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1、扬州大学现代中药学进展课程论文题目：现代中药研究现状作者姓名:张传力学号：MZ11736专业：中药学硕士locatedintheTomb,DongShenJiabang,deferthenextdayfocusedontheassassination.Linping,Zhejiang,1ofwhichliquorwinemasters(WuzhensaidinformationisCarpenter),whogotAfewbayonets,duetomissedfatal,whennightcame现代中药研
2、究现状摘要：中药现代化是我国传统中药走向世界的必经之路，也是我国医药界面临的重大挑战。本文总结了近期中药现代研究方法、GAP、质量控制等多方面研究成果，以及存在的一些问题与不足。关键词：GAP质量控制中药血清中药现代化中药现代化不是一个空泛的概念,是一个复杂的过程,是利用传统中医药的优势和特色,与现代科学技术全面融合的过程,是适应当代社会发展需要的过程,是思想和观念转化、发展的过程。中药现代化的内涵,是采用现代科学技术手段研究中药,阐明本质,建立健全中药现代化研究开发和标准规范化体系,改进中药生产工艺和质量体
3、系,促进中药产业全面升级,完善中药知识产权保护措施,使用安全、有效、稳定、可控、方便的中药,去开拓国际主流医药市场,是为促进中医药更广泛的走向世界而启动的国家战略项目。中药研究的思路应在全面与当代科学技术相融合的过程中,走独特的中药三级资源学研究理论体系之路。其主要内涵是,将中药研究的全过程始终看作是资源学研究的延续和深入,而将有益于人类健康事业的产品开发、产业化发展及资源的可持续利用作为其终极目的。1.中药现代化与GAP1.1研究与实施GAP的意义中药产品一直以来难以与国际接轨的原因之一,在于与中药产品生产
4、相关的质量管理规范建设相对滞后。我国的专业标准规范如GLP、GCP、GMP、GSP等在实施方面与国际先进水平差距较大,因而影响了中药产品的市场竞争能力。GAP的颁布与实施,是从中药材生产质量的源头抓起,通过与GLP、GCP、GMP、GSP的互动,是整体提高中药产品质量的根本保证。我国全面实施GAP,是势在必行的趋势。这不仅是中药融入国际市场,与国际接轨的需要,也是保证中华民族医疗保健质量的需要。1.2中药材GAP的概念GAP是GoodAgricrlturalPractice的缩写,普通词意是优化农业生产质量管
5、理规范。中药材生产在国家产业政策中属于中药农业范畴,不同的是,不仅是对植物药材,而且是对动物药材生产实施规范,故《中药材生产质量管理规范》也可以简称为中药材GAP。GAP是以药材为原料药的其它产品生产质量控制配套措施的技术性规范,在国际上也是刚刚起步。我国的GAP是与国际同步进行、实施的中药材生产质量管理规范,与国际其它同类质量管理规范不同的是,不仅是对植物药材,而且是对动物药材生产实施规范化管理的基本准则。1.3中药材GAP研究与实施进程我国政府历来对中药工作十分重视,药品标准规范的建设快速发展,自《中华人
6、民共和国药品管理法》颁布实施后,又先后颁布施行了GLP(药品非临床试验质量管理规范,1994年1月1日起施行)、GCP(药品临床试验质量管理规范,1999年9月1日起施行)、GMP(药品生产质量管理规范,1992年12月28日起施行;1998年修订,1999年8月1日起施行)、GSP(药品经营质量管理规范,2002年7月1日起施行)locatedintheTomb,DongShenJiabang,deferthenextdayfocusedontheassassination.Linping,Zhejiang
7、,1ofwhichliquorwinemasters(WuzhensaidinformationisCarpenter),whogotAfewbayonets,duetomissedfatal,whennightcame等一系列的质量管理规范。但在对我国市售中药材、中成药品质量监管过程中,仍发现了不同程度的质量问题。因此,对于药品生产过程中各个环节进行规范化管理和质量控制,尤其是从药品生产的源头抓起,就显得尤为迫切和必要。在此前提下,1998年11月,在《海口会议》上正式确定我国将启动GAP(中药材生产质量管
8、理规范)的制定工作,并由此逐步将中药材生产质量管理纳入规范化轨道。《中药材生产质量管理规范(试行)》(GAP)经过1999年5月的《天津会议》,2000年9月的四川《成都会议》,2001年9月的云南《中甸会议》等多次研讨、修改,最后定稿,于2002年3月18日经国家药品监督管理局局务会议审议通过,2002年4月17日郑筱萸局长签署国家药品监督管理局第32号令予以发布,自2002年6月1日起施行。在G
