中国药企发展机遇与挑战分析

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1、中国药企发展机遇与挑战分析    全球1000多亿美元专利药即将到期，中国药企参与全球竞争实力的明显增强，加上政策性组合拳的强力助力，正在形成推动我国制药企业“走出去”的历史性机遇。    当前国际医药市场格局正经历着一场巨变，全球投资并购活跃，跨国制药企业与我国扩大投资合作的意愿增强。在这个全球资源整合的时代，对于处于国内白热化竞争状态下且急需转型升级的医药产业来说，形势尤为紧迫。我国医药企业“走出去”正面临空前的战略机遇期，同时也面临巨大的挑战，如何抓住机遇主动迎接挑战将成为我国医药产业提升国际竞争力的关键。    空前的战略机遇期　

2、　   全球医药产业正处于市场和资源加速整合期。　　    经济全球化催生了国际医药产业研发外包(CRO)。目前，合同研发和合同生产发展迅速，全球35%的制药企业将亚洲作为外包首选，包括我国在内的一些临床资源丰富、研发和制造业基础好、综合成本低的发展中国家，正在成为全球合同研发和合同生产的重要基地，跨国投资正在加速进行。　　    2010年，全球CRO行业的市场规模从196亿美元增长到360亿美元，年均复合增长率达到16.42%，超过了全球医药公司每年研发费用的增长率。我国CRO行业的市场规模从30亿元增长到98亿元，年均复合增长率为3

3、4.44%；其中临床试验CRO的市场规模从17亿元增长到56亿元，年均复合增长率为34.72%。全球医药产业整合加速的同时也带动了我国企业融入全球医药产业的步伐。目前，我国已有20多家医药企业以IPO方式在美国、英国以及新加坡等地上市，医药行业位居我国企业海外上市前五大行业之一。　　    全球通用名药面临重大发展机遇。　　   一是全球制药巨头正面临专利药到期的压力，排名前二十的制药企业将有35%的专利于2009---2013年到期，未来5年，全球将有130多个专利药物专利陆续到期，总销售额在1000亿美元以上，随着专利药专利的到期，专

4、利药价格会降低30%---60%，首仿药可获得6个月的保护期并可获得40%的市场份额，这将刺激通用名药的发展。　　    二是美欧等为减轻财政负担，控制医药费用支出，纷纷出台政策鼓励通用名药的开发和使用，其中美国2001--2010年，通用名药的处方量占比从50%上升至　　    三是许多新兴国家的医改政策也助推通用名药市场的蓬勃发展。通用名药的迅猛发展，为全球最大仿制原料药生产国中国提供了巨大的市场机会，也为我国医药工业缩小与世界先进水平的差距提供了机遇。　　    我国药企参与全球竞争的条件已成熟。　　    首先，我国医药企业实力不

5、断增强。销售收入超过100亿元的医药企业由2005年的1家增加到2010年的10家，超过50亿元的企业由2005年的3家达到2010年的17家，这些企业具备了较强的生产能力和经营管理能力，随着境外融资持续增加，基本完成了从产业扩张到资本扩张的过渡。　　    其次，我国医药企业通过多种途径参与全球市场，已经积累了丰富的实战经验。通过成立国内合资公司、收购外资股权、海外直接建厂、海外上市等多种形式，我国制药企业已经全面参与到全球市场竞争。2011年，我国特色原料药西药制剂出口21.7亿美元，同比增长40.2%，我国医药企业发展已经嵌入全球价

6、值链中。这些表明我国医药企业参与全球竞争的条件正在逐渐成熟。　　   医药企业“走出去”的政策环境不断完善。　　   年10月，工信部、卫生部和国家食品药品监督管理局联合发布《关于加快医药行业结构调整的指导意见》，明确提出支持国内企业实现制剂出口；2011年2月，新版药品GMP发布，参照WHO以及欧美等国际组织、国家和地区药品GMP标准，有利于我国制药企业建立与国际标准接轨的质量管理体系，加快我国药品进入国际主流市场的步伐；2012年1月，工信部发布《医药工业“十二五”发展规划》，明确提出支持有条件的企业“走出去”，鼓励拥有自主知识产权药

7、物的企业在国外同步开展临床研究，支持企业在境外投资设厂和建立研发中心。这一系列政策性组合拳已成为推动制药企业“走出去”的历史性机遇。　　   需要关注三大挑战　　    当然，我国医药企业“走出去”同时仍面临诸多挑战，特别是在目前贸易壁垒不断翻新，医药国际监管日趋严格的背景下，更加剧了医药企业“走出去”的难度。　　   贸易壁垒不断翻新，出口环境日趋复杂。　　   一、贸易救济调查不断升级。2011年，我国医药产品共遭遇国外贸易救济案件十余起，超过2009年和2010年发案量总和。案件总体呈现出口金额大，调查主体向长期竞争激烈的产品集中、

8、向国内龙头医药企业集中的特点，贸易救济手段从保障措施和反倾销延伸到反补贴和337调查，贸易救济案件发起国由欧美传统市场拓展到印度、墨西哥等新兴市场。　　   二、技术性贸易壁垒与绿色壁垒相结合