文件记录管控能力培训

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1、Quality&Satisfy东莞德信诚培训中心东莞培训网Http：//www.bz01.comE-MAIL：bz01@bz01.com1课堂要求欢迎阁下参加本次课程，本课程将为您打下一个良好的基础，提高您的能力和水平。请注意以下的几点：1、手机请将您的手机开为振动或关闭。2、吸烟在课堂内请不要吸烟。3、其它课期间请不要大声喧哗,举手提问；不要随意走动。2ODD/AllanApr.2008文件輿記錄控制3培訓目錄一﹑標准對文件的要求二﹑標准對記錄的要求三、受控與非受控文件四﹑文件控制五﹑記錄控制4

2、公司正在推行或導入的管理體系序號體系何時通過狀態1ISO9001:2000質量管理體系2008.2已於08年2月份順利通過萊茵TUV認證機構審核.2ISO14001:2004環境管理體系2008.2已於08年2月份順利通過萊茵TUV認證機構審核.3RoHS體系--------公司有推行此體系,但暫未考慮提交認證.51.1體系所要求的文件應予以控制,記錄是一種特殊類型的文件,應依據“記錄控制”的要求進行控制。1.2應編制形成文件的程序,以規定以下方面所需的控制:a)文件發布前得到批准,以確保文件是充

3、分與適宜的;b)必要時對文件進行評審與更新,并再次批准;c)確保文件的更改和現行修訂狀態得到識別;d)確保在使用處可獲得適用文件的有關版本;e)確保文件保持清晰﹑易于識別;一﹑標准對文件的要求6f)確保外來文件得到識別,并控制其分發;g)防止作廢文件的非預期使用,若因任何原因而保留作廢文件時,對這些文件進行適當的標識;ISO14001與ISO9001之區別:A.ISO9001:2000強制要求編制形成文件的程序;B.ISO14001:2004未規定一定需形成文件的程序;一﹑標准對文件的要求71.1

4、﹑質量管理體系文件:質量管理体系文件应包括：a)形成文件的質量方針和質量目標；b)質量手冊；c)標准所要求的形成文件的程序；d)組織為確保其過程的有效策划﹑運行和控制所需的文件；e)標准所要求的記錄。81.2﹑環境管理體系文件环境管理体系文件应包括：a)环境方针、目标和指标；b)对环境管理体系覆盖范围的描述；c)对环境管理体系主要要素及其相互作用的描述；以及相关文件的查询途徑；d)本标准要求的文件，包括记录；e)组织为确保对涉及重要环境因素的过程进行有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。9应充

5、分描述EMS体系核心要求及其相互作用给出查询文件的途徑ISO14001:2004標准未要求单独编写环境管理手册,也不主张采用复杂繁琐的文件系统要求描述体系覆盖范围1.2﹑環境管理體系文件101.3﹑質量/環境管理體系文件:不同組織的管理體系文件的多少與詳略程度取決于：a)組織的規模和活動的類型；b)過程及其相互作用的復雜程度；c)人員的能力；注:文件可釆用任何形式或類型的媒體111.3﹑內部/外部文件内部文件外部文件方针、目标法律法规手册行业规范管理方案客户要求程序供应商的文件作业指导书记录表格1

6、2查找方便控制更改定期评审报废标识授权批准回收及时发放适当处置1.4﹑文件控制的要求131.4﹑文件控制的要求注:為确保组织对文件的建立和保持能够充分适应实施体系的需要。但组织应当把主要注意力放在对体系的有效实施，而不是放在建立一个繁琐的文件控制系统。文件是審核的依據之一14对于程序是否形成文件，应当从下列方面考虑：——不形成文件可能产生的后果，包括环境方面的后果；——用来证实遵循法律、法规和其他要求的需要；——保证活动一致性的需要；——形成文件的益处例如：易于交流和培训，从而加以实施，易于维护和

7、修订，避免含混和偏离，提供证实功能和直观性等。——出于本标准的要求。不是为环境管理体系所制定的文件，也可用于本体系。此时应当指明其出处。15ISO9001标准4.2.3条款要求a）文件发布前得到批准，以确保文件是充分的；（编、审、批及文件会签）b）必要时对文件进行评审、更新并再次批准；（文件定期评审）c）确保文件的更改和现行修订状态得到识别；（版本控制）d）确保在使用处可获得有关版本的适用文件；（文件分发策划、受控）一﹑標准對文件的要求16e）确保文件保持清晰、易于识别；（文件5S管理）f）确保外

8、来文件得到识别，并控制其分发；g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。（旧版文件的回收及文件作废）文件控制要求一﹑標准對文件的要求17ISO9001标准4.2.4条款应建立并保持质量记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。质量记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。与文控相关的质量记录：文件会签申请表、文件签收回收登记表、文件补发申请表……二﹑標准