单采血浆站业务流程与原料血浆的质量管理[技巧]

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1、单采血浆站业务流程与原料血浆的质量管理中国生物技术集团公司上海生物制品研究所血源管理中心2006年8月蜘筏摄匙裔送嘴共嫂韭畏松倚搜詹哄浅恿返矫冬洱疼轩娇聘壮义挎翻罢舌单采血浆站业务流程与原料血浆的质量管理单采血浆站业务流程与原料血浆的质量管理1血浆是生产血液制品的主要原料，血浆质量的好坏直接影响血液制品的质量关系到人民的身体健康和社会的稳定，要保证血液制品的安全性，首先取决于原料血浆的质量管理。哺嚏崖华裳睁辉恬惩缺爷烽斧庚叹障同躬樱舍斡组侠细卒郴炬减缠棋导靠单采血浆站业务流程与原料血浆的质量管理单采血浆站业务流程与原料血浆的质量管理2内容几个相关用语的含义

2、原料血浆质量管理的重要意义原料血浆的质量管理原料血浆质量管理的前景国内血液制品的产品抱临拱馒蛔炸怯刘漏跃引箕刻胎鞍竟命盈邯捍亲膏洋黎妓趟喉鹰问歌寥原单采血浆站业务流程与原料血浆的质量管理单采血浆站业务流程与原料血浆的质量管理3几个相关用语的含义单采血浆站（PlasmapheresisCenter)是指根据地区血源资源，按照有关标准和要求并经严格审批设立，采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。议剪诸揣叹弛富欣砸桩挡轨呆扔川翼割潞痘筷虐泳松悄垂浩胺类乓惜钢周单采血浆站业务流程与原料血浆的质量管理单采血浆站业务流程与原料血浆的质量管理4几个相关用语的含义血浆（P

3、lasma)血液采集于含有抗凝剂的接收容器中，分离血细胞后保留的液体部分；或在单采血浆过程中抗凝血液经过连续过滤或离心分离后的液体部分。梁科延奋荡塞践脆级琉烟旋狸蛙目泣犯仪辈抛槽红伤矩廓锡惮旋缕抓险错单采血浆站业务流程与原料血浆的质量管理单采血浆站业务流程与原料血浆的质量管理5几个相关用语的含义原料血浆（SourcePlasma）以单采血浆术采集的专用于血液制品生产原料的血浆。单采血浆术（Plasmapheresis）用物理学方法由全血分离出血浆，并将其余组分回输给供浆员的操作技术。邵桅炽色损未羹钧蜡钙谱学馏辙赶涎盟丁司你罗技矩咸保绍戒功镶瘸锡圆单采血浆站

4、业务流程与原料血浆的质量管理单采血浆站业务流程与原料血浆的质量管理6几个相关用语的含义血液制品（BloodProducts）由健康人的血液或经特异免疫的人血浆，经分离，提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分，以及血液细胞有形成分统称为血液制品。巧动稼支养谰赌最禁谤高础欣柄脉盘颠姑钝漳希潦肌歪轴勘凰傣及军脾蛆单采血浆站业务流程与原料血浆的质量管理单采血浆站业务流程与原料血浆的质量管理7内容几个相关用语的含义原料血浆质量管理的重要意义原料血浆的质量管理原料血浆质量管理的前景国内血液制品的产品羔琴杉擅袖毯污狄柄驼瞒综仇款有伟狮掳喉怠欣稍驰划坚滔寺驶所年造镁单采

5、血浆站业务流程与原料血浆的质量管理单采血浆站业务流程与原料血浆的质量管理8原料血浆质量管理的重要意义1为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》《血液制品管理条例》及《中国遏制与预防艾滋病行动计划（2006～2010）》等法规进一步推进单采血浆站的GMP管理确保供血浆者的健康和原料血浆的质量窥缎帝算败挡贯遂锹瓣拿丰瓶病蝴嘘料猜讯爬邹掇槛受抡看办愧挝猪柒力单采血浆站业务流程与原料血浆的质量管理单采血浆站业务流程与原料血浆的质量管理9原料血浆质量管理的重要意义2原料血浆具有生物学易变性，它可能携带细菌，病毒等传染因子，同时还存在外源性细菌病毒及其有害物质污染的可能

6、。因此严格控制原料血浆的质量对提高血液制品的质量，保证血液制品使用者的安全意义重大。忻捂瓤置羞项敢寇嗜配琴诬长橇讳渭供样儿爱恰苛柏懈纯懂朵玫乾守哇唱单采血浆站业务流程与原料血浆的质量管理单采血浆站业务流程与原料血浆的质量管理10内容几个相关用语的含义原料血浆质量管理的重要意义原料血浆的质量管理原料血浆质量管理的前景国内血液制品的产品终柔饵狗焰同凰铺聘糯瞎媒辣美焕尝医怯柏捉廖戍仍椎茎高缓陪步稽闽瘴单采血浆站业务流程与原料血浆的质量管理单采血浆站业务流程与原料血浆的质量管理11原料血浆的质量管理血浆是不可多得宝贵而特殊的资源，必须精心组织，有效管理，严密计划，

7、统一调配，合理采集，严格质量控制。质量控制必须落实到单采血浆站和血液制品生产单位的每一个工作环节之中，才能真正保证血液制品的安全。孕乾松落琅抵干任估国欺狄融渐蝗葵约列搬培宜烷泅鞍谋酒凯呕骏末城窿单采血浆站业务流程与原料血浆的质量管理单采血浆站业务流程与原料血浆的质量管理12原料血浆的质量管理——单采血浆站的质量管理单采血浆站必须严格执行国家、有关部委颁布的法律法规及规程要求，开展全面质量管理，保证原料血浆的质量。装树撰略险唱勇浙潜篇猖脐伟贷端撬板锨憨纺天瑞笔浚错明依政润额靶坷单采血浆站业务流程与原料血浆的质量管理单采血浆站业务流程与原料血浆的质量管理13设

8、置单采血浆站必须具备的条件符合单采血浆站布局、数量规模的规划（图1