药品零售企业gsp教材表格

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1、培训计划（12）培训目的培训内容计划培训时间地点讲师培训方式培训对象考核方式备注核准：审查：拟定：培训纪录表（12）编号：序号受培训人姓名岗位职务培训时间培训内容培训中表现考核结果备注核准：审查：记录：培训考核表编号：序号受培训人姓名培训内容考核方式考核项目考核时间考核结果评定人采取措施备注核准：审查：拟定：培训现场记录统计表编号：日期：部门：培训者：培训题目：开始时间：结束时间：被培训人签名备注：员工个人培训教育档案（33）编号：姓名性别出生年月入职时间部门职位工号职称培训编号培训日期培训题目课时授课方式考核方式考核成绩备注录入：企业员工健康检查汇总表（

2、3）编号：体检时间：序号档案编号姓名性别年龄现岗位检查机构检查项目检查结果采取措施员工个人健康档案（3）编号：建档时间：姓名性别出生年月任职时间部门岗位员工号检查日期检查单位检查项目检查结果采取措施设施设备一览表（1）编号：序号设备编号设施设备名称规格型号生产厂家购置价格购置日期启用日期配置地点用途使用与维护负责人合格供货方档案表（10）编号：建档时间：企业名称地址法人代表人联系电话邮政编码营业执照许可证生产经营范围经营方式企业概况年产值获得主要荣誉技术人员数产品状况主要产品：质量状况：质量保证质量机构名称质量认证情况质量管理与制度情况（按GMP或GSP管

3、理）质量负责人姓名性别文化程度职务技术职称质量工作年限综合评价审核以上这些资料符合规定，可以列入合格供货方档案。质管负责人：年月日总经理：年月日首营企业审批表（10）编号：填表日期：企业名称类别药品生产企业药品经营企业拟供品种详细地址邮政编号E-mail传真联系人联系电话许可证许可证名称许可证号企业名称负责人许可范围有效期至年月企业地址发证机关及发证日期年月日营业执照企业名称注册号法人代表人经济性质注册资金经营范围经营方式企业地址发照机关年月日质量认证证书与编号有效期限业务部门或采购员意见负责人：年月日审核意见质量管理负责人：年月日审批意见同意作为合格供货

4、方不同意作为合格供货方年月日首营品种审批表编号：药品编号通用名称商品名称规格单位生产企业药品性能、质量、用途、疗效等情况批准文号质量标准GMP证书号认证时间装箱规格有效期储存条件正常出厂价采购价批发价零售价申请原因采购员意见签字：日期：质量管理部门意见负责人签字：日期：经理审批意见同意进货不同意进货负责人人签字：日期：注：附药品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告书、样品、价格批文、GMP证书及临床总结报告等资料。药品购进记录编号：购货日期通用名称商品名称剂型规格单位数量生产企业供货企业合格证批准文号批号注册商标有效期进价进价合计统一零售

5、价业务人员备注药品拒收报告单（5）编号：通用名称商品名称检查验收人剂型单位数量规格批号有效期至生产厂家供货企业验收时间质量问题保管员：日期：业务部门或（采购员）意见负责人：日期：质量管理部门（或质量负责人）意见负责人：日期；购进药品检查验收记录编号：序号通用名称商品名称剂型规格库房号验收日期生产企业注册商标批准文号批号有效期至单位数量单价合计供货企业外观检查质量状况验收结论验收人保管员备注注：药品批准文号、注册商标栏可填“有”。药品停售通知单（5）年第号药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业经手人复核人停售原因质量管理部年月日（一式四联：一联存质管

6、部，二联交仓储部门，三联交柜组，四联交采购部门）解除停售通知单（5）年第号如下药品质量复查结果合格，撤消年第号“药品停售通知单”，请恢复正常出库发货及销售使用，特此告知。药品通用名称户规格产品批号有效期生产日期生产企业经手人复核人质量管理部年月日（一式四联：一联存质管部，二联交仓储部门，三联交柜组，四联交采购部门）药品质量复查通知单（5）编号；通用名称商品名称规格批准文号生产批号存放地点生产企业购进日期数量供货单位复查情况：验收员（养护员）：年月日质量复查结论：质量管理部门：年月日药品质量处理通知单（5）编号：购货单位购货日期及凭证号通用名称商品名称规格数

7、量单位批号生产企业质量情况经办人（签章）：年月日质量部门鉴定处理意见质量管理人员（签章）：年月日仓库处理情况执行人（签章）：年月日不合格药品报告表（5）编号：通用名称商品名称剂型英文名或汉语拼音规格生产企业有效期至质量标准批准文号生产批号出厂检验报告书号生产日期供货企业购进日期进货数量验收人员验收日期不合格数量不合格情况发现地点不合格情况发现日期不合格项目质量检查验收员签名：日期：质量管理部意见负责人签名：日期：总经理审批意见签名：日期：不合格药品台帐（5）编号：日期通用名称商品名称生产企业批号有效期至规格单位数量不合格原因不合格项目检验单号采购人处理意见

8、处理情况负责人不合格药品报损审批表（5）编号：报告时间：年月日通用