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1、浙江华海药业股份有限公司2013年年度报告重要提示经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案：经天健会计师事务所（特殊普通合伙）审计，本公司2013年度共实现归属于母公司的净利润359,168,439.45元，依据《公司法》、《公司章程》以及新《会计准则》的规定，按2013年实现母公司净利润的10%提取法定盈余公积36,735,152.31元。年初未分配利润975,188,595.32元，2012年度分配利润金额为109,489,497元，当年可供股东分配的净利润为1,188,132,385.46元。本公司2013年度利润分配预案为：向全体股东每10股派送现金红利2元（含税），共计
2、157,060,454.2元（含税）。此预案尚需提交公司2013年度股东大会审议。目录第一节、释义及重大风险提示（2）。第二节、公司简介（）。第三节、会计数据和财务指标摘要（3）。第四节、董事会报告（4）。第五节、重要事项（18）。第六节、股份变动及股东情况（19）。第七节、董事、监事、高级管理人员和员工情况（20）。第八节、公司治理（）。第九节、内部控制（）。第十节、财务会计报告（20）。第十一节、备查文件目录（）。locatedintheTomb,DongShenJiabang,deferthenextdayfocusedontheassassination.Linping,Zhejia
3、ng,1ofwhichliquorwinemasters(WuzhensaidinformationisCarpenter),whogotAfewbayonets,duetomissedfatal,whennightcame第一节释义及重大风险提示一、释义在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义医药中间体指生产原料药过程中的中间产品，可进一步加工为原料药。原料药（API）指ActivePharmaceuticalIngredient，药物活性成份，指具有一定的药理活性、用作生产制剂的化学物质。原料药只有加工成药物制剂，才能成为可供临床应用的药品。特色原料药指为非专利
4、药企业及时提供专利过期产品的原料药。专利药指又称品牌药、原研药。凡申请专利的新化学单体药为专利药，它研制过程包括发现阶段、临床前开发、新药临床前申请、新药临床试验I期、新药临床试验II期、新药临床试验III期、新药申请，这些药只有拥有这些专利药品的公司才能生产，或授权其他公司生产。仿制药指又称为通用名药、非专利药，指与品牌药、原研药在剂量、安全性和效力、质量以及适应症上相同的一种仿制品。美国FDA有关文件指出，能获得FDA批准的仿制药必须满足以下条件：和被仿制产品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不同；和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致；生物等效；质量符合相同的要求；生产的G
5、MP标准和被仿制产品同样严格。本文将仿制药区分为非规范市场仿制药和规范市场仿制药，后者必须待原研药专利过期后才能销售。制剂指FinishedDosageForms，剂量形式的药物。按其形态可分为片剂、针剂及胶囊等。普利类指血管紧张素转换酶抑制剂，高血压常用的治疗药物之一。不但能控制血压，而且能保护心脏功能作用。常见种类：卡托普利、依那普利、苯那普利、赖诺普利、福辛普利、雷米普利等，俗称“普利”类药。locatedintheTomb,DongShenJiabang,deferthenextdayfocusedontheassassination.Linping,Zhejiang,1ofwhic
6、hliquorwinemasters(WuzhensaidinformationisCarpenter),whogotAfewbayonets,duetomissedfatal,whennightcame沙坦类指血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂。沙坦类是继普利类之后用于临床的抗高血压药物，是全球心血管市场主流品种。据不完全统计，在沙坦类药物中，氯沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦、坎地沙坦酯、依普沙坦、他索沙坦、替米沙坦和奥美沙坦酯等8个单方制和4个复方制剂已经获得美国FDA批准上市，被誉为是目前最理想、最有潜力的抗高血压药物。FDA指FoodandDrugAdministration，美国食品药品管理局ANDA
7、指AbbreviatedNewDrugApplication，简略新药申请，仿制药在美国上市须向FDA提出简略新药申请，获批准后取得相应的ANDA注册号。OEM指OriginalEquipmentManufacture的缩写，即委托加工业务，俗称代工，是受托厂商按原研厂之需求与授权，依特定的条件而进行生产的业务。GMP指GoodManufacturingPractice的缩写，即“优良制造标准”，是一种特别注
