流行病学教学工作室喻荣彬

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1、南京医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系地址：南京市汉中路140号（210029）一号教学楼南307-1电话：86-25-86862815(o)；13851545125(m)电邮：rongbinyu@njmu.edu.cn流行病学教学工作室医学研究设计与数据分析喻荣彬提纲科研设计的重要性医学研究设计要素统计学分析方法和指标的选择常用统计学分析软件简介总结和讨论科学研究和研究设计科学研究是通过实验或调查观察取得信息，并对其进行加工（如数据资料的统计学处理）的过程。科学研究的核心是对未知事物的探索、观测和分析，生命力在于创新。用科学的观点和

2、方法进行研究，其全过程应当是一个严肃的探索和思维过程，包括合理的假说、严谨的设计、严格的实验、严密的观测和正确的分析。科研工作的基本程序（1）立题设计观察和实验资料整理和数据统计分析理性概括科研工作的基本程序（2）确定题目（选题过程）1．提出问题（problem）2．文献查阅（criticalreviewofliteratures）3．假说形成（formulationofhypothesis）4．陈述问题（statementoftheproblem）安排实验5．实验设计（experimentaldesign）6．实验观察（experimen

3、talinvestigation）7．数据资料积累（accumulationofrawdata）总结成文8．数据资料处理（treatmentofrawdata）9．统计学分析（statisticalanalysis）10.提炼出新发现、新概念、新理论，总结、论文研究设计的重要性进行一项科研课题如同造一座大桥、一座大厦。如果大厦事先没有良好的设计就会倒塌，同样科研课题事先没有良好的设计就会失败。科研设计如同建筑设计一样举足轻重。研究设计的好坏，直接关系到研究结果的可靠信，任何设计上的缺陷，都不能期望事后弥补。进行完试验后再找统计学家分析数据，

4、如同病人死后再找医生进行尸体解剖，医生会告诉病人死亡的原因是什么。同样，统计学家会告诉你试验失败的原因是什么。－RonandA.Fisher,1890-1962研究设计：调查设计/实验设计收集资料：准确可靠的原始资料整理资料：核对/清理/纠错和量化分析资料：统计描述/统计推断流行病学统计学统计学和流行病学在科研中重要性调查研究设计Whattodo？做什么？Whytodo？为什么做？Howtodo？怎么做？（设计）Studydesign（选题）搜集资料整理与分析资料调查（研究）项目分析表（指标）研究目的回答统计分析步骤调查研究步骤设计思路研究

5、设计思路与统计学分析步骤的关系研究设计＝专业设计＋统计学设计确定研究目的是选定研究指标的依据研究指标又是研究目的的具体体现一、明确研究目的二、确定研究对象和来源研究对象：对象来源－总体是什么？有多大？三、研究设计类型的选择流行病学研究设计类型描述性研究包括现况研究（普查、抽样调查）等分析性研究病例对照研究、队列研究实验性研究包括临床试验、现场实验和社区干预等诊断试验Time现况（横断面）研究设计原理T1普查＋抽样调查抽样调查代表性随机化样本量总体样本描述疾病或健康状况的三间分布情况，进行社区诊断（communitydiagnosis）。描述

6、某些因素或特征与疾病或健康状态的联系，提出病因假设或提供病因线索。评价防制措施的效果。确定高危人群、筛查出患有研究疾病的人群，从而达到早发现、早诊断和早治疗的目的。→二级预防为进一步流行病学研究提供基础。现况研究的应用病例对照研究设计原理研究对象对照组病例组暴露不暴露暴露不暴露abcdTimeNow回顾性研究广泛探索病因，或初步验证病因假设。特别适用于罕见病的病因研究省力、省钱、省时间，易于组织实施同时调查多个暴露因素与疾病的关系病例对照研究的应用和特点最常用的研究设计队列研究设计原理abcdTime研究对象对照组暴露组发病未发病发病未发病

7、前瞻性研究因果时间顺序明确，检验病因假说能力较强，可证实病因联系有助于了解疾病的自然史，并可获得一种暴露与多种疾病结局的关系研究费时间、费人力、费物力队列研究的应用和特点研究对象随机分组实验组对照组有效应无效应有效应无效应临床试验设计原理①调查和研究的项目的确定包括分析项目、备选项目②调查表（问卷）设计四、确定研究项目，拟定调查表（问卷）单纯随机抽样的样本量估计实验设计的样本含量估计流行病学研究的样本含量估计五、样本含量的估计讨论（一）：如何估计样本量？应用专门的公式和统计学软件估算EpiCalc2000举例病例对照研究①直接观察法②采访法

8、包括访问、调查会及信访、电话访问等六、原始资料的收集☉原始资料的收集方式讨论（二）：如何收集资料？七、调查和研究的质量控制选择偏倚信息偏倚混杂偏倚真实性（效度）可靠性（信度）偏倚