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时间:2017-11-13
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1、复方当归注射液浸膏提取批生产记录 规格:每支装2ml批号:_______________ 日期:_______年___月___日 岗位:前处理(本岗位记录共2页,第1页)操作指令工艺参数操作结果监控结果1.生产前的预确认①.核对《清场合格证》②.校查设备、器具、容器③检查校正计量器具。④备齐工具、备齐原辅料。核对生产指令,按指令要求到中药材库领取中药材,核对药材的名称、规格、产地、重量。①有清场合格证,内容无差错。②设备、设施完好③设备、管道、容器清洁④工具备齐⑤计量器具合格可用。⑥原辅料备齐①清场合格证副本号:挑选间________,漂洗间________,烘干间__
2、______,②设备、器具、管道、容器完好、清洁是□否□③计量器具检查校正完毕 是□否□④工具、原辅料备齐 是□否□①有清场合格证,内容无误。是□否□②计量器具在检定效期内。是□否□③操作人员着装整齐、洁净,个人卫生符合要求。 是□否□④设备、器具、管道、容器完好、清洁是□否□⑤待生产产品所用物料与生产指令单、配料单要求一致,有企业检验合格报书 是□否□原药材名称药材产地或厂家批号数量当归川芎红花2.挑拣将原药材置拣选台上,拣去非药用部分及杂质,分开大小,筛去灰屑、泥沙,用容器盛装。称重。挑拣:挑好的药材无非药用部分、无异物、无霉变。挑拣工序:
3、①当归挑拣开始时间:_____时_____分;结束时间:_____时_____分。①称量:一人称量,另一人核对,容器外标明品名、批号、日期、数量及操作者。是□否□②挑拣操作:挑拣完的药材无异物、霉变、非药用部分是□否□领入物料量挑选完物料量得率操作者②川芎挑拣开始时间:_____时_____分;结束时间:_____时_____分。领入物料量挑选完物料量得率操作者③红花挑拣开始时间:_____时_____分;结束时间:_____时_____分。领入物料量挑选完物料量得率操作者班组长复核人质监员复方当归注射液浸膏提取批生产记录 规格:每支装2ml批号:____________
4、___ 日期:_______年___月___日 岗位:前处理(本岗位记录共2页,第2页)操作指令工艺参数操作结果监控结果3.洗药将挑选药材当归、川芎依次倒入洗药池中,一次加药量不能超过药池容量的1/3。洗药时按工艺要求,用流动饮用水冲洗中药材,冲洗时同时不断翻动中药材,清洗干净后,用容器盛装沥干。①中药材应冲洗清洁,外观检查无泥沙、无灰尘。不能长期浸泡,避免药味损失。②漂洗一次,清洗时水要流动,最终冲洗水应澄清。③红花不经过漂洗。漂洗工序:①漂洗操作:每池装量适当、漂洗完的药材无粉灰、泥沙。是□否□②末次冲洗水质合格 是□否□池数物料名称物料量漂洗时间捞出时间水质操作
5、者4.烘干:沥干的药材转入烘盘、铺层厚度不大于10cm。烘干后,切片,装入净药材袋中,并贴上标签,标明品名、产地、重量、生产日期等内容,放入净药库中。①烘干温度60~70℃药材水份≤13.0%②烘干后得率计算公式:×100%(限度应为95.0%—105.0%)烘干工序:(详见烘干记录表)①当归烘干开始时间_____时_____分。翻烘时间_____时_____分。取出时间_____时_____分。②川芎烘干开始时间_____时_____分。翻烘时间_____时_____分。取出时间_____时_____分。③当归净药材重量:_______Kg,切片,得饮片________
6、_Kg。得率_______%。川芎净药材重量:_______Kg,切片,得饮片_________Kg。得率_______%。①当归药材水份:_______%。②川芎药材水份:_______%。5.清场操作①清出本批生产遗留物。②擦洗工作台、擦洗地板、地漏。处理废弃物。③班组自检合格后,让质检员进行检查。①本批生产遗留物全部移出,无残留。②操作间表面清洁无粉尘、污渍。工作台、工具清洗清洁并排放整齐。①无关物品已全部移出操作间 是□否□②操作间天花板、墙壁、窗已清洗干净是□否□③工作台、工具清洗干净 是□否□④地板拖干净。各工具摆放整齐是□否□⑥经检查,操作间无
7、本批生产遗留物,天花板、墙壁无污迹,窗户明亮。设备干净,地板干净,无粉尘,各工具摆放整齐,允许发放清场合格证。清场合格证号码如下:挑选间:____________________漂洗间:_____________________烘干间:____________________班组长复核人质监员药材烘干操作记录表操作员:箱次药材名称重量日期箱次药材名称重量日期箱次药材名称重量日期KgKgKg时间温度(℃)时间温度(℃)时间温度(℃)注:本表每30min记录一次。复方当归注射液浸膏提取批生产记录 规格:每支装2ml批号:_____
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