散结消瘤丸的制备与临床应用.doc

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1、散结消瘤丸的制备与临床应用作者：宋卫中刘志强刘蔚丁平宋景芳【摘要】　　目的研究散结消瘤丸的制备方法与临床应用。方法制定处方组成和制备工艺，并进行临床观察。结果制备工艺合理，疗效确切。结论散结消瘤丸符合制剂要求，可用于临床。【关键词】散结消瘤丸；制备方法；临床应用　　散结消瘤丸是由柴胡、当归、白芍、白术、茯苓、甘草、薄荷、天冬、白花蛇舌草等精制而成的水丸，具有活血化淤、疏肝健脾、理气止痛、养血调经的功效。临床常用于妇女乳腺增生、慢性乳腺炎的治疗，200401～200503用河南大学第一附属医院制备的散结消瘤丸，对临床诊断明确的

2、180例乳腺增生、慢性乳腺炎进行了治疗和临床观察，取得满意疗效。现报道如下。　　1处方与制备　　1.1处方柴胡6g，当归6g，白芍15g，白术6g，茯苓15g，甘草10g，薄荷6g，天冬30g，白花蛇舌草30g，蒲公英20g。　　1.2制备方法　　将柴胡60g，当归60g，薄荷60g药材用水蒸气蒸馏法提取，并将加入8倍量的水，水蒸气蒸馏提取挥发油，收集挥发油备用。　　收集上述蒸馏后的水液，另器保存，备用。另将药方中其余药材甘草100g，天冬300g，白花蛇舌草300g，蒲公英200g加入10倍量的水，浸泡后，加热提取2h，再加入

3、8倍量的水，加热提取1h，合并煎煮液，滤过，滤液和蒸馏后水溶液合并浓缩至800ml。将上述滤液用减压干燥浓缩至干，粉碎成粉末过120目筛后，喷加上述挥发油，加入粉碎过的茯苓150g，白芍150g和白术60g粉末，压制成丸。　　1.3质量控制　　1.3.1性状本品为深棕色水丸，气香，味微苦。　　1.3.2标准水丸在生产与贮藏期间，应符合《中国药典》2000年版Ⅰ部附录水丸剂项下有关规定。　　2临床资料　　2.1一般资料3　　180例女性患者均经B超、远红外线或钼靶X线、电阻抗等检查证实为乳腺增生症。其中，乳腺单纯增生110例，囊性

4、增生40例,发育期增生18例，孕期和哺乳期增生12例。年龄10岁～55岁，平均年龄33.6岁，病程2周～5年，平均病程16个月。临床表现：乳房胀疼，经前期显著，部分病人胀痛无一定规律；乳房单侧或双侧可扪及扁平的类圆型结节或条索块状物，质地韧，轻度压痛，活动度好。　　2.2治疗方法口服，3次/d，10g/次，于每月经期后3～5d开始口服,连服15～20d为1个疗程。5～6个疗程后门诊复查，随访，并记录统计。　　3结果　　3.1疗效评定标准　　　以肿块缩小及疼痛改善程度为疗效判定标准；肿块、疼痛消失为痊愈；肿块缩小1/2以上，疼痛完

5、全消失或基本消失(有时月经来潮尚有轻度胀痛,月经后消失)，持续6个月以上为显效；局部肿块缩小1/3，胀痛基本消失或明显减轻为有效；疼痛无缓解，肿块无变化为无效。痊愈、显效、有效合计为总有效率。　　3.2疗效观察　　　服药1周后，乳腺胀痛开始减轻，服药2周后，胀痛明显减轻，乳房肿块变软并缩小。1个疗程后，疼痛消失、肿块明显缩小。服药期间少数患者诉恶心、胃部不适或轻度胃痛，改为饭后服药后缓解。痊愈35例，占19.44%；显效46例，占25.26%；有效91例，占50.56%；无效8例，占4.44%；总有效率为95.56%。　　4讨论

6、乳腺小叶增生属于祖国医学“乳癖”之范畴，本病为临床常见病，尤以中青年女性多见。其主要表现为乳房内触有一个或数个肿块，中等质地，不红不热，压之疼痛，推之可移，边缘清楚，单侧或双侧发病，肿块的增大与缩小，疼痛的加重与减轻多随月经周期而变化。正如《外科正宗》曰：“乳癖乃乳中结核，形如丸卵，或垂坠作痛，或不痛，皮色不变，其核随喜怒消长，多由思虑伤脾，恼怒伤肝，郁结而成。”3本病的病机可概括为郁、痰、淤三字。郁乃情志内伤，肝气郁结，致冲任失调；肝气不舒，横克脾土，脾失健运，聚湿成痰；气为血帅，气机不畅，气血失和，血行受阻则成淤。郁、痰、淤

7、三者互结，阻塞乳络，则成乳癖。临床辨证：情志不畅，肝气挟淤，气滞血淤，经脉阻塞结滞于乳癖。治宜活血化淤，疏肝理气，理气止痛，方用逍遥散加天门冬、白花蛇舌草、蒲公英。其组方意义是：逍遥散为肝郁血虚，脾失健运之证而设。肝为藏血之脏，性喜条达主疏泄，体阴用阳。肝郁血虚疏泄不利，所以乳房胀痛。此时疏肝解郁，是当务之急，而养血柔肝，亦是不可偏废。本方既有柴胡，苦辛微寒，芳香疏泄升散，入肝胆经，善疏肝解郁，又有当归、白芍养血柔肝。尤其当归芳香可以行气，味甘可以缓急，更是肝郁血虚之要药；白术、茯苓健脾去湿，使运化有权，气血有源；炙甘草益气补中

8、，缓肝之急，虽为佐使之品，却有襄赞之功；薄荷少许，助柴胡散解肝郁而生之热；更加天冬，滋阴润燥；白花蛇舌草清热利湿，解毒消痛；蒲公英清热解毒而消肿，治乳痈最佳。逍遥散加上清热润燥之药，则清热散结，通行血结，活血化淤，疏肝健脾，止痛散结。故乳痈之痛得解。　　所以应用