中药药剂学概论ywx

《中药药剂学概论ywx》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、中药药剂学概论杨维霞1.概述2.中药药剂学研究进展与方向3.药物剂型的分类4.中药剂型选择的基本原则5.中药药剂工作的依据内容1.概述一、中药药剂学的性质与任务（一）中药药剂学的性质（1）定义：中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论，生产技术，质量控制及合理应用等内容的一门综合性应用技术科学（2）地位与作用：是药房、药厂和药检工作人员应用得最直接、最广泛的一门科学是中药各类专业的主干专业课之一。相关基础课程：药理学、物理化学、植物化学、药物分析等。中医中药药剂学桥梁（纽带）（3）中药药剂学理论体系：配方：中

2、医药理论制剂工艺：依据给药方式和去粗取精的原则质量标准：制剂通则、定性定量药效学：中医理论与动物模型药物动力学：借助现代药动学、符合中医辨证论治理论临床应用：辨证用药（4）性质：工艺学：临床实践：研究制备安全、有效、稳定的药物剂型，以适应临床需要，再把临床实践得到的信息，反馈到生产实践中，再不断改进提高制剂质量研究药物制成适宜制剂所需的最佳的药物生产工艺与质量控制问题的学科。（二）中药药剂学的任务基本任务：研究将药物制成适宜剂型，保证优良质量的药剂，以满足人民医疗卫生需要，产生较好的社会效益与经济效益优良药剂的“四性”稳定性可控性有效性安全

3、性具体任务：（1）研究整理祖国传统医药学中有关药剂学的理论、技术与经验，为发展中药制剂奠定基础。（2）充分吸收和应用现代药剂学的理论知识、研究成果与现代生产技术，加速中药现代化。除“四性”外，应达：“三定”定位定时定量长效三效高效速效剂量小副作用小三小毒性小服用方便五方便储存方便携带方便运输方便生产方便（3）加强中药药剂学基本理论的研究（4）提高制剂质量与检测手段。（5）寻找药剂新辅料。（6）研究探讨药剂配伍变化与相互作用。有关名词：药剂辅料是药物成型的物质基础，与制剂工艺难易，药品质量、稳定性、安全性，给药途径，临床疗效，新药开发密切相关

4、赋形剂附加剂生产药品和调配处方时所用的赋形剂与附加剂。主要作为药物载体，赋以各种制剂一定的形态与结构主要用以保持药物与剂型的质量稳定二．中药药剂学常用术语（1）药物与药品：药物：用于预防、治疗、诊断疾病的物质按来源可分为天然药物和合成药物两大类药品：原料药加工制成具一定剂型可直接应用的成品按《药品管理法》：药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应证、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药，化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品，血清制品和诊断用药等。（2）剂型：药物经加工制成的适合于医疗或预

5、防应用的形式称作药物剂型。（3）制剂：根据药典、药品标准、制剂规范、处方手册等规定处方（应用比较普遍，并较稳定），将药物加工制成具有一定规格、可直接用于临床的药品（具体品种），称为制剂。一般在药厂或医院制剂室进行生产。（4）制剂学：研究制剂生产工艺与理论的科学。如双黄连口服液，银翘解毒片如片剂、注射剂、胶囊剂。（5）方剂：是根据医师处方专为某一病人配制的或为某种疾病配制的药剂。（6）调剂：是根据医师处方专为某一病人配制并注明用法用量的药剂调配操作。一般在药房调剂室中进行。（7）调剂学：研究方剂的配制、服用等有关技术和理论的科学。药剂学制剂学

6、调剂学（8）中成药：是以中药材为原料，在中医药理论指导下，根据规定（疗效确切，性质稳定，应用广泛的）处方和制法大量生产，并标明主治功能、用法用量和规格的药品。包括处方药与非处方药。中成药须按法定程序向药监部门申报，获得批准文号后方可进行生产。（9）新药：末曾在中国境内上市的药品。（10)标示量：该制剂标签上所示的主药含量。2.中药药剂学研究进展与方向（一）新技术研究：（1）超细粉碎技术，即细胞级的粉碎，粒径：5-10μm，细胞破壁率大于95%，药物提取率高。（2）浸提技术，浸提是与西药制剂最大的区别所在。浸提新技术“半仿生提取法”“超临界流

7、体萃取法”“超声波提取法”（3）分离纯化技术：（4）浓缩干燥技术：（5）中药制粒技术：（6）中药包衣技术：（7）固体分散技术（8）包合技术与微型包囊技术：β-CD包合“膜分离”、“絮凝沉降法”、“大孔树脂吸附法”、“高速离心法”夹层式、组合式、喷雾干燥、冷冻干燥快速搅拌制粒、沸腾制粒、喷雾干燥制粒各种新型薄膜衣料使特殊缓控释制剂成为可能。（二）新制剂与新剂型的研究中药传统制剂新型化：清开灵注射剂与口服液、双黄连注射剂，复方丹参滴丸。缓控释制剂已有一些新产品获得新药证书透皮吸收给药系统也有一些产品被批准生产；靶向、定位给药系统的研究也取得很大

8、进展，例如脂质体、微球、纳米粒。缓控释制剂：使药物按一定规律缓慢或恒速地释放、在体内较长时间保持有效药物浓度的。能提高药效、延长作用时间和减少副作用的目的，发展较快。目前靶向给药