首乌半浸膏片的制备过程及体会.doc

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1、首乌半浸膏片的制备过程及体会【关键词】首乌半浸膏片；制作过程；体会中药片剂一般多采用湿颗粒法压片制得，将中药材粉碎或提取后，加辅料混合制成软材，制粒。经干燥、整粒压成所需片形。在首乌片的制备过程中，中药原料的处理，颗粒的质量如颗粒的大小、硬度、水分含量和细粒度直接影响着压片的质量；此外，压片机的压力和车速大小、冲头和冲模是否有磨损也影响片剂的质量。首乌半浸膏片的制备是我室已经开展20多年的中药药剂学片剂教学实验，笔者就多年的教学实践中，针对学生在压片过程中所出现的问题作一些总结，以供同行参考。　　1首乌半浸膏片制备　　1.1处方　　首乌500g，中蜜适量，滑石

2、粉适量。　　1.2稠膏的制备　　取首乌350g，加水煎煮2次，第一次3倍量水煮沸1h；第二次6倍量水煮沸50min，合并一次煎煮液静置澄清，取上清液浓缩至比重为1∶2（80℃热测）得首乌稠膏。　　1.3制颗粒压片　　取首乌细粉（过120目筛）与首乌稠膏约100ml，搅拌，混合干燥，粉碎过100目筛，用中蜜约30ml为粘合剂制软材。挤压过16目筛制粒，干燥，整粒，加3%滑石粉拌匀，压片。　　2颗粒含水量测定本室使用SHA红外线水分快速测定仪（上海天平仪器厂），使用方法：先以10g砝码调整天平使指针为“0”点，取下砝码，将5g或10g样品放在试料托盘内（若样品少

3、于10g时必需加砝码使试料盘内总重为10g，投影屏上显示值为0），摊匀，然后开启天平及红外线灯，对样品进行加热干燥15min~30min，待干燥至投影屏上读数稳定，即可记下百分含水量。干颗粒水分一般控制在5%左右。　　3单冲压片机的安装及使用本室现使用上海天凡药机制造厂生产的TDP系列单冲压片机，此机工作过程是送料→冲压→出片，三道工序连续进行，周而复始。3　　3.1冲模的安装　　见图1。首先拆下料斗（2）、加料器（7）和中模板（8），并将台板模孔和要装的冲模揩擦干净，依照下列步骤进行安装：先将下冲头（14）插入下冲芯子（15）的孔内，注意要插到底冲杆的缺口必

4、须对准固定螺钉，然后拧紧螺钉。将上冲头（12）插入上冲芯子（5）的孔内，也要插到底，用扳手旋紧螺母（6）。将中模（13）放入模孔内，注意中模端面与板平面一样平，调整好后，拧紧螺钉。将中模台板（8）安上机身，旋上螺钉（17），用手转动飞轮（1），使上冲头缓慢下降，插入中模孔，此时调节中模台板，使上冲头插入中模孔灵活无碰撞为合格，然后拧紧中模台板螺钉，再转动飞轮10余转，未发现硬擦现象即可，再装料斗和加料器。　　3.2调整出片机构　　用手转动飞轮，使出片凸轮（10）带动连杆（11）和升降叉（19）上升到最高点，然后松开固定板（20）再旋转下冲芯子上的出片调节轮（1

5、8），观察下冲头的口面与平面齐平，调整好后仍将固定板固紧。　　3.3调整装料量　　松开固定板（20），根据片剂原料的需求量，来旋转充填调节轮（21），向上减少，向下增加。注意不要使出片调节轮（18）转动，最后固定板要固紧。　　3.4调整片剂硬度　　松开六角螺母（4），调整时根据片剂的软硬要求来旋转上冲芯子（5），向右旋是软，向左旋是硬，调整后拧紧六角螺母。　　4压片过程中出现的问题及解决的方法　　4.1粘冲　　颗粒含水量高、半浸膏粉易吸湿、环境湿度高及滑石粉搅拌不匀都导致粘冲。解决方法是干燥颗粒、控制室内湿度及充分拌匀滑石粉。实验得出颗粒含水量与粘冲的关系，结

6、果如表1。表1颗粒含水量与粘冲的关系（略）由表1可知，首乌浸膏粉颗粒含水量应控制在5%左右。　　4.2松片颗粒含水量过低、颗粒中细粉过多、浸膏粉碎不细及片剂压力不足等等都可导致松片。解决方法是控制颗粒含水量、经整粒筛去细粉及调试好压片机。实验得出颗粒含水量与松片的关系，结果如表2。表2颗粒含水量与松片的关系（略）由表2可知，首乌浸膏粉颗粒含水量应控制在4%以上。　　4.3其他3　　叠片及片剂表面的斑点。叠片是由于粘冲的原因以致片剂粘着上冲，再继续压入已经装满颗粒的模孔中压成双片，只要解决粘冲的问题则不会造成叠片；片剂表面斑点是由于滑石粉颗粒过大或混匀不足所致，

7、只要将滑石粉过筛和充分与颗粒混匀即可。综上所述，要把片剂的学生实验带好，一定要每个学生小组的颗粒含水量控制在5%左右，压片机的压力、填充量、车速、冲头及冲模都要根据颗粒的性质调试完好，以便实验的顺利进行，避免压片机造成损坏。【参考文献】　　［1］张兆旺.中药药剂学［M］.北京：中国中医药出版社，2003：422424.　　［2］程怡，黄耀海，陈秀娟，等.中药药剂学实验指导［J］.广州中医药大学中药药剂教研室编，2003：2631.　　［3］邵金治，邓戈.中药片剂粘冲的原因及解决方法［J］.河南中医，2007，27（2）：6970.3