大剂量低频率使用促红素临床研究ppt课件

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1、大剂量低频率使用促红素临床研究江西省人民医院肾内科向允禧肾性贫血是慢性肾脏病的重要临床表现,是慢性肾脏病患者合并心血管并发症的独立危险因素,有效治疗肾性贫血是慢性肾脏病一体化治疗的重要组成部分。重组人促红细胞生成素(rHuEPO)是临床上治疗肾性贫血的主要药物,在我国,临床应用已经10余年,不仅应用于血液净化维持透析治疗的患者,而且也应用于非透析的慢性肾脏病患者CKD透析患者的Hb达标率低上海市透析登记报告2010版美国透析患者平均每周的EPO用量每周EPO平均用量为17000-18000IU美国USRDS2010版

2、NKF-KDOQI指南2006美国大约20%的血液透析患者ESA用量超过30000IU/周从以上两个数据可以看出,美国透析患者平均每周的EPO用量17000-18000IU;一部分患者甚至常规应用30000IU/周。中国透析患者平均每周EPO用量为7500IU。(中华医学会透析网络登记数据)美国2008年底透析患者平均Hb为11.6g/dL,跟EPO的充分使用有关(2010美国USRDS报告)。因此美国FDA在推荐中提到低剂量一词,而中国患者每周的用量仅仅是美国的零头,不存在使用EPO过量的问题。注意低剂量不等于小规

3、格!原因EPO用量不足铁缺乏其他原因:包括炎症性疾病、甲状旁腺功能亢进症、纤维性骨炎、铝中毒、营养不良、血红蛋白病、恶性肿瘤等等。慢性失血、溶血、脾功能亢进、维生素缺乏、ACEI/ARB的使用、和免疫抑制剂等的使用、EPO抗体介导的纯红细再生障碍性贫血、透析不充分、患者的依从性差是影响临床疗效的重要因素患者依从性差是影响临床疗效的重要因素美国有4-21%的门诊医嘱未得到执行;50%左右医嘱未正确执行。患者所服药物种类越多依从性越差。用药不依从的后果:轻者治疗无效,重者危及生命;疾病迁延、住院或治疗周期延长;耐受性或耐

4、药性增加;产生对医疗的不信任等。StraitPhaemaceuticalJournalVol14No.52002通过降低用药频率改善患者依从性是国际用药趋势:干扰素胰岛素生长激素EPO提高患者依从性的措施如何快速改善患者的依从性某患者,目前用促红素3000IU,每周注射3次,每年需要注射162次!如换成10000IU每周1次注射,每年可减少104次注射,减少痛苦,不必频繁到医院,提升生活质量和依从性。患者喜欢低频用药低频率用药的利益低频率用药的疑虑是否能够维持疗效?Hb的波动是否更大?高血压发生率是否更高?费用是否更

5、高?(r2=0.9713)皮下注射:T1/2=24-79小时吸收率=剂量依赖(SC)EPO药代动力学支持低频率给药方案JournalofClinicalPharmacology,2004;44:991-1002无论是每周3次还是每周1次,血药浓度都能维持在正常人水平之上>10-30mU/mlJournalofClinicalPharmacology,2004;44:991-1002EPO药代动力学支持低频率给药方案国外低频率用药的证据---低频率用药贯穿CKD贫血治疗始终1.透析患者每周单次与多次给药比较针对维持性血

6、液透析患者的多中心、开放、随机对照研究。NephrolDialTransplant.2008Oct;23(10):3240-6.Epub2008May9.NephrolDialTransplant.2008Oct;23(10):3240-6.Epub2008May9.试验设计与分组两组不需要增加EPO剂量就能够维持Hb目标值的病人比例没有统计学差别(P=0.75)。患者基础体征两组患者的性别、年龄、体重、Hb、Hct、铁蛋白、TSAT、透析时间等都没有统计学差异。NephrolDialTransplant.2008O

7、ct;23(10):3240-6.Epub2008May9.两组治疗12周后Hb、Hct无差异NephrolDialTransplant.2008Oct;23(10):3240-6.Epub2008May9.两组间EPO的用量无差异NephrolDialTransplant.2008Oct;23(10):3240-6.Epub2008May9.两组患者治疗12周后血压无差异NephrolDialTransplant.2008Oct;23(10):3240-6.Epub2008May9.NephrolDialTrans

8、plant.2008Oct;23(10):3240-6.Epub2008May9.两组不良反应没有统计学差别结论1.相同剂量每周1次使用EPO与每周多次的疗效和安全性相同;2.每周1次增加了患者的顺应性;减少护理时间和医疗费用。NephrolDialTransplant.2008Oct;23(10):3240-6.Epub2008May9.背景

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