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《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）（建议稿）第一章总则第一条为加强麻醉药品和精神药品经营管理，保证合法、安全流通，防止流入非法渠道，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，制定本办法。第二条国家对麻醉药品和精神药品实行管制，对从事麻醉药品和精神药品经营活动的企业实行定点批准制度。未经批准的任何单位、个人不得从事麻醉药品和精神药品经营活动。第三条麻醉药品和精神药品经营企业应按照本办法规定，依据批准的内容和范围，从事麻醉药品和精神药品的经营活动。第二章麻醉药品和精神药品经营企业的定点第五条国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和第一类精神药品全国需求总量,确定跨省、自治区、直辖市从事
2、麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（以下称全国性批发企业）的布局、数量;以省级行政区划为单位，根据当地对麻醉药品和第一类精神药品需求总量，确定在该行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（以下称区域性批发企业）的布局、数量。定期根据年度需求总量的变化对全国性批发企业、区域性批发企业布局、数量ofwork,relationships,needandpossibility,putqualityfirst."Improvestructure",referspartycarefully".IsamustadheretotheindividualabsorptionTh
3、eprincipleofthedevelopmentofamatureone,andstrictlyperformintheadmissionprocedure,topreventthePartymember19进行调整、公布。第七条国务院和各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门在确定、调整定点批发企业时，应事先公告，明确受理截止时限。根据布局的要求，在符合条件的企业多于布局数量时，按照以下原则确定定点企业：首先根据企业经营状况的综合评价指标，择优确定；在同等条件下，按照受理时间的先后确定。第八条全国性批发企业的条件：全国性批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品
4、经营企业的开办条件外，还应当具备下列条件：（一）、符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局；（二）、连续三年在全国药品经营行业中，经营规模、销售额、利税率、资产负债率等综合指标位居前列；（三）、已建立现代物流体系和配送能力，普通药品的销售已经形成全国性经营网络；（四）、有与经营规模相适应并符合《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十六条规定的储存仓库和储存条件；异地设立的药品储存点应当符合本项的规定；（五）、企业及其工作人员2年内没有违反有关禁毒法律、行政法规规定的行为；ofwork,relationships,needandpossibility,putqualityf
5、irst."Improvestructure",referspartycarefully".IsamustadheretotheindividualabsorptionTheprincipleofthedevelopmentofamatureone,andstrictlyperformintheadmissionprocedure,topreventthePartymember19（六）、有专门负责麻醉药品和第一类精神药品经营管理的独立机构；（七）、有能保证麻醉药品和第一类精神药品经营安全的管理制度；（八）、有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信
6、息的能力；（九）、有相应的经营实力，能够保证麻醉药品和第一类精神药品经营的专用资金；（十）、有将麻醉药品和第一类精神药品安全运至责任区域内的所有区域性批发企业的能力。第九条申请定点全国性批发企业应提供的材料：（一）、《开办全国性批发企业申请表》；（二）、《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》（加盖企业公章的复印件）；（三）、连续三年在全国药品经营行业中，经营规模、销售额、利税率、资产负债率等综合指标位居前列的证明材料；（四）、已建立现代物流体系和配送能力，普通药品的销售已经形成全国性经营网络的说明材料；（五）、储存仓库产权或租赁文件（复印件
7、）。储存设施、设备目录，安全运输设备明细；ofwork,relationships,needandpossibility,putqualityfirst."Improvestructure",referspartycarefully".IsamustadheretotheindividualabsorptionTheprincipleofthedevelopmentofamatureone,andstrictlyperformintheadmissionprocedure,topreventthePar
