山东省食品药品监督管理局

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1、山东省食品药品监督管理局鲁食药监办(2009)192号关于第11届全运会药品安全保障及兴奋剂治理工作暗查暗访情况的通报各市食品药品监督管理局:9月22日至28日,按照《山东省食品药品监督管理局全运会药品安全保障和兴奋剂生产经营治理工作方案》的有关要求,省局组织了四个暗访组,本着严肃、认真、公正的原则,采取到零售药店购买含兴奋剂药品和暗查等方式,对济南、青岛、日照、淄博、泰安、济宁、枣庄、潍坊、东营、滨州、烟台、威海12个市的125家零售药店进行了随机暗查暗访。现将暗查暗访情况通报如下:一、基本情况

2、通过暗查暗访发现,各市局在前一阶段的治理工作中,按照省局统一部署,结合各自实际,加强领导,精心组织,突出重点,落实责任,做了大量、卓有成效的工作,取得了阶段性成果。但是,部分市县局及药品经营企业仍然存在重视程度不够,工作进展不平衡,治理措施落实不到位,宣传培训不到位现象。部分经营企业法律意识淡薄,存在侥幸心理,不按药品分类管理规定销售含兴奋剂处方药品。二、存在的主要问题(一)22家零售药店不能严格执行药品分类管理制度,未凭医师处方销售《反兴奋剂条例》规定的必须凭处方销售的含兴奋药品(见附表1)。(

3、二)31家零售企业未按规定张贴兴奋剂治理《通告》、宣传画,未按规定摆放兴奋剂药品警示标识(见附件2)。三、处理意见(一)各有关市局要依法对本次暗访发现的22otherstaffoftheCentre.Duringthewar,ZhuwastransferredbacktoJiangxi,andDirectorofthenewOfficeinJingdezhen,JiangxiCommitteeSecretary.Startingin1939servedasrecorderoftheWestNort

4、hOrganization,SecretaryoftheSpecialCommitteeAfterthevictoryofthelongMarch,hehasbeentheNorthwestOfficeoftheFederationofStateenterprisesMinister,ShenmufuguSARmissions,DirectorofNingxiaCountypartyCommitteeSecretaryandrecorderoftheCountypartyCommitteeSecr

5、etary,Ministersand家未凭处方销售《反兴奋剂条例》规定的必须凭处方销售的含兴奋药品的零售企业做出处理。(二)各有关市局要按照《山东省食品药品监督管理局全运会药品安全保障和兴奋剂生产经营治理工作方案》和《通告》规定,要求有关企业及时张贴《通告》,正确摆放兴奋剂治理警示标识,保障兴奋剂治理工作宣传到位,工作措施到位。四、下一步工作要求(一)各市局要进一步提高认识,落实责任。必须牢固树立大局观念、全局意识,针对存在的问题,强化治理措施,加大监管力度,举一反三,严防死守,确保辖区内不发生药

6、源性兴奋剂管理事件,杜绝发生药品违法违规行为。(二)要进一步强化宣传培训。各市县局要立即召开一次辖区内药品零售企业负责人会议,进一步明确兴奋剂治理的有关要求,使药品零售企业自觉规范药品经营行为。(三)要进一步加强药品零售企业管理。各市县局要监督药品零售企业坚决做到四点:一是不超范围经营蛋白同化制剂和肽类激素(胰岛素除外);二是严格凭处方销售《反兴奋剂条例》规定的必须凭处方销售的兴奋剂药品单方制剂和含兴奋剂药品复方制剂处方药;三是凡未标注“运动员慎用”的含兴奋剂药品一律不得销售。四是必须按要求摆放“

7、禁止销售蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)”、“含兴奋剂药品运动员慎用”标识。(四)要进一步加大明查暗访工作力度。对那些无视法律法规、顶风而上违法经营蛋白同化制剂、肽类激素的药品生产经营企业,必须按照《通告》“七个凡是、七个一律”的规定,从重从快严肃处理。对“网格化”管理责任不落实的药品监管部门及其人员,要加强责任意识教育,对放任监管,失职渎职人员,要严肃追究责任。附件:⒈未凭处方销售《反兴奋剂条例》规定的必须凭处方销售的含兴奋药品的零售企业名单⒉未按规定张贴兴奋剂治理宣传材料和摆放兴奋剂药品警

8、示标志标示的零售企业名单山东省食品药品监督管理局otherstaffoftheCentre.Duringthewar,ZhuwastransferredbacktoJiangxi,andDirectorofthenewOfficeinJingdezhen,JiangxiCommitteeSecretary.Startingin1939servedasrecorderoftheWestNorthOrganization,SecretaryoftheSpecialCommitteeAf

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