中药治疗幽门螺杆菌性消化系统疾病临床试验文献质量系统评价

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1、中药治疗幽门螺杆菌感染性消化系统疾病临床试验文献质量系统评价【摘要】：目的：运用循证医学的方法系统评价中药治疗幽门螺杆菌感染性消化系统疾病临床文献的质量，明确中药对幽门螺旋杆菌杆菌的清除效果。方法：通过检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中国博士学位论文全文数据库、中国优秀硕士学位论文全文数据库、中国重要会议论文全文数据库、中国重要报纸全文数据库及万方数据库自1978年以来有关中药治疗幽门螺杆菌性消化系统疾病临床试验的文献，对符合纳入标准的文献进行系统评价。结果：检索到相关文献141篇,全部符合纳入与排除标准的文献为39篇；其中对照试验文献34篇，临床经验总结4篇，RCT文

2、献仅1篇。对此篇RCT文献进行Jadad评分为3分，属低质量文献。结论：目前中药治疗幽门螺杆菌感染性消化系统疾病临床文献以对照试验为主，而RCT文献仅一篇且质量不高。依据循证医学的理论，目前现有文献尚不能说明中药对幽门螺杆菌有治疗作用，中药治疗可能有效，但需更多的高质量的RCT文献予以证实。【关键词】：中药幽门螺杆菌消化系统疾病临床1983年，Morshall和warren从慢性活动性胃炎病人的胃粘膜中分离出了幽门螺杆菌。之后，随着对HP致病机制研究的日益增多，最终证实，幽门螺杆菌感染是胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡等很多消化系统疾病的重要病因之一。中医药对于幽门螺杆菌感染性消化系统疾病的

3、治疗也更趋向于对幽门螺杆菌的清除治疗。目前，中药治疗幽门螺杆菌性消化系统疾病的临床试验文献并没有得到系统地分析和评价。为此，本文收集自1978年以来有关中药治疗幽门螺杆菌性消化系统疾病临床试验的文献，按照循证医学系统评价的要求，对其进行系统评价，为今后中药治疗幽门螺杆菌性消化系统疾病提供循证医学证据。1.资料与方法1．1资料收集：检索自1978年以来国内有关中药治疗消化性溃疡的随机对照试验文献。主要通过中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中国博士学位论文全文数据库、中国优秀硕士学位论文全文数据库、中国重要会议论文全文数据库、中国重要报纸全文数据库及万方数据库等数据库进行检索。浏

4、览文献题目、摘要、关键词或全文,在中药治疗消化系统疾病的文献中，凡提及幽门螺杆菌的检测及清除疗效的临床文献均纳入研究。1．2文献纳入与排除标准：1．2．1文献纳入标准：（1）、研究类型：纳入随机对照试验、对照试验、临床经验总结，个案等临床文献（2）、研究对象：消化系统疾病的患者并且伴有幽门螺杆菌感染（3）、干预方式：治疗组限制为纯中药治疗；对照组接受安慰剂或西药治疗。（4）、相关检测：治疗前对患者进行幽门螺杆菌的检测，且治疗后检测幽门螺杆菌清除率。1．2．2文献排除标准：（1）、排除综述、动物实验、专门的不良反应报道及药理学、药代动力学等非临床疗效研究。（2）、排除消化系统以外的疾病伴

5、幽门螺杆菌感染为治疗对象的文献。（3）、排除治疗组中运用中西医联合用药干预的文献。（4）、排除未提及对患者进行幽门螺杆菌检测的相关文献。1．3纳入文献的处理：（1）、首先依据所要获取的文献信息完成文献质量提取表，然后通过EpiDada软件构建文献资源库，进行文献信息的提取录入。（2）、对录入文献信息进行统计分析。（3）、采用修改后的Jadad评分量表[1]对纳入文献中的RCT文献进行评分，主要对文献的随机序列的产生方法、随机化隐藏、盲法、撤出与退出的描述等四方面进行打分。2.结果2．1纳入文献的类型：初检得到相关文献141篇，然后根据纳入排除标准最终筛选出39篇文献。其中对照试验文献3

6、4篇，临床经验总结4篇，RCT文献仅1篇[2]。见表一：文献类型总文献初筛后文章类型对照试验文章类型临床经验文章类型RCT文献临床（篇）1413932412．2RCT文献的质量：采用修改后的Jadad评分量表对此篇RCT文献进行评分得3分，属低质量文献。3.结论：本文通过循证医学系统评价的方法对中药治疗消化性溃疡的相关试验进行了系统的评价，依照相应的纳入排除标准对相关文献进行系统筛查，最终筛选出中药治疗幽门螺杆菌感染性消化系统疾病的临床文献共有39篇。对其进行分析归类发现，其中绝大部分为临床对照试验，而真正的RCT文献只有一篇。对此篇RCT文献进行Jadad评分为3分，属低质量文献。根

7、据循证医学[3]的理论，RCT文献为验证药物疗效临床试验文献的金标准，而临床对照试验和临床经验报道的相关文献由于受许多干扰因素的影响不能客观的反应药物的真实疗效，并不能被作为临床治疗的循证依据。因此，目前中药治疗幽门螺杆菌感染性消化系统疾病的现有临床文献尚不能说明中药对幽门螺杆菌有治疗作用，中药治疗可能有效，但需更多的高质量的RCT文献予以证实。参考文献：[1].MoherD,PhamB,JonesA,etal.Doesqualityofrep