2011年度不良反应报告分析

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1、2011年我院药品不良反应报告分析药品不良反应(ADR)是合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。ADR监测是提高临床用药质量，确保用药安全的重要举措。为了解我院ADR发生的特点及引发的相关因素，本文对我院2011年度上报的29例ADR报告进行分类统计、分析，为临床合理用药及药物安全性评价提供依据。一、性别与年龄分布29例ADR病例报告中，其中男性共16例，占55.17%；女性13例，占44.83%，男女比例为1.23:1.年龄分布情况见表1。表1发生ADR患者的年龄分布年龄（岁）例数构成比（

2、%）≤19827.5920-2913.4530-3913.4540-49517.2450-59413.79≥601034.48合计29100二、既往过敏史既往有明确ADR史者5例，占17.24%。三、用药基本情况引发ADR的可疑药品中，西药27例，占93.1%；中药2例，占6.9%。四、引发ADR的药物种类及构成比抗菌药物所占比例最高，共11例，占37.93%；其次是心血管系统用药，共5例，占17.24%。涉及的各系统用药品种及发生的例数具体分布见表2.locatedintheTomb,DongShenJiaban

3、g,deferthenextdayfocusedontheassassination.Linping,Zhejiang,1ofwhichliquorwinemasters(WuzhensaidinformationisCarpenter),whogotAfewbayonets,duetomissedfatal,whennightcame表2引发ADR的药品分类及构成比药物类别例数构成比(%)抗菌药物1758.6217.24心血管系统药物5中药制剂26.89泌尿系统药物13.45抗肿瘤药物13.45神经系统药物13.

4、45营养药物13.45造影剂13.45合计29100五、引发ADR的抗菌药物种类及构成比引发ADR的抗菌药物，依次为头孢菌素类，占41.18%；喹诺酮类，占23.53%；氨曲南，占17.65%。引发ADR的抗菌药物种类及构成比详见表3.表3引发ADR的抗菌药物种类及构成比抗菌药物种类例数构成比（%）具体品种（例次）头孢菌素类741.18头孢哌酮钠舒巴坦钠（2）、头孢硫脒（2）、头孢吡肟（1）、头孢他啶（1）、头孢匹胺（1）喹诺酮类423.53左氧氟沙星（3）、莫西沙星（1）单环β-内酰胺类317.65氨曲南（3）大

5、环内脂类类2阿奇霉素（1）、红霉素（1）青霉素类111.76美洛西林舒巴坦钠（1）合计17100六、ADR累及器官或系统及主要临床表现29例ADR累及多个器官或系统，最常见的是皮肤及附件损害，占41.03%；其次为消化系统和神经系统，各占1795%。详见表4.表4ADR累及器官或系统及主要临床表现累及器官或系统例次构成比（%）主要临床表现皮肤及其附件1641.03皮疹、瘙痒、周身发红、口唇部浮肿消化系统717.95恶心、呕吐、腹泻、腹痛神经系统717.95烦躁、头痛、头晕、双手麻木抽搐、口角麻木僵硬循环系统410.

6、26静脉炎、胸闷、心悸、房颤、高血压、脉速locatedintheTomb,DongShenJiabang,deferthenextdayfocusedontheassassination.Linping,Zhejiang,1ofwhichliquorwinemasters(WuzhensaidinformationisCarpenter),whogotAfewbayonets,duetomissedfatal,whennightcame呼吸系统410.26呼吸困难免疫系统12.56寒战合计39100讨论1、ADR

7、发生率较高的年龄阶段是老年人与儿童。60岁以上(含60岁)的老年人为ADR的高发人群,所占比例达34.48%,其原因主要是因为老年人随着药物代谢动力学的改变,各种器官功能及代偿等逐渐衰退,机体耐受性降低,对药物的敏感性发生变化,药物不良反应发生率增高。因此,临床应高度重视老年人的合理用药问题,尽量根据老年人特殊的生理、病理特点选用药物,减少合并用药,调整药物剂量,做到个体化给药。并将老年患者列为ADR监测的重点对象。儿童各系统发育均不完善，药动学和药效学与成年人有较大差别，且由于该人群的特殊性，对其进行药物临床研究

8、较困难，药品临床研究资料少，因而ADR发生几率高。2、既往有明确ADR史者占17.24%。用药前询问患者既往ADR史能为避免和减少ADR发生提供重要的参考信息。3、ADR发生率较高的药品种类。（1）本身的因素、临床不合理使用甚至滥用抗菌药物都是导致ADR的重要原因。抗菌药物无论是药品种类还是ADR发生率均位居首位,尤以头孢菌素类、喹诺酮类最为多见。这与抗菌药