013-压片工序清场程序

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1、贵州圣泉药业有限公司类别：操作规程编号：SQ-07-SOP-013-1部门：生产部页码：共3页，第1页压片工序清场程序起草：年月日QA审阅：年月日批准：年月日生效日期：年月日授权：下列部门拥有并执行本标准（√）质量部（）生产部（）物资储运部（）工程部（）销售部（）行政部（）类别：操作规程压片工序清场程序编号：SQ-07-SOP-013-1部门：生产部页码：共3页，第2页一、目的：建立本公司清场程序，以防发生混药和交叉污染，提高设备的保养和正常运行，保证产品质量。二、范围：本工序各生产房间、设备、设施、容器均需按本程序进行操作。三、责任人：

2、车间主任、本工序组长及操作工人、QA管理员。四、内容：1.物料粉尘清除：1.1.将已压制好的，经检验合格放行的片子或片芯半成品全部按规定送入中间站；1.2.将留下的工序内的头子、细粉及辅料应写明品名、规格、重量、日期交有关部门处理；1.3.用吸尘器将压片机中的各个内外部件的粉尘吸清；1.4.压片机下部有自动吸尘粉装置，要拆下来把收集尘粉的布袋粉尘清除；1.5.扫除场地内的一切污粉、杂物，按规定处理之。2.清洗、揩、抹：2.1.压片机中主要部件的零部件，能拆下来清洗的一定要全部拆洗；2.2.从压片机中拆下来的零部件加料斗、花板、饲料器、除粉

3、器、布袋等都要用水一一清洗并揩干进烘房干燥；2.3.拆下来的模具包括上冲、下冲、中模先用水清洗并揩干，进烘放干燥后送模具库处理之；2.4.压片机的正体大部件机器内外要用抹布或纱头擦清；2.5.压片机中转部位，把油渍擦清后，从加油孔加油，并试验空车转动是否正常；2.6.场内的日光灯、门窗、风管、开关箱以及墙壁等揩清；2.7.地面用0.01%洗涤精清洗拖干、再用清水拖干。3.检查要求：类别：操作规程压片工序清场程序编号：SQ-07-SOP-013-1部门：生产部页码：共3页，第3页3.1.场面无积尘、无杂物、无死角并应拖干；3.2.日光灯、门

4、窗、开关箱、机器外表、墙壁等应无积尘、老垢和水迹；3.3.工具和盛器清洁后无杂物并干燥或揩干，定点放齐；3.4.设备内外应无粒状、片状和粉状痕迹的异物并烘干或揩干；3.5.工场内（包括机放内）不应有生产无关任何东西；3.6.清洁所用的工具、拖布、抹布、扫把等用后按规定清洗烘干后放入定点贮存室。3.7.清场完毕当班应自查签名记录；3.8.组长检查签名。3.9.QA管理员检查合格发给清场合格证。