生物安全实验室样本控制

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1、生物安全实验室样本控制福建省立医院检验科陈发林生物安全样本控制样本的采集样本的送检样本的接收样本的检测样本的保藏供应和使用样本的运输废弃物处理样本控制的重要性国家重要生物资源。重要战略资源：保障生物安全和国家经济安全与稳定。从事研究的基础和条件：传染病预防、诊断和治疗以及医学科研和教学事业。保障各种安全的前提条件：食品安全、生物安全、生物恐怖袭击。样本控制的要求充分认识实验室样本的特殊性强烈的生物安全意识严格遵守相关的生物安全法规完善的硬件环境：实验室的设施、设备，个人防护装备规范的实验室操作技术样本控制的相关法规《中国医学微生物菌种保藏管理办法》《中华人

2、民共和国传染病防治法》《中华人民共和国传染病防治法实施办法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《人间传播病原微生物分类名录》《医疗废物管理条例》《医疗卫生机构医疗废物管理办法》《实验室生物安全通用要求》《临床实验室设计指南》《福建省生物安全管理体系》《福建省卫生厅病原微生物实验活动生物安全审批备案管理办法》采集样本的种类血液鼻咽分泌液、鼻咽拭子、鼻咽洗液痰液、气管抽取物粪便脑脊液疱疹内容物活检组织或尸检组织等采集样本的要求早快近（离病变部位近）多净（避免交叉污染）要注意包装要求采集后尽量就地检测采集样本的条件设备：与生物安全防护水平相适应（个人防护用品、

3、防护材料、器材和防护设施等）。人员：掌握相关专业知识和操作技能。措施：能有效的防止病原微生物扩散和感染。技术手段：保证病原微生物样本质量。全程记录：样本的来源、采集过程和方法等。采集样本的容器材料：玻璃或塑料质地：坚固、不渗漏（加盖）标签：必要的信息申请单：分开存放（防水袋子）采集样本的规范样本的送检第二层容器包裹样本容器的支架，使样本直立耐高压、抵抗化学消毒剂的腐蚀定期清除污染封口处有衬圈，防渗漏目的：防止发生意外渗漏或溢出而威胁操作者的安全样本的接收大规模要有专用房间或区域样本签收的程序样本接收的标准和记录样本拒收的标准和记录样本的接收需在BSL-2操

4、作的样本或未知感性材料：在专用房间或区域接收在生物安全柜内打开外包装穿防水的防护服戴生物安全专用口罩、眼罩、手套样本的接收需在BSL-3或以上级操作的样本:具备相应级别的设施、设备、装备在相应级别的生物安全柜内打开采取相应级别的防护措施标本包装的打开受过防护培训的工作人员工作人员清楚潜在的健康危害采取合适的防护措施打开前检查容器的外观、标签、送检单生物安全柜内打开备有可随时处理泄漏样本的消毒剂有详细的过程记录和处置方法样本的检测菌（毒）种及样本集中保藏的意义有利于国家加强对病原微生物菌（毒）种及样本的管理避免分散保管所可能造成的资源流失和被破坏能最大限度地

5、避免因保管不善而造成泄露、危害实验室工作人员和公众的健康避免了资源重复配置能最经济、有效的保护菌（毒）种及样本资源保障菌（毒）种及样本安全的手段菌（毒）种保藏机构社会公益事业，运转经费国外：美国典型培养物保藏中心（ATCC）国内：中国医学真菌菌种保藏管理中心（中国医学科学院皮肤病研究所，南京）中国医学细菌菌种保藏管理中心（中国药品生物制品检定所，北京）中国医学病毒保藏管理中心（中国CDC病毒病预防控制所，北京）保藏管理中心的任务（一）负责本门类微生物菌种的选择、收集、鉴定、保藏、交换和供应；（二）开展菌种分类、鉴定及保藏管理的研究；（三）组织学术交流和经验

6、交流；（四）办理国内外菌种交换；（五）编制保管的菌种目录。病原微生物的分类依据病原微生物的传染性感染后对个体或者群体的危害程度病原微生物的分类第一类：能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。第二类：能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。病原微生物的分类第三类：能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。第四类：在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微

7、生物。第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。有关保藏的相关规定《传染病法实施办法》规定：一、二类菌（毒）种的供应由国务院卫生行政部门指定的保藏管理单位供应。三类菌（毒）种由设有专业实验室的单位或者国务院卫生行政部门指定的保藏管理单位供应。保藏机构应具备条件符合生物安全要求保证所保藏菌（毒）种质量（避免菌种死亡、退化、变异或污染）专人（双人双锁）管理保安设施：红外报警、摄像监控系统规章制度保藏机构的工作人员熟悉法规：分类、管理和生物安全掌握所有微生物种类的实验室技术掌握菌（毒）种以及样品库保藏的基本技术（复苏、增殖、保藏和鉴定其主要生物学特性）考

8、核合格：生物安全理论与操作技能身体健康菌（毒）种保藏管理严密的安全