化学试剂的配制标准操作程序sop

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1、StandardOperatingProcedure标准操作程序编写人：审核人：批准人：实施日期：CSD质量部化学试剂配制SOPSOP文件发放签收人：日期：签收人：日期：签收人：日期：文件修改批准人修改内容日期发起人文件记录1、目的提供配制适量的、准确的化学试剂，保证测试结果的准确性。2、适用范围适用于实验室用的化学试剂和生化试剂的配制，3、职责3.1QA按照此程序进行实验室试剂的配制；3.2QC主任监控此程序的执行情况；3.3质量部经理制定此程序，并对执行的有效性负责。4、定义无5、程序说明5.1试剂的使用人提前三天对试剂的短缺情

2、况进行预告，并将试剂短缺情况填写《品控室试剂短缺预告》表中；5.2市场QA每天上班后，检查《品控室试剂短缺预告》表，配制短缺的试剂，配制好的试剂应贴上标签，标签上的信息应包括试剂名称，溶液的浓度，配制时间，到期时间，配制人等信息。将完成情况填在《品控室试剂短缺预告》表中。5.3市场QA每周根据QCP检查表，确定化学试剂的有效性，试剂量是否充足，如需采购，填写《采购申请单》，交主管进行审批，跟进采购药品的到货情况。5.4市场QA在配制试剂时，应按照本程序中规定的方法进行配制和标定。并填写《试剂配制记录》。在配制记录上应详细记录，试剂配

3、制的时间，称取药品的数量，配置药品的步骤等信息。6、记录《品控室试剂短缺预告》《采购申请单》《试剂配制记录》试剂名称有效期试剂名称有效期试剂名称有效期0.02N硫酸每月标准糖溶液12.00brix每周0.1%氯化钠电导液每月0.1N硫代硫酸钠每三个月PH缓冲溶液每周2.5N硫酸每月0.5%酚酞每三个月0.1N氢氧化钠每周10%氯化钡每三个月0.5%甲基紫每三个月5%苯二甲酸氢钾每三个月0.1%亚甲基蓝每三个月0.01M乙二胺四乙酸每月KHP标定每次配制测转化糖（1+2）盐酸每三个月铬黑T硬度指示剂每三个月饮料标准样每三个月标准糖溶液

4、55.00brix每周口味控制样每两天20%硫酸铜溶液每月70%酒精每三个月试剂的有效期或再标定周期1、不含二氧化碳的水取若干蒸馏水，煮沸5分钟，盖上盖，冷却。2、稀盐酸（用于测氯化钙，不需标定）将23ml浓盐酸加入77ml蒸馏水中，调制成稀释盐酸。3、5%盐酸（测铁，不需标定）量取10ml分析纯浓盐酸，溶解于82ml水中（浓盐酸浓度：36-38%）。4、2.5N盐酸（用于转化糖、微量糖检测，不需标定）量取225-230ml分析纯浓盐酸，稀释至1000ml。5、6N盐酸（标定硫代硫酸钠）市售分析纯浓盐酸与蒸馏水按体积比1：1配成。6

5、、稀硫酸（用于检测硫酸亚铁）量取6ml分析纯浓硫酸，用烧杯稀释至100ml。7、草酸溶液（用于氯化钙中镁盐及碱盐）称取6.3g草酸溶于蒸馏水，用容量瓶定容至100ml8、稀释氢氧化铵（用于氯化钙中镁盐及碱盐）40ml氢氧化铵在量筒中加水至100ml试剂配制方法9、氨缓冲溶液(PH=10)称取54g氯化铵，用200ml蒸馏水溶解后加入350ml氨水中，用蒸馏水稀释至1000ml10、浓硫酸（用于氯化钙中镁盐及碱盐、硫酸镁）按需要直接量取11、10%氯化钡（用于测氢氧化钠）12g氯化钡溶解后，配成100ml溶液(保存期：3个月)12、0

6、.01M氯化钾（用于检测颗粒糖电导灰分、TDS，校正电导池）相当于0.7440g/L13、3M氯化钾（用于活化PH电极）：相当于223.6g/L（再生/活化电极用）14、10%氢氧化钠（用于检测CO2纯度）10g分析纯片碱溶解于90ml蒸馏水中，搅拌至溶解。（用5次要更换）15、1N氢氧化钠（用于氯化钙含量、钙硬度）将清洁干燥的烧瓶放在电子秤上，将称调零。向烧瓶内加入4.3g分析纯片碱，向烧瓶中加蒸馏水搅拌溶解，精确加水至100ml刻度线。16、10%柠檬酸三钾（用于测定TA）：称取100±1g柠檬酸三钾，溶解于1L水中。17、稀硫

7、酸（检测硫酸亚铁用）6ml分析纯浓硫酸用烧杯稀释至100ml18、0.1N高锰酸钾(用于检测硫酸亚铁)称取3.3g高锰酸钾，溶于1050ml水中，缓缓煮沸15min，冷却后置于暗处密闭保存两周。以4号玻璃滤埚过滤于干燥的棕色瓶中。注：过滤高锰酸钾溶液所使用的4号玻璃滤埚，事先，应以同样的高锰酸钾溶液缓缓煮沸5min，收集瓶也要用此高锰酸钾溶液洗涤2～3次。标定：称取0.2g于105～110℃烘至恒重的基准草酸钠，称准至0.0002g。溶于100ml含有8ml硫酸的水中，用0.1N高锰酸钾标准溶液滴定，近终点时加热至65℃，继续滴定至

8、溶液呈粉红色保持30s。同时作空白试验。计算：高锰酸钾标准溶液的当量浓度N按式（B9）计算：N＝G/〔（V1－V2）×0.06700〕式中：G──草酸钠之重量，g；V1──高锰酸钾溶液之用量，ml；V2──空白试验高锰酸钾溶液之用量，