中药益复康口服液的药理研究及临床观察.doc

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1、中药益复康口服液的药理研究及临床观察【摘要】目的对中药益复康口服液进行药理研究及临床观察。方法益复康口服液分别与呕立舒口服液、复方阿胶浆作为对照进行动物实验研究。并将益复康口服液进行临床应用观察。结果益复康口服液具有止吐及保护胃黏膜作用；对环磷酰胺、60Co造模所致小鼠白细胞减少有明显升高作用（P<0.01）。同时，临床应用观察表明：益复康口服液对化疗所致的胃肠道反应及血液学毒性反应明显减轻，且WBC恢复时间短，与对照组比较差异有显著性（P<0.05）。结论益复康口服液对癌症患者放、化疗后引起的恶心、呕吐、白细胞减少等不良反应具

2、有良好的疗效。【关键词】益复康口服液；药理研究；恶性肿瘤；胃肠道反应；白细胞益复康口服液是由人参、沙苑子、当归、穿山甲等中药经科学加工精制而成，用于辅助治疗接受放疗、化疗的肿瘤患者。经动物实验和临床观察表明：该制剂对减轻患者的胃肠道反应、白细胞减少有良好的疗效。现将研究观察结果报告如下。1药理实验研究1.1实验材料益复康口服液（371医院制药厂，批号：970203）；呕立舒口服液（新乡远大制药厂，批号：960607）；硫酸铜（郑州化学试剂厂，批号：920429）;复方阿胶浆（山东东阿阿胶股份有限公司，批号：961112）；环磷酰胺（上海第十

3、二制药厂，批号：961130）。家鸽40只，昆明种小白鼠40只（河南医科大学实验动物中心提供），NIH系小白鼠100只（河南省实验动物中心提供）。1.2实验方法与结果1.2.1按苗明三法［1］观察益复康口服液、呕立舒口服液对家鸽硫酸铜催吐作用的影响家鸽40只，随机均分4组，实验观察结果见表1表14益复康口服液对硫酸铜催吐作用的影响（从表1可看出益复康大剂量组可明显延长家鸽呕吐潜伏期（P<0.05）,显著减少呕吐次数（P<0.01）,小剂量组与呕立舒组可明显减少呕吐次数（P<0.05）。1.2.2按苗明三法，观察益复康口服液

4、、复方阿胶浆口服液对小白鼠环磷酰胺所致白细胞低下模型的影响NIH系小白鼠50只，雌雄各半，随机均分5组。其中4组造模型，1组为空白对照。造模4组分别于第1、2、3天分别腹腔注射80mg/kg环磷酰胺，各组于第1天开始分别灌服大、小剂量的益复康口服液及复方阿胶浆口服液、同体积的生理盐水，每天给药1次连续7天，第7天给药后2h，小鼠眼眶取测血白细胞数，随后取小鼠骨骨髓分别染色镜检，结果见表2、表3。表2益复康口服液对环磷酰胺造模小白鼠白细胞减少的影响从表2可看出，模型组白细胞数明显低于空白对照组（P<0.01）,模型组中，大剂量益复康组和

5、复方阿胶浆组可显著升高白细胞数（P<0.01）,小剂量组可明显升高白细胞数（P<0.05）。表3益复康口服液对环磷酰胺造模小鼠骨髓象的影响从表3可看出，模型组骨髓粒系统百分数之和明显低于空白对照组（P<0.05）,模型组中大剂量益复康组与复方阿胶浆组粒系统显著升高（P<0.01）,小剂量益复康组也明显升高（P<0.05）。1.2.3按苗明三法观察益复康口服液、复方阿胶浆对NIN系小白鼠60Co所致的白细胞低下模型的影响NIN系小白鼠分组及给药均同上，造次给药2h后，小鼠眼眶取血，查白细胞数结果见表4。表4益复康

6、口服液对60Co造模小鼠血液白细胞的影响从表4可以看出，模型组血白细胞数显著低于空白对照组（P<0.01),益复康组与复方阿胶浆组可显著升高血白细胞数（P<0.01）。2临床观察2.1病例入选标准（1）病理证实为实体瘤;（2）以往化疗未超过4个疗程，且未出现过明显的胃肠道反应及血液学毒性反应;（3）以往用过≤25%的骨髓照射，但未见明显损伤显示;（4）化疗前血象、肝、肾功能均正常，KB评分为≥70分;（5）能完成本周期治疗且可随访者。2.2一般资料41998年1～8月收治入院符合入选标准的化疗患者共120例。男74例，女46例，

7、年龄39～73岁，平均58岁。其中食管癌46例（均为鳞癌，术后34例，未手术12例），贲门癌及胃癌36例（均为腺癌，术后21例，未手术15例），肺癌20例（鳞癌8例，腺癌12例，术后12例，未手术8例），肠癌18例（均为术后）。其中60例化疗配合益复康口服液（治疗组），另60例单纯化疗（对照组）；两组基本情况差异无显著性，治疗前查血、肝、肾功能及心电图。2.3观察方法每周查患者血象，每两周查肝肾功能及心电图。化疗结束后继续观察4周。采用WHO国际统一标准的急性、亚急性毒性分级评定［2］和体力状况级标准［3］。2.4治疗方法两组均以铂为主的全

8、身化疗。主要方法：DDP30～40mg/m2，每天1～3次；5-Fu500～750mg，每天1～5次；VP-16100mg，每天1～5次；CTX80mg，每天1次；ADM40～5