ACTH联合不同抗癫痫药治疗婴儿痉挛症方案的评价.doc

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1、ACTH联合不同抗癫痫药治疗婴儿痉挛症方案的评价【摘要】目的：通过获取ACTH联合不同抗癫痫药治疗婴儿痉挛症的相关文献，对ACTH联合不同药物治疗婴儿痉挛症的方案进行比较评价。方法：检索从各数据库起始年限至2007年12月的中英文文献，按照循证医学文献质量分级筛选符合条件的参考文献进行分析总结。结果：经筛选符合要求的文献包括中文8篇，英文2篇，文献质量均为Ⅲ级。①ACTH联合氯硝基安定与ACTH联合硝基安定比较，有效率及复发率差异均无统计学意义（P>0.05）。②ACTH联合拉莫三嗪和维生素B6（

2、VB6）与ACTH联合丙戊酸钠和维生素B6比较,有效率及复发率差异均无统计学意义（P>0.05）。③ACTH联合拉莫三嗪和维生素B6有效率明显高于ACTH联合苯二氮卓类药物（P<0.05），但复发率差异无统计学意义（P>0.05）。④ACTH联合丙戊酸钠和维生素B6有效率明显高于ACTH联合苯二氮卓类药物（P<0.05），但复发率差异无统计学意义（P>0.05）。结论：现有资料表明ACTH联合丙戊酸钠和维生素B6及ACTH联合拉莫三嗪和维生素B6治疗婴儿痉挛症疗效较好，但仍

3、需大样本、多中心随机对照研究（RCT）和远期智力发育情况随访来探讨婴儿痉挛症的最佳ACTH联合抗癫痫药物治疗方案。【关键词】婴儿痉挛症ACTH抗癫痫药婴儿痉挛症（infantilespasms，IS）又称West综合征，属于年龄依赖性癫痫脑病的一种，是婴儿时期一种特殊类型的癫痫综合征，据文献报道IS在活产婴儿中的发生率为0.016%～0.042%［１］。主要特征是1岁以内发病，难以控制的成串痉挛发作，精神运动发育迟滞和脑电图示高峰失律。近年来研究发现某些基因突变（ARX，STK9，SCN1A）及染色体异

4、常可以导致IS，但发病机制目前尚不清楚。目前治疗方案虽然较多,但尚无一致性意见。在临床上,尽管近10余年来已出现许多新一代抗癫痫药，ACTH的副作用也有诸多相关报道，但是它仍是治疗IS的首选方案,其疗效肯定,有效率为54.5%～78.6%［２，３］。据文献报道［４～6］ACTH剂量大小和疗程长短对IS疗效无显著性差异，而ACTH单药治疗时仍有很多病例发作难以控制，故ACTH联合其它抗癫痫药治疗一直是一种常用的治疗策略。但ACTH联合哪种或哪类药物治疗更有利于改善患儿预后，目前逐渐受到更多的关注，因此我们

5、在2007年10月～2008年2月检索查阅了有关ACTH联合其它抗癫痫药治疗IS的文献，就ACTH联合不同抗癫痫药治疗IS方案的疗效进行总结和评价，以期为婴儿痉挛症的临床治疗提供一些有益的参考。1材料与方法1.1获取文献的方法7通过检索MEDLINE（1965-）、PubMed、EMBASE、Ovid、Springer期刊全文数据库、万方数据库、中国生物医学文献光盘数据库（简称CBMDisc，1979-）计算机检索系统，国内、外所有已发表或待发表的有关ACTH同时联合不同药物治疗婴儿痉挛症的中英文文献。

6、中文以婴儿痉挛症、West综合征和ACTH，英文以infantilespasms、westsyndromeandACTH为关键词，检索数据库起始年限至2007年的中英文文献。1.2对入选文献的要求①将各数据库重复收录的论文进行排除；②入选文献必须是临床试验，不包括动物试验文章；③其研究对象是婴儿痉挛症，不包括其它类型癫痫；④文献需以癫痫发作控制、有效、无效、复发为评价指标；⑤治疗过程中除应用目的用药外未使用其他药物，激素类用药仅限于ACTH（无论动物源性天然ACTH还是人工合成ACTH），ACTH联合中

7、药除外。⑥将同一试验分批发表的论文予以排除。　1.3治疗研究文献质量分级评价目前国际上治疗研究依据质量和可靠程度可分为四级［７］。Ⅰa级：按照特定病种的特定疗法收集所有质量可靠的随机对照试验后所做的系统评价或荟萃分析；Ⅰb级：来自单个研究中心、样本量足够多的随机对照试验结果；Ⅱa级：设立对照但未用随机方法分组的研究；Ⅱb级:没有设立对照的临床试验研究；Ⅲ级：非试验性描述研究，如系列病例观察，其可靠性较上述两种降低；Ⅳ级：专家建议。1.4临床资料分析据文献报道［４～6］ACTH剂量大小和疗程长短对IS疗效

8、无显著性差异，因此将入选文献按照在不考虑ACTH的剂量、用药途径和疗程前提下，只按照ACTH联合抗癫痫药治疗方案的不同进行分类：将ACTH分别联合维生素B6、安定、氯硝基安定、硝基安定、鲁米那、丙戊酸钠和维生素B6、拉莫三嗪和维生素B6治疗IS的疗效进行分析总结和评价。多数入选文献的疗效评价指标分为近期指标和远期指标。近期疗效评定以ACTH同时联合不同药物治疗，疗程结束时发作控制情况为指标，分为①控制:治疗后发作次数减少100%；②有效:治