对中药汤剂剂型改革研究的思考

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1、对中药汤剂剂型改革研究的思考林渊*,周良良，吴水生(福建中医药大学药学院方剂学重点学科,福建福州350108)摘要：通过汤剂发展历史源流比较，提出改革传统汤剂设想----固体汤剂。关键词：汤剂改革；固体汤剂汤剂是中医用药最早、最广泛的一种剂型，可以随证加减，根据医生处方灵活用药。由于能充分体现中医辨证论治的特点而倍受广大中医临床医生的亲睐。汤剂不仅具有制作简单，疗效确切，还具有口服液体制剂的吸收快、完全、生物利用度高等优点。但是汤剂具有煎煮麻烦、口感不佳、一次服用药量大等缺点。随着现代社会的加速发展，人民生活节奏的加快，传统的中药汤剂越来越不适应现代社会发展步伐的要求

2、。随着西药对中药的冲击和近年来中成药和中药其他剂型的出现，我国中药汤剂的使用率正逐年下降[1]，但是还是没有找到能够完全取代汤剂的新剂型。为了继承和发扬祖国中医药事业，实现中医药的现代化，中医药研究者和广大中医药爱好者们一直在为汤剂的改革做着自己的努力。目前对于汤剂的改革主要有中药饮片和制剂改革两种形式。1中药饮片的改革中药原药材的改革经历了“口父咀””“煮散”“饮片”等过程，如今随着人们生活节奏的加快，中药传统饮片影响了中药汤剂的现代化进程。早期有研究[2]采用粗提取生药制成浸膏、流浸膏或町剂形式代替传统中药汤剂，可以改进传统饮片的一些缺点，但是其制作工艺与汤剂不同

3、，又非群药共煎，因疗效不佳而未能推广。现代对于中药饮片的改革主要有煮散、中药配方颗粒和中药复方颗粒3种主要形式。1.1煮散形式煮散形式早在唐代就已出现，当时由于战事频繁，药材紧缺，才以汤为“煮散”的形式出现，传统的煮散携带方便，用药量少，药力较薄。现代的煮散形式在传统煮散上有所改进。现代的煮散是采用现代粉碎机器对药材进行粉碎处理，根据用药量制定不同的剂量进行包装。此煮散可以不进行称量而直接进行煎煮，可消除因工作人员抓药操作引起的药量不准的情况，同时饮片制成粉粒，降低了药材粒度，增加了比表面积，使药材有效成分更易溶出，大大减少了煎煮时间，提高了抓药效率。为了使有效成分从

4、药材中充分溶出，有研究认为[3]超微粉体技术应用于中药饮片的改革值得进行尝试。煮散形式的不足之处在于：中药饮片是中药原药材经过净制、切制而成，有些中药还经过不同炮制方法炮制而成，保留原有中药的性味等特点。煮散形式虽然能够增加有效成分的溶出率，缩短煎煮时间，但在药材鉴别、炮制应用上还是不如传统汤剂，实际疗效是否具有优势还需大量的实验研究才能证明。1.2中药配方颗粒中药配方颗粒是利用现代的生产技术，以中药饮片为原料，按照一定的生产制作工艺制成的提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的供临床调剂用的颗粒状制剂。在日本、韩国、中国台湾等地研究较多，应用比较广泛，具有以下优点[4]①

5、可直接冲服，省去煎药的麻烦，省时省力，快捷方便；②能发挥其在急症，专科专病中的治疗作用；③口服方便，体积小，重量轻，清洁卫生，不易变质，携带方便；④规格标准，剂量明确，不受溶媒的限制；⑤药材均为提取物，且是铝塑包装，有效成分均保持相对稳定。虽然配方颗粒剂解决了汤剂制作麻烦、一次服药量大、服用、携带不便等问题，但是由于其和传统汤剂制作方法不同，疗效是否与传统汤剂一致还有待研究。主要考虑到单煎和合煎的有效组成成分和疗效是否一致的问题，这是影响单味中药配方颗粒剂应用的主要原因。现代研究表明中药单煎和合煎的作用疗效和化学成分组成有一定的差异。有研究表明[5]核桃仁与甘草合煎相

6、对桃仁单煎能够明显降低苦杏仁苷含量，苦杏仁苷的分解物氢氰酸是一种毒性大、作用快的细胞原浆毒，被人体吸收后会造成人体缺氧，轻者头痛、头晕、恶心，重者腹痛、腹泻、呕吐，严重者还会因呼吸中枢麻痹而死亡。此实验证明合煎具有降低毒性作用，而单煎并没有合煎的这种效果。同时何丽仙等[6]也证明芍药甘草汤合煎和分煎提取物中主要化学成分组成比例存在差异。付克等[7]也通过研究证明柴芩清肝汤分煎和合煎提取物中主要化学成分组成及其共有成分比例存在差异。但是也有研究表明中药单煎与合煎的化学组成和疗效差别不大，甚至比合煎效果更佳。任大伟等[8]通过研究表明小青龙汤单味提取物配方颗粒与传统汤剂化

7、学成分基本相同。唐翎等[9]也证明黄连解毒汤配方颗粒汤剂药效相似或优于传统饮片汤剂。张秀桥等[10]研究了三黄泻心汤传统饮片汤剂与中药配方颗粒汤剂对二甲苯致小鼠耳廓肿胀、对小鼠断尾止血以及对小鼠小肠运动的影响。发现中、高剂量组对小鼠小肠运动的影响有差异，其余指标两种汤剂低、中、高剂量组问均无显著性差异，两种汤剂间的药理作用大致相似。传统中药汤剂多为复方制剂，汤剂在煎煮过程中药物各成分间相互反应，形成的增溶增效、降低毒性等作用是单味浓缩颗粒暂时无法实现的。同时中药饮片中一种药物有多种炮制品，不同炮制品、不同的药用部位应用于临床，疗效各不相同，这在中药单