散结消瘤丸的制备与临床应用.doc

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1、散结消瘤丸的制备与临床应用作者:宋卫中刘志强刘蔚丁平宋景芳【摘要】  目的研究散结消瘤丸的制备方法与临床应用。方法制定处方组成和制备工艺,并进行临床观察。结果制备工艺合理,疗效确切。结论散结消瘤丸符合制剂要求,可用于临床。【关键词】散结消瘤丸;制备方法;临床应用  散结消瘤丸是由柴胡、当归、白芍、白术、茯苓、甘草、薄荷、天冬、白花蛇舌草等精制而成的水丸,具有活血化淤、疏肝健脾、理气止痛、养血调经的功效。临床常用于妇女乳腺增生、慢性乳腺炎的治疗,200401~200503用河南大学第一附属医院制备的散结消瘤丸,对临床诊断明确的

2、180例乳腺增生、慢性乳腺炎进行了治疗和临床观察,取得满意疗效。现报道如下。  1处方与制备  1.1处方柴胡6g,当归6g,白芍15g,白术6g,茯苓15g,甘草10g,薄荷6g,天冬30g,白花蛇舌草30g,蒲公英20g。  1.2制备方法  将柴胡60g,当归60g,薄荷60g药材用水蒸气蒸馏法提取,并将加入8倍量的水,水蒸气蒸馏提取挥发油,收集挥发油备用。  收集上述蒸馏后的水液,另器保存,备用。另将药方中其余药材甘草100g,天冬300g,白花蛇舌草300g,蒲公英200g加入10倍量的水,浸泡后,加热提取2h,再加入

3、8倍量的水,加热提取1h,合并煎煮液,滤过,滤液和蒸馏后水溶液合并浓缩至800ml。将上述滤液用减压干燥浓缩至干,粉碎成粉末过120目筛后,喷加上述挥发油,加入粉碎过的茯苓150g,白芍150g和白术60g粉末,压制成丸。  1.3质量控制  1.3.1性状本品为深棕色水丸,气香,味微苦。  1.3.2标准水丸在生产与贮藏期间,应符合《中国药典》2000年版Ⅰ部附录水丸剂项下有关规定。  2临床资料  2.1一般资料3  180例女性患者均经B超、远红外线或钼靶X线、电阻抗等检查证实为乳腺增生症。其中,乳腺单纯增生110例,囊性

4、增生40例,发育期增生18例,孕期和哺乳期增生12例。年龄10岁~55岁,平均年龄33.6岁,病程2周~5年,平均病程16个月。临床表现:乳房胀疼,经前期显著,部分病人胀痛无一定规律;乳房单侧或双侧可扪及扁平的类圆型结节或条索块状物,质地韧,轻度压痛,活动度好。  2.2治疗方法口服,3次/d,10g/次,于每月经期后3~5d开始口服,连服15~20d为1个疗程。5~6个疗程后门诊复查,随访,并记录统计。  3结果  3.1疗效评定标准   以肿块缩小及疼痛改善程度为疗效判定标准;肿块、疼痛消失为痊愈;肿块缩小1/2以上,疼痛完

5、全消失或基本消失(有时月经来潮尚有轻度胀痛,月经后消失),持续6个月以上为显效;局部肿块缩小1/3,胀痛基本消失或明显减轻为有效;疼痛无缓解,肿块无变化为无效。痊愈、显效、有效合计为总有效率。  3.2疗效观察   服药1周后,乳腺胀痛开始减轻,服药2周后,胀痛明显减轻,乳房肿块变软并缩小。1个疗程后,疼痛消失、肿块明显缩小。服药期间少数患者诉恶心、胃部不适或轻度胃痛,改为饭后服药后缓解。痊愈35例,占19.44%;显效46例,占25.26%;有效91例,占50.56%;无效8例,占4.44%;总有效率为95.56%。  4讨论

6、乳腺小叶增生属于祖国医学“乳癖”之范畴,本病为临床常见病,尤以中青年女性多见。其主要表现为乳房内触有一个或数个肿块,中等质地,不红不热,压之疼痛,推之可移,边缘清楚,单侧或双侧发病,肿块的增大与缩小,疼痛的加重与减轻多随月经周期而变化。正如《外科正宗》曰:“乳癖乃乳中结核,形如丸卵,或垂坠作痛,或不痛,皮色不变,其核随喜怒消长,多由思虑伤脾,恼怒伤肝,郁结而成。”3本病的病机可概括为郁、痰、淤三字。郁乃情志内伤,肝气郁结,致冲任失调;肝气不舒,横克脾土,脾失健运,聚湿成痰;气为血帅,气机不畅,气血失和,血行受阻则成淤。郁、痰、淤

7、三者互结,阻塞乳络,则成乳癖。临床辨证:情志不畅,肝气挟淤,气滞血淤,经脉阻塞结滞于乳癖。治宜活血化淤,疏肝理气,理气止痛,方用逍遥散加天门冬、白花蛇舌草、蒲公英。其组方意义是:逍遥散为肝郁血虚,脾失健运之证而设。肝为藏血之脏,性喜条达主疏泄,体阴用阳。肝郁血虚疏泄不利,所以乳房胀痛。此时疏肝解郁,是当务之急,而养血柔肝,亦是不可偏废。本方既有柴胡,苦辛微寒,芳香疏泄升散,入肝胆经,善疏肝解郁,又有当归、白芍养血柔肝。尤其当归芳香可以行气,味甘可以缓急,更是肝郁血虚之要药;白术、茯苓健脾去湿,使运化有权,气血有源;炙甘草益气补中

8、,缓肝之急,虽为佐使之品,却有襄赞之功;薄荷少许,助柴胡散解肝郁而生之热;更加天冬,滋阴润燥;白花蛇舌草清热利湿,解毒消痛;蒲公英清热解毒而消肿,治乳痈最佳。逍遥散加上清热润燥之药,则清热散结,通行血结,活血化淤,疏肝健脾,止痛散结。故乳痈之痛得解。  所以应用

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