实验室科学建设与管理生物安全柜的选型与正确使用

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1、生物安全柜的选型与正确使用杨依岭国际上主要的安全柜的标准1.美国标准:NSF/ANSI49-2004《ClassⅡ（层流）生物安全柜》2.欧洲标准:EN12469:2000《生物技术微生物安全柜性能要求》3.我国:尚没有安全柜国家标准,医药行业标准将于近期出台(国家食品药品监督管理局),约明年6月将强制执行.中华人民共和国实验室生物安全通用要求中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会(2004-04-05发布2004-10-01实施)标准号：GB19489—2004中华人民共和国国务院令第424号病原微

2、生物实验室生物安全管理条例2004年11月5日国务院第69次常务会议通过，现予公布，自公布之日起施行。总理温家宝二○○四年十一月十二日生物危害评估当建设使用传染性或有潜在传染性材料的实验室前，必须进行微生物危害评估。应依据传染性微生物致病能力的程度、传播途径、稳定性、感染剂量、操作时的浓度和规模、实验对象的来源、是否有动物实验数据、是否有有效的预防和治疗方法等诸因素进行微生物危害评估。通过微生物危害评估确定对象微生物应在哪一级的生物安全防护实验室中进行操作。根据危害评估结果，制定相应的操作规程、实验室管理制度和紧急事故处理办法

3、，必须形成书面文件并严格遵守执行。危害程度分级国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类：根据生物因子对个体和群体的危害程度将其分为4级危害等级Ⅰ（低个体危害，低群体危害）第四类病原微生物，是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。不会导致健康工作者和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生虫等生物因子。危害等级Ⅱ（中等个体危害，有限群体危害）第三类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有

4、效治疗和预防措施的微生物。能引起人或动物发病，但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病原体。实验室感染不导致严重疾病，具备有效治疗和预防措施，并且传播风险有限。危害等级Ⅲ(高个体危害，低群体危害)第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。能引起人或动物严重疾病，或造成严重经济损失，但通常不能因偶然接触而在个体间传播，或能用抗生素抗寄生虫药治疗的病原体。危害等级Ⅳ（高个体危害，高群体危害）第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非

5、常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。能引起人或动物非常严重的疾病，一般不能治愈，容易直接、间接或因偶然接触在人与人，或动物与人，或人与动物，或动物与动物之间传播的病原体。病原微生物的生物安全防护水平，并依照实验室生物安全国家标准的规定第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动。三级、四级实验室从事高致病性病原微生物实验活动防护屏障和生物安全水平分级一级防护屏障:实验室的生物安全柜和个人防护装备等构成的防护屏障。二级防护屏障:实验室的设施结构和通风

6、系统等构成的防护屏障。生物安全柜是最重要的安全设备，形成最主要的防护屏障。实验室应按要求分别配备Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级生物安全柜。所有可能使致病微生物及其毒素溅出或产生气溶胶的操作，除实际上不可实施外，都必须在生物安全柜内进行。不得用超净工作台代替生物安全柜。BSL-2实验室1)实验室门应带锁并可自动关闭。实验室的门应有可视窗。2)应有足够的存储空间摆放物品以方便使用。在实验室工作区域外还应当有供长期使用的存储空间。3)在实验室内应使用专门的工作服；应戴乳胶手套。4)在实验室工作区域外应有存放个人衣物的条件。5)在实验室所在的建筑物内应

7、配备高压蒸汽灭菌器，并按期检查和验证，以保证符合要求。6)应在实验室内配备生物安全柜。7)应设洗眼设施，必要时应有几喷淋装置。8)应通风，如使用窗户自然通风，应有防虫纱窗。9)有可靠的电力供应和应急照明。必要时，重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等设备用电源。10)实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。定义:生物安全柜biosafetycabinet防止操作过程中含有危害性或未知生物气溶胶散逸的空气净化安全装置。定义:气溶胶aerosol悬浮于气体介质中粒径一般为0.001μm~100μm的固体、液体微小粒子形成的胶溶状态分

8、散体系。定义:高效空气过滤器HEPA在额定风量下，对粒径大于0.3μm的粒子捕集效率在99.97%以上及气流阻力在245Pa以下的空气过滤器。ULPA高效空气过滤器ULPA过滤器清除粒子等于和大于0.2um粒子（这个粒径基本上包括了所有的细菌、孢子和病毒）的效率为99.999