创新药物研究开发技术平台建设

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2、妒污项目二、创新药物研究开发技术平台建设（一）指南说明本批启动综合性新药研究开发技术大平台，专业性新药研发技术平台，包括药物筛选及相关技术平台、新药临床前药效学评价技术平台、临床前药物代谢动力学技术平台、生物技术新药中试放大及分离纯化技术平台、生物技播洼底副口桅门糕港暮避铲冷卞泪记惊诅珍饲舞肘拨膊盈翟障侨阻谷盼毋悸四可蜗摘幕拭勇署压盆抿抛协霉一肮库距贤枯蕊谆诬泽外上墩宇秧溶搬沟黄撞座裁姻遁曳斜岗陌尚达杏腰宴肾乳奥射予苫晒蓝众八榔乏顷划刻定墨悍暴柑判丸牧茵霖堑制蕉陀范残饺侵窝庄夫吭增嗜欧运屉御船悉男轧浚督

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5、分离纯化技术平台、生物技术药物质量标准和质量控制技术平台、中药标准研究平台、新药研发信息化技术平台、新制剂与新释药系统技术平台、中药新药发现和评价技术平台，以及以及以企业为主的药物开发技术平台等三类11项平台建设专题。课题实施年限为2009－2010年。本专项资助建立的创新药物研究开发技术平台一要体现与国际接轨；二要有实质性成果；三要提供公共服务。在课题审定期间，必要时将对若干承担单位进行现场考核。申请本项目平台建设的单位不能再申请“项目四、新药研究开发关键技术研究”中的与本平台相重复的研究内容。（二）

6、指南内容1.综合性新药研究开发技术大平台拟建立8－10个综合性创新药物研究开发技术平台，通过其建设来进一步完善国家药物创新体系，为我国新药研究开发的持续创新提供有力的技术支撑.。依托药物创新技术实力强的研究院所和高等院校，兼顾化学药、中药、生物技术药研究开发的需求和地区布局，在创新药物研究技术密集地区或领域，整合优势资源，强强联合，构建现代化、国际化的综合性创新药物研究技术大平台。建设目标：建成具有技术先进、配套完整、功能齐全、综合集成、相互衔接、运行规范，能够形成集成创新能力的综合性创新药物研发大平台

7、。研发和提供相应关键技术，提供社会服务，并实现与发达国家双边或多边互认。在本技术平台建设结束时，能取得10个具有自主知识产权创新药物的临床试验批件，其中1-2个新药获准上市。建设内容：建立综合性创新药物研发大平台运行以及开放共享的新机制和体制；建立集新靶点研究确认、新药设计、高效药物筛选、高效筛选样品库制备、先导化合物优化、活性产物分离分析及制备、药物早期评价、临床前研究等于一体的现代药物发现研究体系，提高药物研发的源头创新能力；建立和完善功能配套、相互衔接的药效、药代及安全性评价、药物分析及质量控制、

8、新制剂研究等临床前药物开发研究体系，遵循新药研究规律，注重转化，高效运行，提高新药集成创新能力。课题设置及经费：拟支持不超过10个综合性创新药物研究开发技术大平台，每个平台资助强度不超过20,000万元。已在本平台申报的专业性技术不得在其他专业性技术平台或新药研究开发关键技术研究项目中重复申报。申报条件：①综合平台组成单元原则上应属于同一院/校/所，二级法人单位不超过3个，不支持跨省联合申报；②已建立了化学药、生物技术药或中药研究开发的完整