新建胰胆舒颗粒等固体制剂生产线项目可行性研究报告

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5、10余现代机型。现有3个剂型、22个品种，治疗范围涉及妇科、心脑血管、糖尿病、肝病等疾病，抗菌、消炎类药物。主要品种中，复方甲硝唑阴道泡腾片为全国医保产品；肾炎片，茵陈退黄胶囊、前列消胶囊、糖乐胶囊为国内独家品种；荡石胶囊、胰胆舒颗粒等为国内独家剂型品种。⑵产品特点及技术优势复方甲硝唑阴道泡腾片由甲硝唑,人参茎叶皂苷、维生素E等中西药物配伍而成，具有杀菌和修复的双重作用；泡腾片临床使用剂型优于各种栓剂，可有效治疗细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎，成为甲硝唑泡腾片及其各种栓剂的替代产品。茵陈退黄胶囊是国内独家产品，是现代药学技术挖掘古方潜能的中药成果，集治疗肝病中药方剂之精髓，

6、选取优质的药材，经过独特配伍，君臣佐使，具有较强的抗肝炎病毒、保肝降酶、利胆退黄、免疫调节、改善肝脏微循环等功效，在治疗急慢性肝炎、肝硬化、肝癌等领域具有非常卓越的表现。加之采用超微粉碎等现代化的制药技术，使产品的疗效增加，质量得到保证。胰胆舒颗粒对于急慢性胰腺炎或胆囊炎的总有效率达到95.71%，疗效确切，效果显著，是临床上治疗急、慢性胰腺炎或胆囊炎的首选一线治疗用药。复幼合剂是北京儿童医院自主研发的，用于儿童性早熟的院内制剂产品。临床应用10多年，临床效果显著。考虑到公司今后的发展，本公司现正在进行本品的开发。现完成本品临床前工艺及质量初步研究工作，预计2015年3

7、月完成全部的研究并申报到国家食品药品监管局。如开发顺利预计3年左右可以拿到生产批件。因此在本次工程设计中预留有车间及岗位：综合制剂车间的二楼预留有口服液车间；前处理提取车间中预留有甲类防爆岗位，以满足生产工艺中醇沉、浓缩、酒精回收等生产工艺的需求；在厂区规划中，预留有危险品库。⑶技术水平及研发能力北京满格医药科技有限公司是一家专业从事新药研发、技术转让及新药临床试验研究等全程服务的、极富竞争实力的医药高科技公司。公司现有56名研发人员，其中博士5人，硕士10人，本科41人，具有液-质联用仪、气-质联用仪、高效液相色谱仪、原子吸收分光光度仪