血清药物化学在中药注射剂研究中的应用探讨

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1、5血清药物化学在中药注射剂研究中的应用探讨刘占京1.2李学林2课题来源：“十一五”国家科技支撑计划子课题（编号：2006038086056）；科技部“重大新药创制”专项子课题（编号：2009ZX09502—030）；河南省重点科技攻关计划（编号：10210231007）*通讯作者：李学林（1960—），男，河南省郑州市，主任药师，硕士，从事中药上市后再评价和中药的应用形式的研究。Tel（0371-66245142）.Email:lixuelin450000@163.com。马静2（1郑州大学基础医学院河南郑州450001；2河南中医学院第一附属医院药学部河南郑州450000）摘要目的

2、：针对中药注射剂在临床使用过程中频频出现不良反应事件，探讨开展中药注射剂再评价工作的重要性。方法：查阅相关文献，分析总结血清药物化学用于中药注射剂再评价研究的特点。结果与结论：血清药物化学作为一种新的现代化研究手段，应该纳入中药注射剂再评价体系，以弥补中药注射剂基础研究的不足，为中药注射剂的研究开拓新的领域和突破口，故对血清药物化学在中药注射剂研究中的应用及意义进行探讨。关键词中药注射剂；血清药物化学ApplicationofSerumChemistryinResearchingonTraditionalChineseMedicineInjectionLiuZhan-jing1.2L

3、IXue-lin2MAJing2（1.TheFirstAffiliatedHospitalofHenanCollegeofTCM,HenanZhengzhou,450000；2.HenanCollegeofTCM，HenanZhengzhou,450008）Keywords:traditionalChinesemedicineinjection;serumchemistryAbstract:objective：ToaimdirectlyatadverseeventsoftraditionalChinesemedicine(TCM)injectionfrequentlyoccurred

4、intheprocessofclinicaluse,investigatingtheimportantofcarryingoutre-evaluationoftraditionalChinesemedicineinjection.Methods:relevantliteratureswerereviewedtosummarizethecharacteristicsofresearchingre-evaluationoftraditionalChinesemedicineinjectionwithserumchemistrymethod.Resultsandconclusions:Se

5、rumchemistryasanewandmodernresearchmethodshouldbeincorporatedintoTCMinjectionre-evaluationsystem,tomakeupbasicresearchshortageandopenupnewareasandfarmersforresearchingonTCMinjection,sodiscussontheapplicationandsignificanceofserumchemistryinstudyingonTCMinjection.theprovisionsofelectricpowercons

6、tructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydraulic5中药血清药物化学是以药物化学的研究手段和方法为基础，运用多种现代技术，分析鉴定

7、中药进入机体后血清中移行成分，研究其药效相关性，确定中药药效物质基础并研究其体内过程的科学[1]。近来已有用血清药物化学的方法对中药注射剂进行研究[2]。近年来由于中药注射剂基础研究薄弱，致使在临床使用过程中出现了诸如“鱼腥草、清开灵”等不良反应事件[3]，国家食品药品监督管理局于2009年7月下发了《关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知》，以补充和完善中药注射剂临床使用资料，使中药注射剂得以生存和继续发展。而将血清药物化学及药动学纳入“中药注射剂上市