2016年质管部工作总结

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1、2016年质量管理工作总结及明年规划时光飞逝，转眼间，2016年已经悄然走到尽头，我们又将迈入一个崭新的年头。在即将过去的2016年中，在公司领导的正确指引下，通过质量管理部全体员工的共同努力，顺利的完成了各项质量管理和质量验收工作。现将总结如下：一、部门工作总结质管部全体人员坚持着坚持公司“质量第一”“精益求精”“以人为本”“客户至上”的质量方针，认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及有关药品质量管理法律法规的规章制度，认真努力的做好药品质量管理工作。1、全年完成了6个质量管理体系内审工作，其中包括（质量负责人、质量机构负责人、企业负责人、仓库

2、面积变更、计算机系统升级、2016年度内审）2、完成了2016年质量风险评估、质量方针目标、验证计划、质量管理文件的补充和完善、监督质量管理文件的执行情况，对药品经营各环节的监督及指导工作。3、全年完成了29次质量管理培训工作，其中包括（年度培训每月一次共12次、岗位培训12次，对新进员工岗前培训5次，并针对岗位出考题5套）。4、完成了药品、中药饮片、医疗器械三次自查工作，根据自查结果进行整改和完善。ofwork,relationships,needandpossibility,putqualityfirst."Improvestructure",referspartycar

3、efully".IsamustadheretotheindividualabsorptionTheprincipleofthedevelopmentofamatureone,andstrictlyperformintheadmissionprocedure,topreventthePartymember（补充了医疗器械质量体系文件的制度、职责、规程、年度培训计划、医疗器械培训等相关资料）。1、接受了5次药监检查，提交整改资料1份，协助健本堂过GSP的库房整改工作。2、完成了质量机构负责人、企业负责人的变更工作，准备了质量负责人、仓库面积变更、第二类精神药品的申报资料及新增了第

4、二类精神药品管理体系文件制度、职责。3、完成了药品消毒用品、化妆品、蛋白同化制剂、肽类激素等的营业执照增项工作4、完成了医疗器械三类6877、6825、6854、6846，二类6808、6809、6877、6840、6810、6825的增项工作，医疗器械企业负责人、质量负责人的变更工作。5、组织了公司冷链车、冷库、温控系统等设施设备的验证工作。6、全年完成了药品、医疗器械首营企业审核归档141份、首营品种2726份、下游单位444份，中药首营企业30份、首营品种1491份、下游单位287份。7、全年完成了12次近效期药品的催销工作；17748批药品的养护工作；21批不合格药品

5、的报损及销毁工作；110批药品的退回工作；8724份药品检验报告的收集及扫描工作；1300份公司资质的复印盖章工作；1200份药品委托书的开具；每日电子监管码的上传工作；日常库房巡查工作；客户资料、商品资料的更新工作；药品经营规程中发生问题的处理工作、协助健本堂进行首营品种的建立和审核工作等。ofwork,relationships,needandpossibility,putqualityfirst."Improvestructure",referspartycarefully".IsamustadheretotheindividualabsorptionTheprinci

6、pleofthedevelopmentofamatureone,andstrictlyperformintheadmissionprocedure,topreventthePartymember二、存在的不足：1、对员工的岗位培训关注不够，培训方式过于死板，导致培训效果欠佳2、对个岗位人员的复查不够，培训完后就不重视3、对库房的巡查力度不够，导致发现问题未及时整改4、对售出药品的不良反应信息收集欠缺5、对药监平台关注不够、缺乏主动性三、明年规划：1、改善不足，认真踏实的做好质量管理日常工作2、积极完成质量负责人、仓库面积的变更工作、二类精神药品的申报工作及申报成功后的二精的监

7、管工作4、要准确及时的收集国家食品药品监督管理局、省和市局的药品质量公告、质量信息反馈给各部门，确保质量信息能够有效的利用。5、完成2017年公司从业人员、执业药师的继续教育，从业人员的健康体检6、加大对各岗位环节质量管理管控，加强岗位培训（3月、9月分别完成一次GSP趣味知识竞赛），提高员工学习的积极性；培训完后定时复查了解培训效果，如效果不佳可及时调整，提高员工对质量管理培训的意识，引起重视。7、对质量管理体系文件的完善及修改，修订后监督各部门的执行情况，必须严格按照规定执行。ofwork,rela