药店实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告

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1、药店实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告　　篇一：实施GSP认证情况的自查报告　　宝鸡市高新区八鱼仁和药店实施GSP认证情况的　　自查报告　　为进一步提高药品经营质量管理水平，我药店根据《中华人民共和　　国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》要求，我药　　店在XX年3月通过GSP认证后，严格按照GSP要求经营药品，按　　照宝鸡市食药监局的部署，我药店特申请提出GSP认证申请，现将　　GSP实际情况汇报如下：　　一、企业概况　　宝鸡市高新区八鱼仁和药店成立XX年1月，并于XX年1月取得　　了《药品经营许可证》，正式获得了药品经营资格。药店的注册地址：　　宝鸡市八

2、鱼镇淡家村。经营范围：生化药品；中成药、化学药制剂、　　抗生素、生物药品（除疫苗）。XX年销售额为8万余元，属小型药品　　零售企业。药店于XX年3月25日第一次通过GSP认证。　　1、药店人员情况：宝鸡市高新区八鱼仁和药店现有职工4人。其中　　药师一人，临床医学专业3人　　2、药店组织分工：经理文斌全面负责企业经营和质量管理工作，(转载于:小龙文档网:药店实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告)质　　量负责人马进朝保证企业质量管理体系的有效运行并指导监督药品　　经营各环节的质量管理工作，并负责处方的审核。营业员王凌负责　　购进药品的质量验收。营业员田宏艳负责药品的成列及养护。

3、　　3、药店经营情况：　　药店属个体零售企业，主要经营：生物制品（除疫苗）；中成药、化　　学药制剂、抗生素、生化药品。经营品种达400余种。XX年销售额　　为8万余元，属小型药品零售企业。　　4、经营条件：仁和药店经营面积45平米，并在营业厅安装了空调，　　营业厅宽敞明亮，布局合理，环境干净卫生，配备了升级版的进，　　销，存系统软件，也安装了药品经营电子监管系统。药店的避光窗　　帘，柜台，货架，鼠夹等设施设备能够满足保证所经营药品的质量　　要求。　　二药店实施GSP概况依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》和宝鸡市食药监局的统　　一部署，我药店经讨论与研究，决定于XX年4月申报

4、GSP认证的工　　作目标，具体实施工作分3个阶段组织进行实施GSP。　　1、XX年14月1日——5月4日是我药店实施GSP组织发动及整体设　　计阶段。组织药店职工学习关于零售药店实施GSP认证的有关文件　　精神使大家深刻地认识到GSP认证的重要性。通过组织发动工作，　　统一职工思想，提高认识，坚定实施GSP认证的决心。为实施GSP　　认证工作，打下了思想基础。然后经理组织自查，找出药店质量管理　　各主要环节存在的缺陷和工作差距。明确和抓住认证工作的重点，制　　定实施GSP工作计划，为有条不紊开展GSP工作奠定了基础。　　2、XX年5月5日——6月15日为全面实施阶段。按照实施认证

5、计划　　的要求我们从软、硬件两方面着手，严格按照GSP标准，全面实施　　GSP工作。具体主要抓好以下方面的工作：　　（1）做好质量管理文件的编制、修改、完善、审定工作；　　（2）做好职工的GSP质量管理知识的培训工作，让职工熟练掌握本岗位的质量职责和操作规范；　　（3）整理、填写药品购进、验收、陈列、储存、养护、销售及服务各主要环节的记录文件；经理组织人员首先对照《GSP认证现场检查项目》进行综合检查，对检查出的问题进行整理，研究制定整改方案与工作计划。　　（4）营业厅设置阴凉区，符合阴凉保存药品的要求。　　（5）升级微机进、销、存系统，基本达到了新版GSP要求。　　3、XX年6

6、月16日——8月15日为自查、评审、整改提高、强化实施提出认证申请阶段。根据制定的整改方案与工作计划，对质量管理文件和记录文件进行认真地整改和完善，使整个药店质量管理工作符合GSP认证标准的要求，并提出GSP认证申请。　　三、药店实施GSP工作的具体情况　　1、强化培训，提高人员素质。药店每年都安排职工进行法律法规和药品专业知识培训3-5次，并有考试试卷和成绩档案资料。药店在注重人员知识培训的同时，也十分重视人员健康情况，每年组织全体职工进行了一次健康检查，并建有完整的药店健康档案和个人健康档案。　　2、完善药品经营质量管理文件，我药店根据新出台关于药品方面的法律法规，对原有质量

7、管理制度、质量管理程序、岗位职责及时进行了修改和完善。并做好药品的购进、验收、陈列、养护、销售及服务管理环节的过程记录，使药店质量管理体系得到正常运转。　　3、严把药品的购进与验收关。药店严格按药品进货管理程序和验收管理程序对药品进行购进与验收，对首营企业进行了严格的审批，进货计划经质管员审定，规范药品购进记录，严格对购进票据进行查对，严格按要求对购进药品逐品种、逐批次、逐项目进行查对，达到购进药品验收率100%，验收准确率达到100%，确保了药品质量。药店自开办以来未出现经营假