益气复胰汤汤剂与中药配方颗粒化学成分的对比研究.doc

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1、益气复胰汤汤剂与中药配方颗粒化学成分的对比研究作者：刘志承　陈圻昌　陈军　索娟　　【摘要】目的对益气复胰汤传统汤剂与中药配方颗粒有效成分（或指标成分）的含量进行测定,探讨益气复胰汤中药配方颗粒在中药复方配伍中应用的可行性。方法采用高效液相色谱方法,对益气复胰汤汤剂与中药配方颗粒中黄芪甲苷、芍药苷和延胡索乙素等指标成分进行含量测定。结果益气复胰汤1号汤剂与中药配方颗粒中的黄芪甲苷含量分别为0．031%和0．039%；益气复胰汤2号汤剂与中药配方颗粒中的芍药苷含量分别为0．41%和0．39%；益气复胰汤3号汤剂与配方颗粒中的延胡索乙素含量分别为0．011%

2、和0．016%。结论两者主要指标成分的含量差异无统计学意义,为中药配方颗粒在中药复方配伍中的应用提供了实验依据。　　【关键词】益气复胰汤；中药配方颗粒；高效液相色谱法　　【Abstract】ObjectiveTodeterminethecontentoftraditionaldecoctionofYiqifuyiandthetraditionalChinesemedicineformulagranules,approachedthefeasibilityofusetheYiqifuyiprescriptiondruggranulesinChinese

3、medicinecomplexcompatibility.MethodsTheHPLCmethodwasusedtodetectthecontentofastragaloside,paeoniflrinandtetrahydropalmatinebothinYiqifuyidecoctionandformulagranulas.ResultsThecontentofastragaliinYiqifuyinumberandtheformulagranulesare0．031%and0．039%,thecontentofpeoniflorininYiqif

4、uyinumber2andtheformulagranulesare0．41%and0．39%,andthecontentoftetrahydropalmatineinYiqifuyinumber3andtheformulagranulesare0．011%and0．016%.ConclusionThecontentofthemainindexingredientsinYiqifuyidecoctionandtheformulagranuleshavenosignificantdiffrence.Ithasmadefoundationfortheuse

5、offormulagranulesonclinic.　　【Keywords】DecoctionofYiqifuyi；Formulagranule；HPLC　　　　中药汤剂是我国应用最早、最广泛的一种剂型。但是中药汤剂系饮片临用煎汤，存在着用药不及时；携带、存储不方便；煎煮方法、程序烦琐，不规范；饮片配量不准确等问题。这些问题的存在严重制约了中药汤剂的使用和中药现代化的发展。将单味中药水煎液制成中药配方颗粒随方配伍冲服，是中药现代化的一种思路。中药配方颗粒是将符合炮制规范的中药饮片经提取、浓缩、干燥等制药工艺，按一定比例制成的散剂或颗粒剂[2]，它保

6、持了传统用药的特点，可随证加减，运用灵活，安全有效。中药配方颗粒不需煎煮、即冲即服，具有简单、快捷、方便等优点。随着现在生活节奏的加快，越来越多患者更愿意选择中药配方颗粒代替汤剂。　　但这一剂型能否在临床上真正替代中药汤剂，其疗效如何，目前仍是值得探讨的问题，应该从质量标准、药效学和临床疗效等多方面进行全面评价。益气复胰汤1号、2号、3号是深圳市第二人民医院糖尿病专科使用多年的“协定处方”5，在临床上以汤剂的形式应用，临床证明其疗效确切[1]。本研究对益气复胰汤汤剂与中药配方颗粒中有效成分（或指标成分）进行研究，以方中黄芪甲苷、芍药苷和延胡索乙素为指

7、标成分进行含量测定，为中药配方颗粒在中药复方配伍中的应用提供实验依据。　　1益气复胰汤1号汤剂与中药配方颗粒中黄芪甲苷成分的比较　　1．1益气复胰汤1号组成黄芪30g、柴胡10g、白芍15g、荔枝核20g、丹参20g、熟地黄20g、山药20g、山茱萸10g、葛根20g、白术12g、茯苓20g、鬼箭羽15g(黄芪、柴胡、白芍、荔枝核、丹参、熟地黄、山药、山茱萸、葛根、白术、茯苓、鬼箭羽等药材经鉴定均符合《中国药典》2005年版一部质量要求)。　　1．2益气复胰汤1号中药配方颗粒黄芪、柴胡、白芍、荔枝核、丹参、熟地黄、山药、山茱萸、葛根、白术、茯苓、

8、鬼箭羽等中药配方颗粒由广东一方制药有限公司提供。　　1．3益气复胰汤1号汤剂的制备按处方量称