如何;b，各过程的质量状态和相关过程的接口是否明确、协调;c.作业现场的定置管理、文明生产秩序、劳动纪律、工艺纪律