中药注射剂合理应用最新ppt课件

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1、中药注射剂的合理使用董永成中药注射剂：药材（和饮片）经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂可分为注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液，用于肌内注射、静脉注射或静脉滴注等。一、中药注射剂的历史沿革诞生：20世纪40年代第一个中药注射剂——柴胡注射液快速发展：1977年版《中华人民共和国药典》（一部）收载23个品种，各省市地方标准700余种重要转折：1985年《药品管理法》颁布以后，结束了中药注射剂管理混乱的状态，同时部颁标准开始实施剂型创新：1990年第一个中药粉针剂——双黄

2、连粉针剂规范研发：1993年《中药注射剂研制指导原则》：这是第一个针对中药注射剂的研制指导原则，有利于提高中药注射剂的研制水平2007年《中药、天然药物注射剂基本技术要求》：促进研制工作进一步规范化、科学化和标准化2009年《关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知》：启动中药注射剂安全性再评价工作，拟建立全方位的风险管控体系，保障中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性截至2012年中药注射剂已覆盖21个省市的1400多家医院，年销售额约为200亿元。截至2013年，获得药监局批准的中药注射剂有136种，其中2010年版《

3、中国药典》一部收载5个品种，2009年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收载47个品种，2012年版的《国家基本药物目录》收载8个品种。二、中药注射剂临床应用中药注射剂具有生物利用度高、起效迅速等优点，在传染性和感染性疾病的急救以及心脑血管疾病、肿瘤等危急重症的治疗上发挥着重要作用。（一）传染性和感染性疾病中医功效：清热解毒、清利湿热、益气养阴、强心复脉、醒神开窍药理作用：抗病毒、抑菌、抗炎、解热、镇痛、抗休克临床应用：上呼吸道感染（人感染H7N9禽流感、手足口病）、肺炎（非典型性肺炎）、支气管炎、流脑、乙

4、脑、肝炎、肝昏迷、感染性休克、细菌性痢疾、全身感染性疾病等常用品种：清开灵注射液、醒脑静注射液、痰热清注射液、热毒宁注射液、血必净注射液、双黄连注射液、参麦注射液、生脉注射液、肝炎灵注射液（二）心脑血管疾病中医功效：活血化瘀、化痰散结、通络止痛、益气养阴、行滞通脉、醒脑开窍药理作用：扩张冠状动脉、增加冠状动脉血流量，改善心肌供血供氧，促进心肌缺血的恢复；扩张脑血管、改善微循环、抗脑缺血损伤、促进脑出血血肿吸收、促进苏醒；改善缺血-再灌注损伤；改善血液流变学、提高纤溶酶活性、抗血栓形成等临床应用：冠心病心绞痛、心肌梗塞、脑血

5、栓形成、脑梗塞、短暂性脑缺血发作、脑出血（高热昏迷期）等常用品种：丹参注射液、注射用血栓通、舒血宁注射液、血塞通注射液、丹红注射液、疏血通注射液；参麦注射液；清开灵注射液、醒脑静注射液（三）肿瘤中医功效：解毒散结、活血消癥、益气养血、扶正补虚药理作用：抑制肿瘤细胞生长、增强机体免疫功能、增强化疗疗效、减轻化疗不良反应、延长患者生存时间、提高生活质量等。临床应用：原发性肝癌、肺癌、胃癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、宫颈癌等。常用品种：康莱特注射液、艾迪注射液、复方苦参注射液、鸦胆子油乳注射液、消癌平注射液、华蟾素注射液、得力生注射液

6、；康艾注射液、黄芪注射液、参芪扶正注射液（四）其他方面血塞通注射液、血栓通注射液：除用治冠心病心绞痛外，还可用于治疗视网膜中央静脉阻塞丹参注射液：除用治冠心病心绞痛外，还可用于治疗银屑病、颈性眩晕、糖尿病周围神经病变。脉络宁注射液：血栓闭塞性脉管炎、静脉血栓形成肾康注射液：慢性肾功能衰竭三、中药注射剂的不良反应/事件药品不良反应（AdverseDrugReactions，ADR）药品不良反应事件(AdverseDrugEvents，ADE)药品不良反应（AdverseDrugReactions，ADR）含义：是指合格药品在

7、正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。内容：副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、继发反应、特异质反应、药物依赖性、致癌、致突变、致畸作用。药品不良反应事件(AdverseDrugEvents，ADE)含义：药品治疗过程中出现的不利临床事件，但该事件未必与药物有因果关系。内容：临床新出现的偶然事件及药物不良反应，例如在使用某种药物期间出现的病情恶化、并发症、实验室检验结果异常、各种原因的死亡等。（一）中药注射剂不良反应/事件的报道截至2013年，国家药品不良反应监测中心通报的中药注射剂不良反应品种主要有：红

8、花注射液、喜炎平注射液、脉络宁注射液、香丹注射液、生脉注射液、莲必治注射液、莪术油注射液、刺五加注射液、茵栀黄注射液、双黄连注射液、丹参注射液、清开灵注射液、血塞通注射液、参麦注射液、鱼腥草注射液等。2003年的第4期《药品不良反应信息通报》,对鱼腥草注射液引起严重不良反应的情况进行了通报。截止到200